ОКСИТЕТРАЦИКЛІН 100 інструкція із застосування, склад, показання, протипоказання, побічні ефекти
Лікарська форма
| ОКСИТЕТРАЦИКЛІН 100 | реєстр. №: ПВІ-3-3.8/02390 від 04.10.13- Безстроково
Форма випуску, склад та упаковка
Розчин для ін'єкцій світло-жовтого кольору.
| 1 мл | |
| окситетрацикліну гідрохлорид (у формі гідрохлориду) | 100 мг |
допоміжні речовини: метил-4-гідроксибензоат - 1 мг, формальдегідсульфоксилат натрію - 5 мг, магнію хлориду гексагідрат - 200 мг, повідон К12 - 20 мг, етаноламін q.s. до рН 8.0-9.0, вода д/і - до 1 мл.
Розфасований по 100 мл у флакони темного скла, закупорені пробками, укріплені алюмінієвими ковпачками. Кожен флакон поміщають у картонну коробку і забезпечують інструкцією із застосування.
Свідоцтво про реєстрацію № ПВІ-3-3.8/02390 від 04.10.13
Фармакологічні (біологічні) властивості та ефекти
Антибактеріальний препарат групи тетрацикліну.
Окситетрацикліну гідрохлорид, що входить до складу лікарського препарату, має широкий спектр антибактеріальної дії. Активний щодо більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, у т.ч. ешерихій, сальмонел, стафілококів, стрептококів, а також рикетсій та деяких видів мікоплазм; не діє на синьогнійну паличку, протей, а також більшість грибів та вірусів.
Зв'язуючись з субодиницею 30S на бактеріальних рибосомах, окситетрациклін порушує доступ tRNA- до mRNA-рибосомного комплексу, що призводить до блокади синтезу білка і загибелі мікробної клітини.
Після внутрішньом'язового введення препарату окситетрацикліну гідрохлорид швидко всмоктується в кров і проникає в більшість органів і тканин організму. Максимальна концентраціяАнтибіотика в крові досягається через 30-60 хвилин і утримується на терапевтичному рівні протягом 48 годин після введення препарату. Виводиться антибіотик з організму головним чином із сечею та жовчю, у лактуючих тварин – також із молоком.
За ступенем впливу на організм Окситетрациклін 100 відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки згідно з ГОСТ 12.1.007-76).
Показання для застосування. ОКСИТЕТРАЦИКЛІН 100
Застосовують свиням, великої рогатої худоби, вівцям та козам для лікування первинних та вторинних інфекцій бактеріальної етіології, збудники яких чутливі до тетрациклінів, у т.ч.
- гострі та хронічні захворювання органів дихання, сечостатевої системи, ШКТ, шкіри, опорно-рухового апарату;
- Операційні, ранові, післяпологові ускладнення.
Порядок застосування
Препарат вводять тваринам глибоко в/м 1 раз/добу протягом 3-5 днів: великої рогатої худоби, вівцям і козам - у дозі 0.5 мл на 10 кг маси тварини (5 мг окситетрацикліну гідрохлориду на 1 кг маси тварини); свиням – 1 мл на 10 кг маси тварини (10 мг окситетрацикліну гідрохлориду на 10 кг маси тварини).
З метою отримання пролонгованого ефекту великої рогатої худоби препарат вводять дворазово у дозі 1 мл на 10 кг маси тварини з інтервалом 48 год.
При введенні лікарського препарату в об'ємі, що перевищує для великої рогатої худоби 20 мл, свиней -10 мл, овець, кіз та телят - 5 мл, ін'єкції слід проводити в декілька точок і місце ін'єкції ретельно масажувати.
Особливостей дії лікарського препарату при першому прийомі препарату та при його відміні не встановлено.
Слід уникати перепусток при введенні чергової дози лікарського засобу, т.к. це можепризвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози застосування препарату відновлюють у тій же дозі та за тією ж схемою.
Побічні ефекти
Побічних явищ та ускладнень при застосуванні Окситетрациклін 100 відповідно до інструкції, як правило, не спостерігається.
У деяких тварин на місці ін'єкції можлива поява місцевої реакції у вигляді набряку, який спонтанно зникає протягом декількох днів без застосування терапевтичних засобів. При підвищеній чутливості тварини до тетрациклінів та розвитку алергічних реакцій використання препарату припиняють та проводять десенсибілізуючу терапію. У разі виникнення анафілактичного шоку тваринам призначають адреналін, кортикостероїди та антигістамінні препарати відповідно до інструкцій щодо їх застосування.
Симптоми передозування у тварин можуть проявлятися пригніченням, порушеннями функцій шлунково-кишкового тракту, набряклістю в місці введення. У цьому випадку слід відмінити Окситетрациклін 100 та провести симптоматичне лікування.
Протипоказання до застосування препарату ОКСИТЕТРАЦИКЛІН 100
- Індивідуальна підвищена чутливість тварини до антибіотиків тетрациклінової групи;
- тваринам з вираженими порушеннями печінки та нирок;
- Молодняку в період розвитку зубів;
- Самкам в останні місяці вагітності, а також кішкам, собакам та коням.
Особливі вказівки та заходи особистої профілактики
Окситетрациклін не слід застосовувати одночасно з кортикостероїдами та естрогенами, а також спільно з бактерицидними препаратами, зважаючи на можливе зниження антибактеріального ефекту окситетрацикліну.
Забій свиней, великої рогатої худоби, овець та кіз на м'ясо дозволяється не раніше ніж через 21 добу післяостаннього застосування лікарського засобу. М'ясо тварин, вимушено вбитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використане в корм хутряним звірам.
Молоко дійних тварин у період лікування та протягом 7 діб після останнього введення Окситетрацикліну 100 забороняється використовувати у харчових цілях. Таке молоко може бути використане у корм тваринам.
Заходи особистої профілактики
При роботі з Окситетрацикліном 100 слід дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з лікарськими засобами. Після роботи руки слід вимити теплою водою з милом.
При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою чи слизовими оболонками ока, їх необхідно промити великою кількістю води. Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Окситетрацикліном 100. У разі появи алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату або етикетки).
Порожні флакони з-під лікарського забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.
Умови зберігання ОКСИТЕТРАЦИКЛІН 100
Препарат слід зберігати в закритій упаковці виробника, окремо від продуктів харчування та кормів, у сухому, захищеному від прямого сонячного проміння, недоступному для дітей місці при температурі від 5° до 25°С.
Утилізація невикористаного препарату провадиться відповідно до вимог законодавства.