Ліки ГЛІМЕКОМБ - інструкція із застосування, відгуки
Знайти в аптеці та купити ГЛІМЕКОМБ
Інструкція по застосуванню
Склад ГЛІМЕКОМБ
Пігулки від білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком; допускається наявність мармуровості.
| 1 таб. | |
| гліклазид | 40 мг |
| метформіну гідрохлорид | 500 мг |
Допоміжні речовини: сорбітол, повідон, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (6) - пачки картонні.
Пероральний гіпоглікемічний препарат
Комбінований гіпоглікемічний препарат для перорального застосування. Глімекомб® є фіксованою комбінацією двох пероральних гіпоглікемічних засобів групи бігуанідів та групи похідних сульфонілсечовини.
Має панкреатичну та позапанкреатичну дію.
Гліклазид - похідне сульфонілсечовини. Стимулює секрецію інсуліну підшлунковою залозою, збільшує чутливість периферичних тканин до інсуліну. Стимулює активність внутрішньоклітинних ферментів – м'язової глікогенсинтетази. Відновлює ранній пік секреції інсуліну, скорочує проміжок часу від моменту їди до початку секреції інсуліну, знижує постпрандіальну гіперглікемію. Крім впливу на вуглеводний обмін, впливає на мікроциркуляцію, зменшує адгезію та агрегацію тромбоцитів, затримує розвиток пристінкового тромбозу, нормалізує проникність судин і перешкоджає розвитку мікротромбозу та атеросклерозу, відновлює процес фізіологічного пристінного реакції. патіях. Уповільнює розвиток діабетичної ретинопатії на непроліферативній стадії; при діабетичнійнефропатії на фоні тривалого застосування відзначається достовірне зниження протеїнурії. Чи не призводить до збільшення маси тіла, т.к. чинить переважний вплив на ранній пік секреції інсуліну і не викликає гіперінсулінемії; сприяє зниженню маси тіла у опасистих пацієнтів при дотриманні відповідної дієти.
Метформін відноситься до групи бігуанідів. Знижує концентрацію глюкози в крові шляхом пригнічення глюконеогенезу в печінці, зменшення всмоктування глюкози із ШКТ та підвищення її утилізації у тканинах. Знижує концентрацію у сироватці крові тригліцеридів, холестерину та ЛПНЩ (визначених натще) і не змінює концентрацію ліпопротеїнів іншої щільності. Сприяє стабілізації чи зниженню маси тіла. За відсутності в крові інсуліну терапевтичний ефект не виявляється. Гіпоглікемічних реакцій не викликає. Покращує фібринолітичні властивості крові за рахунок пригнічення інгібітору активатора профібринолізину (плазміногену) тканинного типу.
Всмоктування та розподіл
Після прийому внутрішньо абсорбція висока. При прийомі в дозі 40 мг C max у плазмі досягається через 2-3 год і становить 2-3 мкг/мл. Зв'язування із білками плазми становить 85-97%.
Метаболізм та виведення
Метаболізується у печінці. T 1/2 – 8-20 год. Виводиться переважно у вигляді метаболітів нирками – 70%, через кишечник – 12%.
У пацієнтів похилого віку клінічно значимих змін фармакокінетичних параметрів немає.
Всмоктування та розподіл
Після перорального застосування абсорбція становить 48-52%. Швидко всмоктується із ШКТ. Абсолютна біодоступність (натще) становить 50-60%. C max у плазмі досягається через 1.81-2.69 год і не перевищує 1 мкг/мл. Прийом з їжею знижує Cmax у плазмі на 40% та уповільнює її досягнення на 35 хв.Зв'язування із білками плазми незначне. Метформін здатний накопичуватися в еритроцитах.
T 1/2 становить 6.2 год. Виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді (клубочкова фільтрація та канальцева секреція) та через кишечник (до 30%).
Показання для застосування ГЛІМЕКОМБ
Інформація, від чого допомагає ГЛІМЕКОМБ:
- цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) при неефективності дієтотерапії, фізичних вправ та попередньої терапії метформіном або гліклазидом;
- Заміщення попередньої терапії двома препаратами (метформіном і гліклазидом) у хворих на цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежним) зі стабільним і добре контрольованим рівнем глюкози крові.
Протипоказання ГЛІМЕКОМБ
- цукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний);
- Діабетична прекома, діабетична кома;
- тяжкі порушення функції нирок;
- гострі стани, що можуть призводити до зміни функції нирок: дегідратація, тяжка інфекція, шок;
- гострі або хронічні захворювання, що супроводжуються гіпоксією тканин: серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок;
- Період лактації (грудного вигодовування);
- Одночасний прийом міконазолу;
стану, що вимагають проведення інсулінотерапії, в т.ч. інфекційні захворювання, великі хірургічні втручання, травми, великі опіки;
- Гостра алкогольна інтоксикація;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезі);
- застосування протягом не менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини;
- Дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал/добу);
- Підвищеначутливість до компонентів препарату;
- Підвищена чутливість до інших похідних сульфонілсечовини.
Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів віком понад 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку лактацидозу.
З обережністю слід застосовувати препарат при гарячковому синдромі, недостатності надниркових залоз, гіпофункції передньої частки гіпофіза, захворюваннях щитовидної залози з порушенням її функції.
Вагітність та лактація ГЛІМЕКОМБ
Протипоказане застосування препарату Глімекомб при вагітності. При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності в період прийому препарату Глімекомб®, його слід відмінити та призначити інсулінотерапію.
Глімекомб протипоказаний при грудному вигодовуванні, оскільки активні речовини здатні виділятися з грудним молоком. У цьому випадку необхідно перейти на інсулінотерапію або припинити грудне вигодовування.
Спосіб застосування та дозування ГЛІМЕКОМБ
Препарат приймають внутрішньо під час або відразу після їди. Доза препарату визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта, залежно від рівня глюкози крові.
Початкова доза становить, як правило, 1-3 таб./добу з поступовим підбором дози до досягнення стійкої компенсації захворювання. Максимальна добова доза – 5 таб.
Зазвичай препарат приймають 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Побічна дія ГЛІМЕКОМБ
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (при порушенні режиму дозування та неадекватній дієті) – головний біль, відчуття втоми, почуття голоду, підвищене потовиділення, різка слабкість, серцебиття, запаморочення, порушення координації рухів, тимчасові неврологічні розлади; припрогресування гіпоглікемії можлива втрата самоконтролю, втрата свідомості).
З боку обміну речовин: в окремих випадках – лактацидоз (слабкість, міалгія, респіраторні порушення, сонливість, біль у животі, гіпотермія, зниження артеріального тиску, брадіаритмія).
З боку системи травлення: диспепсія (нудота, діарея, відчуття тяжкості в епігастрії, "металевий" присмак у роті), зниження апетиту (виразність даних реакцій знижується при прийомі препарату під час їжі); рідко – гепатит, холестатична жовтяниця (потрібна відміна препарату), підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ.
З боку системи кровотворення: рідко – пригнічення кістковомозкового кровотворення (анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія).
Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, макуло-папульозний висип.
Інші: порушення зору.
У випадках виникнення побічних ефектів слід зменшити дозу або препарат тимчасово відмінити.
Загальні побічні ефекти похідних сульфонілсечовини: еритропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія, алергічний васкуліт, печінкова недостатність, що загрожує життю.
Симптоми: можливі лактацидоз (оскільки до складу препарату входить метформін), гіпоглікемія.
Лікування: у разі появи симптомів лактацидозу слід припинити прийом препарату. Лактацидоз є станом, який потребує невідкладної медичної допомоги; Лікування проводиться у стаціонарі. Найбільш ефективним методом лікування є гемодіаліз.
При гіпоглікемії легкої чи середньої тяжкості глюкозу (декстрозу) чи розчин цукру приймають внутрішньо. У разі тяжкої гіпоглікемії (втрата свідомості) вводять внутрішньовенно 40% розчин декстрози (глюкози) або глюкагон внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно. Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багатувуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
Посилення гіпоглікемічної дії препарату Глімекомб ® спостерігається при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ (каптоприл, еналаприл), блокаторами гістамінових Н2-рецепторів (циметидин), протигрибковими препаратами (міконазол, флуконазол), НПЗЗ (фенілбут фібрат , безафібрат), протитуберкульозними препаратами (етіонамід), саліцилатами, антикоагулянтами кумаринового ряду, анаболічними стероїдами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами МАО, сульфаніламідами тривалої дії, з циклофосфамідом, хлорам, хлорам ном, пентоксифіліном, тетрацикліном, теофіліном, блокаторами канальцевої секреції , резерпіном, бромокриптином, дизопірамідом, піридоксином, з іншими гіпоглікемічними препаратами (в т.ч. акарбоза, бігуаніди, інсулін), алопуринолом, окситетрацикліном.
Зменшення гіпоглікемічної дії препарату Глімекомб ® спостерігається при одночасному застосуванні з барбітуратами, глюкокортикостероїдами, адреноміметиками (епінефрін, клонідин), протиепілептичними препаратами (фенітоїн), з блокаторами повільних кальцієвих каналів, інгібіторами карбоангідрази , фуросемідом, тріамтереном, аспарагіназою , з баклофеном, даназолом, діазоксидом, ізоніазидом, з морфіном, ритодрином, сальбутамолом, тербуталіном, з глюкагоном, рифампіцином, з гормонами щитовидної залози, солями літію, з високими дозами нікотинової кислоти, ортоміназином.
Підвищує ризик розвитку шлуночкової екстрасистолії на фоні серцевих глікозидів.
Лікарські засоби, що гнітять кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.
Етанол посилює ймовірність розвитку лактацидозу.
Метформін зменшує Cmax у плазмі крові та T1/2 фуросеміду на 31 та 42.3% відповідно.
Фуросемід збільшує Cmax метформіну на 22%.
Ніфедипін підвищує абсорбцію, збільшує C max у плазмі, уповільнює виведення метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен і ванкоміцин), що секретуються в канальцях, конкурують за тубулярні транспортні системи і при тривалій терапії здатні збільшувати C max метформіну в плазмі крові на 60.
Глімекомб можна призначати тільки пацієнтам, які отримують регулярне харчування, що обов'язково включає сніданок і забезпечує достатнє надходження вуглеводів.
При призначенні препарату слід враховувати, що внаслідок прийому похідних сульфонілсечовини може розвиватися гіпоглікемія, причому у деяких випадках у тяжкій та тривалій формі, яка потребує госпіталізації та введення глюкози протягом кількох днів. Гіпоглікемія частіше розвивається при низькокалорійній дієті, після тривалих чи енергійних фізичних вправ, після вживання алкоголю або під час прийому кількох гіпоглікемічних препаратів одночасно. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії необхідний ретельний та індивідуальний підбір доз, а також подання пацієнту повної інформації про запропоноване лікування. При фізичній та емоційній перенапрузі, при зміні режиму харчування необхідна корекція дози препарату Глімекомб®.
Особливо чутливі до дії гіпоглікемічних препаратів особи похилого віку; пацієнти, які не одержують збалансованого харчування, із загальним ослабленим станом; пацієнти, які страждають на гіпофізарно-наднирникову недостатність.
Бета-адреноблокатори, клонідин, резерпін, гуанетидин здатні маскувати клінічні прояви гіпоглікемії.
Слід попередити пацієнтів про підвищений ризик виникнення гіпоглікемії у випадках прийому етанолу, НПЗЗ при голодуванні.
При великих хірургічних втручаннях і травмах, великих опіках, інфекційних захворюваннях з гарячковим синдромом може знадобитися скасування пероральних гіпоглікемічних препаратів та призначення інсулінотерапії.
Під час лікування необхідний контроль функції нирок. Визначення лактату в плазмі слід проводити не рідше 2 разів на рік, а також при появі міалгії. При розвитку лактацидозу потрібне припинення лікування.
За 48 годин до хірургічного втручання або внутрішньовенного введення йодовмісного рентгеноконтрастного засобу прийом препарату Глімекомб слід припинити. Лікування рекомендується відновити через 48 год.
На тлі терапії препаратом Глімекомб ® пацієнту необхідно відмовитися від вживання алкоголю та/або містять етанол препаратів та харчових продуктів.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.