Лютеїна - Інструкція
Міжнародна назва:
Лікарська форма:
Таблетки вагінальні Лютеїну по 15 штук у контурній упаковці, в картонну коробку вкладено 2 контурні упаковки. Таблетки сублінгвальні Лютеїну по 30 штук у полімерному флаконі, у картонну коробку вкладено 1 полімерний флакон.
Фармакологічна дія:
Лютеїну – гормональний препарат, що містить екзогенний аналог гормону жовтого тіла – прогестерон. Прогестерон призводить до утворення нормального ендометрію у жінок, переходу слизової оболонки матки з проліферативної фази в секреторну, а при заплідненні сприяє створенню умов, необхідних для розвитку заплідненої яйцеклітини. Прогестерон зменшує скоротливість та збудливість гладком'язового шару матки та маткових труб, перешкоджає розвитку підвищеного тонусу матки на ранніх термінах вагітності та попереджає викидень. Прогестерон має виражену антиандрогенну активність, виявляючи антиальдостеронову дію, призводить до збільшення діурезу.
Крім впливу на репродуктивну систему жінок прогестерон також може мати такі системні ефекти, як регуляція глюкози в плазмі крові, підвищення температури тіла, стимуляція дихальної активності та підвищення рівня амінокислот у плазмі крові. Препарат Лютеїну при застосуванні згідно з рекомендаціями інструкції не має контрацептивного ефекту. При сублінгвальному та інтравагінальному застосуванні прогестерон добре абсорбується у системний кровотік. Пік плазмової концентрації при вагінальному застосуванні досягається протягом 6-7 годин, при сублінгвальному застосуванні – протягом 1-6 годин. Для прогестерону характерний високий рівень зв'язку з білками плазми, у тому числі з альбумінами та транскортином. Прогестерон накопичується в ендометрії матки.
Період напіввиведення прогестерону при інтравагінальному застосуванні досягає 13 годин, період напіврозпаду прогестерону при сублінгвальному застосуванні становить 6-7 годин.
Препарат Лютеїну призначений для терапії пацієнтів, які страждають на дефіцит ендогенного прогестерону, який проявляється порушеннями менструального циклу, ановуляторними циклами, дисменореєю, передменструальним синдромом та ендометріозом матки. Препарат Лютеїну може бути призначений жінкам у схемах штучного запліднення та при лікуванні загрозливих та звичних викиднів, а також безпліддя, які спричинені недостатністю продукції прогестерону жовтим тілом.
Екзогенний прогестерон застосовують у комплексній замісній гормональній терапії (поєднано з естрогенами). Лютеїну застосовують для корекції гормонального фону у жінок у передменопаузальному періоді за наявності недостатності лютеїнової фази.
Протипоказання:
Препарат Лютеїну не призначають пацієнтам з індивідуальною гіперчутливістю до екзогенного прогестерону. Таблетки сублінгвальні та таблетки вагінальні не слід призначати пацієнтам з лактазною недостатністю, синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози та галактоземією. Суворо заборонено застосування препарату Лютеїну при злоякісних новоутвореннях молочної залози та інших гормонозалежних злоякісних пухлинах, також у період годування груддю. Не рекомендується застосовувати прогестерон пацієнтам із вагінальними кровотечами нез'ясованого генезу. Таблетки сублінгвальні не використовують для терапії пацієнтів, які страждають на жовтяницю з холестазом, вираженими порушеннями функцій печінки, синдромом Дабіна-Джонсона і синдромом Ротора.
Прогестерон можна призначати тільки під контролем лікаря та після ретельного аналізу співвідношення ризику такористі пацієнтам із тромбофлебітом глибоких вен, тромбоемболією легеневої артерії, стенокардією та інфарктом міокарда. Застосування прогестерону після викидня можливе лише після ретельного очищення порожнини матки (заборонено застосування препарату Лютеїну за наявності залишків після мимовільного аборту в порожнині матки). При аменореї призначення препарату Лютеїну можливе лише після виключення вагітності. Особливу обережність слід спостерігати при призначенні екзогенного прогестерону пацієнтам із депресивними станами або депресією в анамнезі. Не рекомендується керувати автомобілем та іншими потенційно небезпечними механізмами під час терапії препаратом Лютеїну.
Побічна дія:
Лютеїну, як правило, добре переноситься пацієнтами. Не можна виключати можливості розвитку сонливості, слабкості, підвищеної стомлюваності, зниження пам'яті та концентрації уваги, а також головного болю, запаморочення та депресивних станів. В окремих пацієнтів розвивалося почуття безпричинного страху та зміна маси тіла в період терапії прогестероном. Також повідомлялося про поодинокі випадки розвитку міжменструальних кровотеч, дисменореї, аменореї, гіперемії шкірних покривів, вугрового висипу, порушень відтоку жовчі, тромбозів та алергічних реакцій. При ранньому початку прийому препарату (до 15 дня циклу) можливий розвиток кровотечі та скорочення циклу.
Переважно при застосуванні сублінгвальної форми препарату Лютеїну у пацієнтів відзначався розвиток сухості слизової оболонки рота та кровоточивості ясен. При застосуванні високих доз можливий розвиток гіпонатріємії та гіпохлоремії, за рахунок посилення виведення натрію та хлору нирками. У жінок у передменопаузальний період застосування прогестерону може приховати початок менопаузи. Прийом препаратуЛютеїну слід негайно скасувати у разі розвитку порушень зору, тромботичних ускладнень та сильного головного болю.
Спосіб застосування та дози:
З метою виявлення можливих протипоказань перед початком застосування препарату Лютеїну слід провести пальпацію молочних залоз та провести гінекологічне обстеження. Дози прогестерону та спосіб застосування препарату Лютеїну визначає лікар, враховуючи клінічну картину та індивідуальні особливості пацієнта.
Таблетки інтравагінальні Лютеїну: Препарат призначений для введення в піхву. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту таблетку слід вводити якнайглибше у піхву. Для комфортнішого введення препарату безпосередньо перед застосуванням таблетку можна злегка змочити водою. При альгодисменореї, передменструальному синдромі, порушеннях менструального циклу та недостатності у передменопаузальний період лютеїнової фази, як правило, призначають 25-50мг прогестерону двічі на добу. Застосування препарату слід розпочинати з другої фази відтвореного або природного циклу та використовувати протягом 10-12 днів. Рекомендована тривалість застосування препарату Лютеїну становить 3-6 циклів поспіль. При застосуванні у передменопаузальному періоді терапію продовжують до настання менопаузи.
При замісній терапії препарат Лютеїну призначають у комплексі з естрогенами. Рекомендована доза прогестерону у разі становить 25-50мг двічі на добу. Препарат слід використовувати з 15 по 25 день циклу або раз на 2-3 дні (залежно від схеми замісної терапії). При вторинній аменореї у прогестероновій пробі препарат Лютеїну призначають у дозі 50 мг двічі на добу. Тривалість застосування становить 5-7 днів, кровотеча повиннарозпочатись на 7-10 день після закінчення застосування прогестерону. При дисфункціональних маткових кровотечах препарат Лютеїну призначають у дозі 50 мг двічі на добу протягом 5-7 днів. Після чого переходять застосування 25-50мг двічі на добу з 15 по 25 день циклу. Рекомендована тривалість терапії становить 2-3 цикли поспіль.
При ендометріозі препарат Лютеїну призначають у дозі 50-100 мг двічі на добу. Тривалість терапії становить 6 місяців. При ановуляторних та індукованих циклах, а також звичних та загрозливих викиднях препарат Лютеїну призначають у дозі 50-150 мг двічі на добу. Застосування препарату слід розпочинати у циклі, коли планується вагітність, або раніше. Рекомендовано застосовувати прогестерон до 18-20 тижнів вагітності безперервно. Під час проведення штучного запліднення препарат Лютеїну призначають у дозі 150-200мг двічі на добу. Рекомендована тривалість терапії – до 77 днів після переміщення зародка. Завершувати застосування прогестерону слід поступово зменшуючи дозу.
Таблетки сублінгвальні Лютеїну: Препарат слід утримувати під язиком до повного розчинення. Не слід пити та їсти протягом 10-15 хвилин після повного розчинення таблетки. При передменструальному синдромі та порушеннях менструального циклу, як правило, призначають по 1 таблетці препарату Лютеїну тричі на добу. Тривалість прийому становить 3-6 циклів. У комплексній замісній терапії (поєднано з естрогенами) препарат Лютеїну, як правило, призначають у дозі 50мг 3-4 рази на добу. Препарат слід приймати щодня без перерв або з 14-16 до 28 днів циклу (при повному циклі 28 днів).
При вторинній аменореї у прогестероновій пробі препарат Лютеїну, як правило, призначають у дозі 50 мг 3-4 рази на добу. Кровотечазазвичай починається на 7-10 день після відміни препарату. При дисфункціональних маткових кровотечах препарат Лютеїну, як правило, призначають у дозі 50 мг 3-4 рази на добу. Приймати препарат слід з 15 до 25 дня циклу протягом 2-3 циклів. При звичних викиднях, індуктованих та ановуляторних циклах, а також при проведенні програм штучного запліднення препарат Лютеїну, як правило, призначають у дозі 100-150 мг 3-4 рази на добу. Починати терапію слід за кілька циклів до запланованої вагітності, і продовжувати до 18-20 тижнів вагітності.
Особливі вказівки:
Вагітність: Прогестерон не має кортикостероїдної та анаболічної активності, не має маскулінізуючої та вірилізуючої дії. Препарат Лютеїну можна призначати жінкам у першому триместрі вагітності за недостатньої продукції прогестерону жовтим тілом. Досвіду застосування екзогенного прогестерону у другому та третьому триместрі вагітності немає. При необхідності застосування препарату Лютеїну в період лактації слід відмінити грудне вигодовування після консультації з лікарем. Передозування: При застосуванні високих доз у пацієнтів спостерігається посилення небажаних ефектів прогестерону, у тому числі сонливості, депресивного стану та запаморочення. При передозуванні прогестерону слід зменшити дозу препарату Лютеїну. Найбільш ймовірне передозування у пацієнтів з індивідуальною чутливістю, нестабільною продукцією ендогенного прогестерону та низьким рівнем естрадіолу. При розвитку симптомів передозування при застосуванні стандартних доз прогестерону слід скоригувати рівень естрадіолу або змінити схему застосування препарату Лютеїну.
Взаємодія:
Можлива незначна зміна плазмових концентраційпрогестерону у пацієнтів, які отримують терапію лікарськими засобами, що інгібують систему цитохрому Р450.
Докладний опис:
Склад: 1 таблетка вагінальна препарату Лютеїну містить: Прогестерону мікронізованого – 50мг; Додаткові інгредієнти, включаючи моногідрат лактози.
1 таблетка сублінгвального препарату Лютеїну містить: Прогестерону мікронізованого – 50мг; Додаткові інгредієнти, включаючи моногідрат лактози.