Офлоксацин – інструкція із застосування, дози, показання

Ціни в інтернет-аптеках:

показання
Офлоксацин – протимікробний лікарський препарат широкого спектру бактерицидної дії. Належить до групи фторхінолонів.

Форма випуску та склад

Офлоксацин випускається у таких формах:

  • Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, майже білого кольору; шар на поперечному розрізі майже білого кольору (по 10 штук у контурних коміркових упаковках, у картонній пачці 1 упаковка);
  • Розчин для інфузій: прозорий, зеленувато-жовтий (по 100 мл у флаконах безбарвного або темного скла, у картонній пачці 1 флакон);
  • Мазь очна 0,3%: біла, біла з жовтуватим відтінком або жовта (по 5 г у алюмінієвих тубах, у картонній пачці 1 туба).

Діюча речовина: офлоксацин – 200 мг або 400 мг на 1 таблетці; 2 мг на 1 мл розчину; 3 мг на 1 г мазі.

  • Таблетки, покриті плівковою оболонкою: тальк, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, повідон; плівкова оболонка: титану діоксид, макрогол 4000, гіпромелоза, пропіленгліколь, тальк;
  • Розчин для інфузій: дистильована вода та хлорид натрію;
  • Мазь очна: пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, вазелін.

Показання до застосування

Офлоксацин у формі таблеток та розчину для інфузій застосовують при наступних захворюваннях та станах:

  • Інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів (ларингіт, фарингіт, синусит, середній отит);
  • Інфекційно-запальні захворювання органів дихальної системи (пневмонія, бронхіт);
  • Інфекційно-запальні захворювання жовчовивідних шляхів та черевної порожнини (у тому числі інфекції шлунково-кишкового тракту);
  • Інфекційно-запальні захворювання статевих органів (орхіт, кольпіт, епідидиміт) та органів малого тазу (оофорит, параметрит, ендометрит, простатит, сальпінгіт, цервіцит);
  • Інфекційно-запальні захворювання сечовивідних шляхів (уретрит, цистит) та нирок (пієлонефрит);
  • Інфекційно-запальні захворювання суглобів та кісток;
  • Інфекційно-запальні захворювання м'яких тканин та шкіри;
  • Менінгіт;
  • Хламідіоз;
  • Гонорея;
  • Профілактика інфекцій у пацієнтів із порушеним імунним статусом (у тому числі при нейтропенії).

Мазь Офлоксацин застосовують в офтальмологічній практиці при наступних захворюваннях та станах:

  • Хламідійні інфекції очей;
  • Дакріоцистит, мейбоміт (ячмінь);
  • Бактеріальні захворювання рогівки, кон'юнктиви та повік (кон'юнктивіти, блефарити, блефарокон'юнктивіти, бактеріальні кератити та виразки рогівки);
  • Профілактика інфекційних ускладнень у післяопераційний період після оперативного втручання щодо травми ока та видалення стороннього предмета.

Протипоказання

Для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення:

  • Епілепсія (у тому числі в анамнезі);
  • Дефіцит ферменту глюкозо-6фосфатдегідрогенази;
  • Зниження судомного порогу (у тому числі після інсульту, черепно-мозкової травми або запальних процесів у центральній нервовій системі);
  • Період вагітності та грудного вигодовування;
  • Дитячий та підлітковий вік до 18 років (оскільки зростання скелета не завершено);
  • Гіперчутливість до компонентів офлоксацину.

Препарат з обережністю призначають при порушеннях мозкового кровообігу (в анамнезі), атеросклерозі судин головного мозку, органічних ураженнях.центральної нервової системи та хронічної ниркової недостатності.

Для зовнішнього застосування:

  • хронічний небактеріальний кон'юнктивіт;
  • Період вагітності та грудного вигодовування;
  • Дитячий вік віком до 15 років;
  • Гіперчутливість до компонентів Офлоксацину та інших похідних хінолону.

Спосіб застосування та дозування

Дози препарату підбираються індивідуально, виходячи із загального стану пацієнта, функції нирок та печінки, тяжкості перебігу та локалізації інфекції та чутливості мікроорганізмів.

Таблетки, вкриті оболонкою

Таблетки призначені для прийому внутрішньо або під час їжі. Їх слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою.

Рекомендована доза для дорослих – 200-800 мг на добу на 2 прийоми. Тривалість лікування становить 7-10 днів. Якщо добова доза не перевищує 400 мг, її можна призначити в один прийом переважно в ранкові години.

При гострій гонореї Офлоксацин застосовують у дозі 400 мг одноразово.

Розчин для інфузій

Розчин вводять внутрішньовенно краплинно.

Початкова доза Офлоксацину становить 200 мг внутрішньовенно крапельно (протягом 30-60 хвилин). При поліпшенні стану хворого переводять прийом препарату внутрішньо у тій же добової дозі.

  • Інфекції статевих органів та нирок – 100-200 мг 2 рази на добу;
  • Інфекції сечовивідних шляхів – по 100 мг 1-2 рази на день;
  • Септичні інфекції та інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, черевної порожнини, м'яких тканин та шкіри, суглобів та кісток – по 200 мг 2 рази на добу (при необхідності можливе збільшення дози до 400 мг 2 рази на добу);
  • Профілактика інфекцій у пацієнтів із порушеним імунним статусом – по 400-600 мг на добу.

При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну 20-50 мл/хв) слід зменшити разову дозу на 50% від середньої дози (якщо препарат приймають 2 рази на добу) або призначити повну разову дозу, але 1 раз на добу. При кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв. разова доза становить 200 мг, а потім по 100 мг на добу через день.

При перитонеальному діалізі та гемодіалізі Офлоксацин призначають кожні 24 години по 100 мг.

При печінковій недостатності максимальна доза на добу становить 400 мг.

Дітям при тяжких інфекціях препарат призначають у середній добовій дозі 7,5 мг/кг маси тіла, при цьому максимальна доза становить 15 мг/кг.

Тривалість терапії залежить від чутливості збудника та клінічної картини захворювання. Лікування продовжують ще протягом 3 діб після зникнення симптомів інфекційно-запального захворювання та нормалізації температури тіла. При неускладнених інфекціях сечових шляхів курс лікування становить 3-5 днів, при сальмонельозах - 7-8 днів.

Мазь

Мазь Офлоксацин застосовують місцево. Препарат закладають за нижню повіку ураженого ока (смужка мазі довжиною 1 см, що відповідає 0,12 мг офлоксацину) 2-3 рази на добу. При хламідійних інфекціях препарат застосовують 5-6 разів на добу.

Курс лікування – не більше 2 тижнів (хламідійні інфекції потребують тривалішого лікування – від 4 до 5 тижнів).

Побічна дія

Системні побічні ефекти:

  • Травна система: абдомінальний біль (у тому числі гастралгія), блювання, нудота, анорексія, метеоризм, діарея, гіпербілірубінемія, псевдомембранозний ентероколіт, підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтяниця;
  • Серцево-судинна система: васкуліт, тахікардія, колапс, зниження артеріальноготиску;
  • Центральна нервова система: тремор, парестезії та оніміння кінцівок, головний біль, психотичні реакції, запаморочення, кошмарні сновидіння, інтенсивні сновидіння, тривожність, невпевненість рухів, фобії, сплутаність свідомості, судоми, галюцинації, підвищена збудливість, депресія, депресія внутрішньочерепного тиску, порушення слуху, нюху, смаку та рівноваги;
  • Сечовидільна система: порушення функції нирок, підвищення вмісту сечовини, гострий інтерстиціальний нефрит, гіперкреатинінемія;
  • Кістково-м'язова система: артралгії, міалгії, розрив сухожилля, тендиніт, тендосиновіт;
  • Система кровотворення: анемія, панцитопенія, лейкопенія, апластична та гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
  • Алергічні реакції: алергічний пневмоніт, свербіж, висипання на шкірі, лихоманка, еозинофілія, кропив'янка, бронхоспазм, набряк Квінке, алергічний нефрит, фотосенсибілізація, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона; рідко – анафілактичний шок;
  • Дерматологічні реакції: дерматит бульозний геморагічний, точкові крововиливи, папульозний висип;
  • Інші реакції: суперінфекція, вагініт, дисбактеріоз, гіпоглікемія (у пацієнтів із цукровим діабетом).

  • Тромбофлебіт, почервоніння та біль у місці введення (для розчину);
  • Свербіж та сухість кон'юнктиви, сльозотеча, відчуття дискомфорту та печіння в очах, світлобоязнь, гіперемія (для мазі).

особливі вказівки

Офлоксацин не є препаратом вибору при пневмонії, спричиненій пневмококами. Не призначений для лікування гострого тонзиліту.

Під час лікування слід уникати прямих сонячних променів та опромінення УФ-променями (солярій, ртутно-кварцові лампи).

Понад 2 місяці застосовувати препарат не рекомендується.

У разі виникнення алергічних реакцій та побічних ефектів з боку центральної нервової системи Офлоксацин слід відмінити. При підтвердженому псевдомембранозному коліті рекомендується пероральний прийом метронідазолу та ванкоміцину.

При виникненні симптомів тендиніту лікування слід негайно припинити, після чого провести іммобілізацію ахіллового сухожилля та проконсультуватися у лікаря-ортопеда.

Жінкам у період терапії препаратом не рекомендується використовувати тампони типу «тампакс», оскільки високий ризик розвитку вагінального кандидозу.

Під час застосування Офлоксацину можливі помилково-негативні результати при бактеріологічному методі діагностики туберкульозу.

У схильних хворих під час лікування препаратом можливе почастішання нападів порфірії та погіршення перебігу міастенії.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки слід контролювати плазмову концентрацію офлоксацину. При тяжкій печінковій або нирковій недостатності вищий ризик розвитку токсичних ефектів.

Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю.

У дитячому віці Офлоксацин застосовують лише в тих випадках, коли існує загроза життю та неможливо використовувати інші, менш токсичні засоби. При цьому слід враховувати співвідношення ймовірної користі та потенційного ризику побічних ефектів.

У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності та керування автотранспортом.

Під час застосування мазі Офлоксацину не слід носити м'які контактні лінзи. Через можливий розвиток світлобоязни рекомендується використовувати сонцезахисні окуляри та уникати тривалоговплив яскравого сонячного світла.

Мазь не вводять у передню камеру ока чи субкон'юнктивально.

Лікарська взаємодія

Офлоксацин підвищує концентрацію глібенкламіду в плазмі, знижує на 25% кліренс теофіліну.

Препарати, що блокують канальцеву секрецію, фуросемід, циметидин та метотрексат підвищують плазмову концентрацію офлоксацину.

При одночасному застосуванні з похідними метилксантинів та нітроімідазолу та нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ймовірність розвитку нейротоксичних ефектів.

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами збільшується ризик розвитку сухожиль, особливо в осіб похилого віку.

Цитрати, інгібітори карбоангідрази та натрію бікарбонат підвищують ризик нефротоксичних ефектів та кристалурії.

При одночасному призначенні з непрямими антикоагулянтами-антагоністами вітаміну K необхідно контролювати стан системи згортання крові.

Розчин офлоксацину фармацевтично сумісний із розчином Рінгера, 5% розчином глюкози (декстрози), ізотонічним розчином NaCl та 5% розчином фруктози.

При використанні препарату у формі мазі одночасно з іншими очними мазями/краплями слід дотримуватись інтервалу не менше 15 хвилин, при цьому Офлоксацин застосовується в останню чергу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не більше 25 °С. Чи не заморожувати. Берегти від дітей.

Термін придатності таблеток та розчину – 2 роки, мазі – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.