МОЗ України Лист від N 2510

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я Україна

ПРО ПРИКЛАДНЕ ПОЛОЖЕННЯ ПРО ФОРМУЛЯРНУ КОМІСІЮ

Міністерство охорони здоров'я України направляє Приблизне положення про формулярну комісію органу управління охороною здоров'я суб'єкта України, Примірне положення про формулярну комісію установи охорони здоров'я.

Пропонуємо розробити та затвердити на основі цих приблизних положень положення про формулярну комісію органу управління охороною здоров'я суб'єкта Укаїни, про формулярну комісію установи охорони здоров'я, утворити у складі органів управління охороною здоров'я суб'єктів Укаїни, закладів охорони здоров'я формулярні комісії та організувати їх роботу відповідно до затвердженого положення.

Перший заступник Міністра О.І.ВЯЛКОВ

ПРО ФОРМУЛЯРНУ КОМІСІЮ ОРГАНУ УПРАВЛІННЯ

ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я СУБ'ЄКТУ Укаїни

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1. Формулярна комісія органу управління охороною здоров'я суб'єкта України (далі за текстом Комісія) створюється з метою розробки та постійного оновлення формулярного переліку лікарських засобів суб'єкта України (далі за текстом Формулярний перелік).

1.2. Комісія є експертним органом органу управління охороною здоров'я суб'єкта України.

1.3. Комісія у своїй роботі керується законодавством України, нормативними правовими актами Міністерства охорони здоров'я України, Державним реєстром лікарських засобів, затвердженим Переліком життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, законодавством суб'єктів України.

2. ЗАВДАННЯ ФОРМУЛЯРНОЇ КОМІСІЇ ОРГАНУ УПРАВЛІННЯ

ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я СУБ'ЄКТУ Укаїни

Основними завданнями Комісії є:

2.1. Розгляд пропозицій щодо включення або виключення лікарських засобів, провнесення змін та доповнень до Формулярного переліку.

2.2 Розгляд та внесення в установленому порядку проекту Формулярного переліку.

3. ФУНКЦІЇ ФОРМУЛЯРНОЇ КОМІСІЇ ОРГАНУ УПРАВЛІННЯ

ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я СУБ'ЄКТУ Укаїни

Функціями Комісії є:

3.1. Організація не рідше, ніж один раз на рік, перегляду та перевидання Формулярного переліку.

3.2. Розгляд та аналіз формулярних переліків закладів охорони здоров'я.

3.3. У разі потреби організація додаткової експертизи Формулярного переліку або його розділів.

3.4. Аналіз фармакоепідеміологічної обстановки у суб'єкті України з метою обґрунтування потреби у конкретних лікарських засобах.

4. ПОРЯДОК ФОРМУВАННЯ ФОРМУЛЯРНОЇ КОМІСІЇ

ОРГАНА УПРАВЛІННЯ ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я СУБ'ЄКТУ

4.1. Структура Комісії затверджується керівником органу управління охороною здоров'я суб'єкта України.

4.2. До складу Комісії входять: Голова, заступник Голови, члени Комісії, секретар Комісії.

4.3. Склад Комісії подається на затвердження Головою Комісії у встановленому порядку.

4.4. Склад Комісії затверджується наказом органу управління охороною здоров'я суб'єкта України.

4.5. До складу Комісії входять представники органу управління охороною здоров'я суб'єкта України, всі головні фахівці органу управління охороною здоров'я суб'єкта України, клінічний фармаколог, всі керівники органів управління охороною здоров'я муніципальних утворень, керівники всіх медичних закладів суб'єкта України, які мають статус юридичної особи, представники громадських професійних організацій. фонду обов'язкового медичного страхування та керівники всіхстрахових медичних організацій, які здійснюють діяльність з обов'язкового медичного страхування у суб'єкті України, представники організацій оптової торгівлі лікарськими засобами та аптечних установ.

4.6. Головою Комісії є заступник керівника органу управління охороною здоров'я суб'єкта України, який займається питаннями надання медичної допомоги.

4.7. Функціями Голови Комісії є:

а) проведення засідань Комісії;

б) керівництво Комісією;

в) формування пропозицій щодо складу Комісії;

г) подання Комісії в інших організаціях та відомствах.

4.8. Заступником Голови Комісії є один із головних фахівців органу управління охороною здоров'я суб'єкта України.

4.9. Кандидатури членів Комісії пропонуються муніципальними органами управління охороною здоров'я, науковими, педагогічними та лікувальними закладами охорони здоров'я, громадськими медичними та фармацевтичними організаціями.

4.10. Функціями членів Комісії є:

а) участь у роботі Комісії із правом вирішального голосу;

б) розгляд та наукова експертиза матеріалів, що подаються для внесення їх до Формулярного переліку;

в) подання на засідання Комісії експертних висновків щодо отриманих матеріалів.

4.11. Члени Комісії здійснюють роботу відповідно до плану, затвердженого Головою Комісії.

4.12. Члени Комісії несуть відповідальність за своєчасність і об'єктивність інформації, що розглядається.

4.13. Функціями секретаря Комісії є:

а) ведення протоколів засідань Комісії;

б) ведення діловодства Комісії;

в) оформлення виписок та кореспонденції Комісії.

5. ПОРЯДОК РОБОТИФОРМУЛЯРНОЇ КОМІСІЇ ОРГАНУ

УПРАВЛІННЯ ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я СУБ'ЄКТУ українською

5.1. Засідання Комісії проводяться не рідше одного разу на квартал. За потреби Голова Комісії призначає позачергове засідання.

5.2. Рішення Комісії вважаються правочинними, якщо у засіданні Комісії брали участь понад дві третини членів Комісії.

5.3. Рішення на засіданнях Комісії вважаються прийнятими, якщо за них позитивно проголосували щонайменше дві третини членів Комісії, які брали участь у голосуванні на засіданні Комісії.

5.4. Засідання Комісії протоколюються, протоколи підписуються Головою та секретарем Комісії.

5.5. Комісія здійснює листування з усіма зацікавленими відомствами, організаціями та приватними особами як в Україні, так і за кордоном.

5.6. Для листування всередині країни та за кордоном Комісія має свій бланк.

ПРО ФОРМУЛЯРНУ КОМІСІЮ УСТАНОВИ

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1. Формулярна комісія закладу охорони здоров'я (далі за текстом Комісія) створюється з метою розробки та постійного оновлення формулярного переліку лікарських засобів закладу охорони здоров'я стаціонарного типу (далі за текстом Формулярний перелік).

1.2. Комісія є експертним органом закладу охорони здоров'я.

2. ЗАВДАННЯ ФОРМУЛЯРНОЇ КОМІСІЇ УСТАНОВИ

Основними завданнями Комісії є:

2.1. Розглядпропозицій щодо включення або виключення лікарських засобів, про внесення змін та доповнень до Формулярного переліку.

2.2. Розгляд та внесення на затвердження у встановленому порядку проекту Формулярного переліку.

3. ФУНКЦІЇ ФОРМУЛЯРНОЇ КОМІСІЇ УСТАНОВИ

Функціями Комісії є:

3.1. Організація не рідше, ніж раз на рік, перегляду Формулярного переліку.

3.2. Розгляд та аналіз статистичних даних щодо захворюваності, аналіз фармакоепідеміологічних даних, спектру лікарських засобів, що закуповуються закладом охорони здоров'я, та інших даних у межах своєї компетенції.

3.3. Облік та аналіз побічних ефектів від застосування лікарських засобів.

3.4. Аналіз раціональності використання лікарських засобів у закладі охорони здоров'я.

3.5. Організація додаткової експертизи Формулярного переліку або його розділів у разі необхідності.

4. ПОРЯДОК ФОРМУВАННЯ ФОРМУЛЯРНОЇ КОМІСІЇ

4.1. Структура Комісії затверджується керівником закладу охорони здоров'я.

4.2. До складу Комісії входять: Голова, заступник Голови, члени Комісії, секретар Комісії.

4.3. Склад Комісії подається на затвердження Головою Комісії у встановленому порядку.

4.4. Склад Комісії затверджується наказом щодо закладу охорони здоров'я.

4.5. До складу Комісії входять усі заступники керівника закладу охорони здоров'я, відповідальні за надання медичної допомоги, усі завідувачі відділень закладу охорони здоров'я, завідувач аптеки, клінічний фармаколог, представники навчальних, наукових медичних організацій, розташованих на базі закладу охорони здоров'я, представники громадських професійних організацій,представники всіх страхових медичних організацій, які здійснюють діяльність з обов'язкового медичного страхування в установі охорони здоров'я, представники організацій оптової торгівлі лікарськими засобами та аптечними установами.

4.6. Головою Комісії є один із заступників керівника закладу охорони здоров'я, який займається питаннями надання медичної допомоги.

4.7. Функціями Голови Комісії є:

а) проведення засідань Комісії;

б) керівництво Комісією;

в) формування пропозицій щодо складу Комісії;

г) подання Комісії в інших організаціях та відомствах.

4.8. Заступником Голови Комісії є один із завідувачів відділення закладу охорони здоров'я.

4.10. Функціями членів Комісії є:

а) участь у роботі Комісії із правом вирішального голосу;

б) розгляд та наукова експертиза матеріалів, що подаються для внесення їх до Формулярного переліку;

в) подання на засідання Комісії експертних висновків щодо отриманих матеріалів.

4.11. Члени Комісії здійснюють роботу відповідно до плану, затвердженого Головою Комісії.

4.12. Члени Комісії несуть відповідальність за своєчасність і об'єктивність інформації, що розглядається.

4.13. Функціями секретаря Комісії є:

а) ведення протоколів засідань Комісії;

б) ведення діловодства Комісії;

в) оформлення виписок та кореспонденції Комісії.

5. ПОРЯДОК РОБОТИФОРМУЛЯРНОЇ КОМІСІЇ УСТАНОВИ

5.3. Рішення на засіданнях Комісії вважаються прийнятими, якщо за них позитивно проголосувало щонайменше дві третини членів Комісії, які брали участь у голосуванні на засіданні Комісії.

5.4. Засідання Комісії протоколюються, протоколи підписуються Головою та секретарем Комісії.