Аквадетрім інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання

Реєстраційний номер: П № 014088/01-061008Торгівельна назва препарату: АквадетрімМіжнародна непатентована назва: КолекальциферолЛікарська форма: краплі для прийому всередину.

Склад 1 мл розчину (30 крапель) містить:

Активні компоненти. Колекальциферол (Вітамін D3) - 15 000 ME Допоміжні речовини. Макроголу гліцерилрицинолеат, сахароза, натрію гідрофосфату додекагідрат, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор анісовий (або анісова есенція), бензиновий спирт, вода очищена.

Опис. Безбарвна, прозора або злегка опалесцентна рідина з анісовим запахом.

Фармакотерапевтична група. Кальцієво-фосфорний обмін регулятор.Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологічна дія: Вітамін D3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета. Вітамін D3є природною формою вітаміну D, яка утворюється у людини в шкірі під дією сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% вищою активністю. Колекальциферол відіграє істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів з кишечника, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальсифікації косгей, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює згортання крові. Вітамін D необхідний для нормальної функції навколощитовидних залоз,також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливаючи виробництво лімфокінів.

Нестача вітаміну D у їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонячному світлі, у період інтенсивного зростання дитини, призводить до рахіту у дорослих до остеомаляції; у вагітних жінок можуть виникнути симптоми тетанії, порушення процесів калідифікації кісткової тканини новонароджених. Підвищена потреба у вітаміні D виникає в жінок у період менопаузи, оскільки вони часто розвивається остеопороз, у зв'язку з гормональними порушеннями.

Фармакокінетика. Водний розчин вітаміну D3 всмоктується краще, ніж масляний розчин. У недоношених дітей відбувається недостатнє утворення та надходження жовчі до кишечника, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді масляних розчинів. Після перорального застосування колекальциферол абсорбується у тонкій кишці. Метаболізується у печінці та нирках. Період напіввиведення колекалциферолу з крові становить кілька днів і може тривати у разі ниркової недостатності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр у молоко матері. Виводиться з організму нирками та через кишечник. Вітамін D3 має властивість кумуляції.

Аквадетрим - показання до застосування Профілактика та лікування дефіциту вітаміну D. Профілактика та лікування рахіту, рахітоподібних захворювань, гіпокальціємічної тетанії, остеомаляції та захворювань кісток на метаболічній основі (таких як, гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратире . При комплексному лікуванні остеопорозу, зокрема постменопаузального.

Аквадетрім - протипоказання Підвищена чутливість до компонентів препарату, особливо до бензинового спирту. Гіпервітаміноз D, підвищена концентрація кальцію у крові(гіперкальціємія), підвищене виділення кальцію із сечею (гіперкальціурія), сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвих оксалатних каменів), саркоїдоз, гострі та хронічні захворювання печінки та нирок, ниркова недостатність, активна форма туберкульозу легень. Дитячий вік до 4 тижнів життя. З обережністю: стан іммобілізації, прийому тіазидів, серцевих глікозидів (особливо глікозидів наперстянки); у період вагітності та грудного вигодовування. У немовлят при схильності до раннього заростання тім'ячків (коли від народження встановлені малі розміри переднього темечка).

Вагітність і період лактації У період вагітності не слід застосовувати вітамін D3 у високих дозах через можливість прояву тератогенного ефекту у разі передозування. З обережністю слід призначати вітамін D3 у жінок, які годують дитину грудьми препарат, який приймається у високих дозах матір'ю, може спричинити симптоми передозування у дитини. У період вагітності та грудного вигодовування доза вітаміну D3 не повинна перевищувати 600 ME на добу

Аквадетрім інструкція із застосування та дозування Перорально. Препарат застосовувати у ложці рідини. 1 крапля містить близько 500 МО вітаміну D3. Якщо лікар не призначить інакше, препарат використовується у таких дозах:

доношені новонароджені з 4 тижнів життя, до 2-3 років при правильному догляді та достатньому перебуванні на свіжому повітрі: 500-1000 ME (1-краплі) на добу;
недоношені діти, з 4-х тижнів життя, близнюки, немовлята, які перебувають у поганих життєвих умовах: 1000-1500 (2-3 краплі) на добу. У літню пору року можна обмежити дозу до 500 ME (1 крапля) на добу.
вагітні жінки: щоденна доза 500 ME вітаміну D3 на час всього періоду вагітності, абоприйом 1000 МО/сут, починаючи з 28 тижня вагітності.
у постменопаузальному періоді 500-1000 ME (1-2 краплі) на добу.

при рахіті: щодня 2000 - 5000 ME (4-10 крапель), залежно від ступеня тяжкості рахіту (I, II або III) та варіанта протікання, протягом 4-6 тижнів, під ретельним контролем за клінічним станом та дослідженням біохімічних показників ( кальцію, фосфору, лужної фосфатази) крові та сечі. Починати слід із 2000 ME протягом 3-5 днів. Потім при добрій переносимості дозу підвищують до індивідуальної лікувальної дози (найчастіше 3000 ME). Доза 5000 ME призначається лише за виражених кісткових змін. При необхідності після одного тижня перерви можна повторити курс лікування. Лікування проводиться до отримання чіткого лікувального ефекту з наступним переходом на профілактичну дозу 500 - 1500 МО/сут.
при лікуванні рахітоподібних захворювань: 20000-30000 ME на добу (40-60 крапель) залежно від віку, маси тіла та тяжкості захворювання, під контролем біохімічних показників крові та аналізу сечі. Курс лікування 4-6 тижнів. Лікування проводиться під контролем лікаря.
при комплексному лікуванні постменопаузольного остеопорозу: 500-1000 МО (1-2 краплі) на добу.

Дозування зазвичай призначається з урахуванням кількості вітаміну D, що надходить з їжею.

Аквадетрім - побічна дія Підвищена чутливість до компонентів препарату Аквадетрім, гіпервітаміноз D (симптоми гіпервітамінозу: втрата апетиту, нудота, блювання; головні, м'язові та суглобові болі; запори; сухість у порожнині рота; поліурія; слабкість порушення психіки, у тому числі депресія, втрата маси тіла, порушення сну, підвищення температури, в сечі з'являється білок, лейкоцити, гіалінові циліндри;рівня кальцію в крові та його виділення із сечею; можливий кальциноз нирок, кровоносних судин, легень). При появі ознак гіпервітамінозу D необхідно відмінити препарат, обмежити надходження кальцію, призначити вітаміни А, С та В.

Передозування Симптоми передозування: зниження апетиту, нудота, блювання, запори, неспокій, спрага, поліурад, пронос, кишкова колька. Частими симптомами є головний біль, м'язовий та суглобовий біль, порушення психіки, у тому числі депресія, ступор, атаксія та прогресуюча втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок з альбінурією, еритроцитурією та поліурією, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією та підвищенням артеріального тиску.

У важких випадках може виникнути помутніння рогівки, рідше набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки до розвитку катаракти. Можуть утворитися камені в нирках, відбувається процес кальцифікації м'яких тканин, у тому числі кровоносних судин, серця, легень та шкіри. Рідко розвивається холестатична жовтяниця.

Лікування Перервати застосування препарату. Звернутися до лікаря. Приймати велику кількість рідини. За потреби може знадобитися госпіталізація.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами Протиепілептичні засоби, рифампіцин, холестирамін знижують реабсорбцію вітаміну D3. Застосування одночасно з тіазидними діуретиками підвищує ризик прояву гіперкальціємії. Одночасне застосування з серцевими глікозидами може посилювати їхню токсичну дію (підвищується ризик прояву порушень ритму серця).

Особливі вказівки Уникати передозування. Індивідуальне забезпечення певної потреби має враховувати всі можливі джерела цьоговітамін А. Надто високі дози вітамін D3 застосовувані тривало або ударні дози, можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D3. Визначення добової потреби дитини у вітаміні D та способу її застосування повинно встановлюватись лікарем індивідуально та щоразу піддаватися корекції під час періодичних обстежень, особливо у перші місяці життя. Не застосовувати одночасно з вітаміном D3 високих доз кальцію. Під час лікування необхідний періодичний контроль концентрації кальцію та фосфатів у крові та сечі.

Форма випуску Краплі для прийому внутрішньо 15000 МО/мл. По 10 мл препарату у флакони темного скла з поліетиленовою пробкою-крапельницею і поліетиленовою кришкою, що загвинчується, з гарантійним кільцем «першого розкриття». 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання Зберігати при температурі від 5°С до 25°С. Захищати від світла. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек Без рецепту.

Виробник МЕДАНА ФАРМА Акціонерне товариство 98-200 Серадз, вул. В. Локетка 10, Польща.

Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт кращим