Алерген туляремійний рідкий - інструкція із застосування, Каталог вакцин, ТОВ - Формед-Волга, г
амп. 20доз/мл, 1мл №10
для визначення наявності імунітету проти туляремії та для діагностики захворювання.
Алерген рідкий туляремійний для нашкірного застосування (тулярин для нашкірного застосування) Allergen tularemical fluid for the skin application-Tularinium for the skin application.
Препарат є суспензією туляремійних мікробів вакцинного штаму Fr tularensis, 15 ліній НДІЕГ, вбитих нагріванням у розчині ізотонічного натрію хлориду 0,9 % для ін'єкцій.
Консервант-гліцерин (3%). Випускають у рідкому вигляді.
Препарат містить 1,0 мл (10±1) млрд туляремійних мікробних клітин, становить 20 нашкірних доз.
Суспензія сірувато-білого або жовтувато-білого кольору. Осад, що випадає при зберіганні, повинен легко розбиватися, утворюючи рівномірну каламутню без пластівців і сторонніх включень.
При введенні препарату шляхом скарифікації у хворих або вакцинованих людей спостерігається алергічна реакція у вигляді гіперемії та інфільтрату.
Застосовується для визначення наявності імунітету проти туляремії та для діагностики захворювання.
Препарат не може бути використаний для підшкірного або внутрішньошкірного введення, оскільки може викликати бурхливу місцеву та загальну реакцію. Перед застосуванням ампулу з препаратом необхідно кілька разів струсити, поки рідина, що міститься в ній, не стане рівномірно каламутною. Одну краплю препарату наносять на ретельно протерту спиртом шкіру середньої третини зовнішньої поверхні лівого плеча і оповивальним пером через нанесену краплю роблять на шкірі дві паралельні насічки довжиною 8-10 мм. Потім краплю препарату нетривалий час втирають у насічки плоскою стороною оспівувального пера. Насічки не повинні бути надмірно глибокими або, навпаки, дуже поверхневими. Після нихнанесення має виступити кров у вигляді росинок. Запізнювальне перо не повинно бути тупим, тому що насічки можуть бути поверхневими. Розкриті ампули не підлягають зберіганню. На шкірну пробу ставлять лікарі або під їх методичним керівництвом середні медичні працівники, які освоїли техніку постановки проби.
Врахування результатів нашкірної проби проводять лікарі.
Через 24 години проявляється почервоніння та набряклість навколо насічок, досягаючи максимуму через 48-72 год. Після цього вона поступово згасає, зникаючи повністю до 7-10-12 дня. На місці насічок на той час залишаються лише малопомітні сліди. У поодиноких випадках по лінії насічок з'являються везикули, що зникають через 2-3 дні.
Реакцію враховують за 48 годин. Для оцінки її інтенсивності реагує ділянку шкіри, що визначається по межі почервоніння вимірюють в сантиметрах поперек зроблених насічок. Реакцію вважають позитивною при величині реагуючої ділянки в 0,5 см і більше або вздовж насічок ясного почервоніння і невеликої набряклості (валика).
Використання препарату протипоказане при поширених шкірних та алергічних захворюваннях (бронхіальна астма та ін.). З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер) у день щеплення проводить огляд та опитування.
Препарат випускають у ампулах по 1 мл, що становить 20 людинодоз, 10 ампул укладають у картонну пачку. У кожну пачку вкладають Інструкцію із застосування та ніж ампульний.
Транспортування препарату можливе всіма видами критого транспорту при температурі не нижче 0°С.
Зберігати препарат у приміщенні з відносною вологістю не більше 70 % та при температурі (5±3)°С
Термін придатності препарату – 2 роки.
Рекламації на специфічні та фізичні властивості препарату направляти до Державного НДІстандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. Л.А. Тарасовича (121002, м. Москва, Сівцев Вражек, 41 тел./факс. (495) 241-39-22 або м. Саратов, вул. Університетська, 46, інститут "Мікроб", лабораторія особливо небезпечних інфекцій ДІБК ім. О. Тарасовича).
Виробник: ФГУП "НВО "Мікроген" МОЗ РФ, 115088, м. Москва, вул. 1-а Дубровська, д.15, тел./факс: (495) 645-62-00, (Адреса виробництва: 644080, м. Київ, вул. Омськ, пр. Миру, буд.7, тел (3812) 65-06-22, факс (3812) 65-14-63).