Піридоксину Гідрохлорид розчин для ін’єкцій 5 % по 1 мл у ампулах №10

речовина, що діє: руridoxine; 5-гідроксин-6-метил-3,4-піридиндиметанол;

1 мл розчину містить піридоксину гідрохлориду 50 мг;

Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Найпростіші препарати вітамінів. Піридоксин (вітамін В6).

Код АТС А11Н А02.

Гіповітаміноз В6, викликаний неповноцінним харчуванням, тривалою інфекцією, діареєю, ентеритом, спру, тривалим станом стресу, синдромом мальабсорбції, станом після видалення великих ділянок кишечника, гемодіалізом.
У складі комплексної терапії: анемії різного генезу (у т. ч. сидеробластна), лейкопенія; захворювання центральної нервової системи (паркінсонізм, мала хорея, хвороба Літтла, радикуліти, неврити, невралгії, хвороба Меньєра), інволюційна депресія; синдром похмілля, виведення із запою.
Застосування препаратів групи ізоніазиду та їх передозування.
Токсикоз вагітних.
Себореєподібні та несеборейні дерматити, оперізуючий герпес, нейродерміт, псоріаз, ексудативний діатез.
Піридоксинзалежний синдром, включаючи піридоксинзалежні судоми у новонароджених.
Атеросклероз; цукровий діабет; повітряна та морська хвороба.

Протипоказання

Гіперчутливість до препарату. Тяжкі ураження печінки, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ішемічна хвороба серця.

Спосіб застосування та дози

Призначають внутрішньом'язово, внутрішньовенно чи підшкірно у випадках, коли пероральний прийом неможливий.

Курс лікування індивідуальний і визначається типом та тяжкістю захворювання.

Розчин готують безпосередньо перед застосуванням – разову дозу препарату розводять у 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9 %розчину хлориду натрію.

Гіповітаміноз В6. Дорослим призначають у добовій дозі 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введення, курс лікування – 3-4 тижні.

Сидеробластна анемія. Призначають внутрішньом'язово дозу 100 мг (2 мл) 2 рази на тиждень. Доцільно одночасно призначати фолієву кислоту, вітамін В12, рибофлавін.

Паркінсонізм. Призначають внутрішньом'язово у добовій дозі 100 мг (2 мл). Курс лікування – 20–25 ін'єкцій; через 2-3 місяці проводять повторну терапію. За іншою схемою лікування починають із добової дози 50-100 мг (1-2 мл), потім щодня дозу підвищують на 50 мг (1 мл) та доводять її до добової дози 300-400 мг (6-8 мл) у вигляді одноразової ін'єкції. протягом 12-15 днів.

Депресії інволюційного віку. Призначають внутрішньом'язово у добовій дозі 200 мг (4 мл); курс лікування – 20–25 ін'єкцій.

Застосування препаратів групи ізоніазиду. Профілактично піридоксин призначають у добовій дозі 5-10 мг (0,1-0,2 мл) протягом усього курсу ізоніазиду.

Передозування препаратів групи ізоніазиду. При передозуванні препаратів групи ізоніазиду на кожний 1 г передозованого препарату вводять внутрішньовенно 1 г (20 мл) піридоксину зі швидкістю 0,5 г/хв. При передозуванні ізоніазиду більше 10 г піридоксин вводять внутрішньовенно дозі 4 г (80 мл), потім внутрішньом'язово - по 1 г (20 мл) піридоксину кожні 30 хв. Загальна добова доза становить 70-350 мг/кг.

Токсикоз вагітних. Призначають у добовій дозі 50 мг (1 мл) внутрішньом'язово; курс лікування – 10–20 ін'єкцій.

Піридоксинзалежна анемія (мікроцитарна, гіпохромна з підвищенням рівня заліза у плазмі крові). Призначають у добовій дозі 50-200 мг (1-4 мл) протягом 1-2 місяців. У разі відсутності ефекту переходять на інший вид терапії.

Піридоксинзалежний синдром, включаючи піридоксинзалежні судоми. Призначаютьвнутрішньовенно або внутрішньом'язово в добовій дозі 50-500 мг (1-10 мл), внутрішньовенно вводять зі швидкістю 50 мг/хв; курс лікування – 3-4 тижні.

Інші свідчення. Дорослим зазвичай призначають у добовій дозі 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введення.

Для дітейпри гіповітамінозі В6 дозу призначає лікар індивідуально з розрахунку 1-2 мг/кг маси тіла на добу; курс лікування – 2 тижні. При піридоксинзалежних судомах, у тому числі новонародженим, вводять у добовій дозі 50-100 мг (1-2 мл) внутрішньом'язово або внутрішньовенно струминно зі швидкістю 50 мг/хв. Максимальних доз для дітей не встановлено. При передозуванні ізоніазиду на кожний 1 г передозованого препарату внутрішньовенно вводять 1 г (20 мл) піридоксину. Якщо доза ізоніазиду невідома, піридоксин вводять із розрахунку 70 мг/кг маси тіла; максимальна доза – 5 г (100 мл).

Побічні реакції

При застосуванні препарату можливі:

алергічні реакції: анафілактичний шок, кропив'янка, макульозно-папульозні висипання, свербіж шкіри;
біль в епігастральній ділянці, печія, підвищення секреції шлункового соку;
оніміння кінцівок, поява відчуття стиску в кінцівках – симптом «панчохи» та «рукавичок»;
зниження лактації у період годування груддю; рідко – втрата свідомості, судоми (виникають лише за швидкого запровадження).

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів; порушення обміну білків, вуглеводів та ліпідів; дегенеративні зміни в центральній нервовій системі (периферична невропатія) та паренхіматозних органах (порушення процесів обміну, пов'язані зі значним зниженням нікотинамідних коферментів НАД та НАДФ та дефіцитом нікотинової кислоти). Симптоми периферичної нейропатії включають гіперпарестезію, парестезію, м'язову слабкість. Можливісенсорні нейропатії з прогресуючим порушенням ходи, почуттям оніміння та поколювання в ногах та руках, часткове облисіння, зниження опірності до інфекцій, зниження активності протизгортувальної системи крові. При тривалому введенні у великих дозах розвивається гіпервітаміноз В6, який характеризується різким зниженням вмісту білка у м'язовій тканині та внутрішніх органах. На ранніх стадіях розвитку гіпервітамінозу В6 можуть з'явитися висипання на шкірі, запаморочення, судоми. При відміні препарату ці ознаки є оборотними.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат призначають у період вагітності лише при токсикозі вагітних. Застосування великих дозах під час вагітності може призвести до розвитку синдрому залежності у новонароджених. При застосуванні препарату в період годування груддю можливе зниження лактації, тому препарат застосовують тільки за життєвими показаннями.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Особливості застосування

Обережно застосовувати пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі (через можливе підвищення кислотності шлункового соку), функціональна недостатність печінки піридоксин у великих дозах може погіршувати її функцію). Обмін піридоксину погіршується при регулярному вживанні алкоголю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами

Препарат зазвичай не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами, проте слід враховувати індивідуальну реакцію організму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Розчин піридоксину гідрохлориду посилює дію діуретиків. Препарат не призначають одночасно з леводопою, оскільки послаблюється дія останньої.

Ізонікотин гідразид, пеніциламін, циклосерин, оральні контрацептиви, що містять естрогени, послаблюють ефект піридоксину.

Комбінується із серцевими глікозидами, глутаміновою кислотою та аспаркамом.

Одночасне застосування піридоксину гідрохлориду з циклосерином, етіонамідом, гідролазином, азітіоприном, хлорамбуцилом, кортикотропіном, циклофосфамідом, циклоспорином, меркаптопурином, ізоніазидом, пеніциліном може спричинити анемію та невропатію.

Зменшує ефективність протипаркінсонічних препаратів.

Запобігає офтальмологічним ускладненням, що виникають при тривалому застосуванні препаратів левоміцетину резорбтивної дії (синтоміцину, хлорамфеніколу).

Усуває побічні ефекти трициклічних антидепресантів зумовлені їхньою антихолінергічною активністю (сухість у роті, затримка сечі).

Піридоксин у високих дозах може порушувати дію протисудомних засобів.

Кортикостероїди можуть спричиняти зменшення кількості вітаміну В6 в організмі.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) бере участь в обміні речовин, необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи, бере участь у синтезі нейромедіаторів. У фосфорильованій формі вітамін В6 входить до складу ферментів, які забезпечують процеси декарбоксилювання та переамінування амінокислот. Він бере активну участь у метаболізмі триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової та інших амінокислот, у біосинтезі нефромедіаторів допаміну, норадреналіну, адреналіну, серотоніну, гістаміну та ГАМК; покращує ліпіднийобмін при атеросклерозі; посилює діурез. Ізольований дефіцит піридоксину зустрічається дуже рідко, головним чином у дітей, які перебувають на спеціальному штучному вигодовуванні (проявляється діареєю, судомами, анемією, може розвинутись периферична невропатія).

Піридоксин при цукровому діабеті та атеросклерозі сприяє зниженню артеріального тиску. Виступає як кофактор дофа-декарбоксилази, позитивно впливаючи на вироблення серотоніну та норепінефрину, особливо при депресивних станах. Інгібує агрегацію тромбоцитів та збільшує час згортання крові внаслідок зв'язування піридоксальфосфату з фіброгеном та специфічними аміногрупами на поверхні тромбоцитів.

Піридоксину гідрохлорид метаболізується у печінці. Кінцеві продукти метаболізму (4-піридоксилова кислота та 5-фосфопіридоксилова кислота) виводяться нирками. Близько 8-10% препарату виводиться із сечею у незміненому стані. Накопичується переважно у печінці, менше – у м'язах та ЦНС. Проникає крізь плаценту, ексекретується у грудне молоко. Період напіввиведення – 15-20 днів. Виводиться нирками, при внутрішньовенному введенні – з жовчю (2%), а також за допомогою гемодіалізу.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора, безбарвна або трохи жовтувата рідина.

Несумісність

Не можна вводити в одному шприці розчин Піридоксину гідрохлориду з розчинами та тіаміну (вітамін В1) та ціанокобаламіну (вітамін В12).

Також при введенні в одному шприці нікотинової кислоти з піридоксином відбувається розпад піридоксину і посилення аллергизирующего дії.

Не рекомендується змішувати в одній інфузійній системі або в одному шприці з іншими лікарськими засобами: адреноміметиками, ампіциліну натрієвою сіллю, амфотерицином, аскорбіновоюкислотою, іншими вітамінами групи В, фітоменаіоном, дипіридамолом оксиферискорбоном натрію, похідними фенотіазину (хлорпромазин), фуросемідом, етамзилатом, еуфіліном.

Термін придатності

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 1 мл ампулі. По 10 ампул у пачці чи коробці.

Категорія відпустки

Виробник

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю.

Місцезнаходження

Українa, 65006, м. Одеса, Хаджибейська дорога, 2.