Препарат Олфен

Виробники: Mepha – Investigatao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Гель для зовнішнього застосування Олфен (Olfen)

Інструкція з медичного застосування препарату

  • Показання до застосування
  • Форма випуску
  • Фармакокінетика препарату
  • Використання під час вагітності
  • Протипоказання до застосування
  • Побічна дія
  • Спосіб застосування та дози
  • Передозування
  • Взаємодія з іншими препаратами
  • Умови зберігання
  • Термін придатності

Показання до застосування

Олфен Гель застосовують для симптоматичного лікування болю, запалення та набряку при:

- ушкодження м'яких тканин: травми сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів (в результаті вивиху, розтягування, синців-спортивні травми); - локалізовані форми ревматизму м'яких тканин: тендоніт (у тому числі «тенісний лікоть»), бурсит, плечовий синдром та періартропатія, локалізовані форми дегенеративного ревматизму (остеоартрит периферичних суглобів та хребта).

Форма випуску

Фармакокінетика

Гель для зовнішнього застосування містить 1% диклофенаку натрію на гелевій основі. При місцевому застосуванні диклофенак проникає через шкіру та накопичується у тканинах відповідно до місця нанесення. При запаленні препарат має болезаспокійливу, протизапальну дію, зменшує набряклість тканин, охолоджує шкіру у місці використання, а також прискорює відновлення функцій.

Після нанесення Олфен гель на шкіру суглобів кисті та коліна диклофенак виявляється у плазмі крові, і головним чином у синовіальній оболонці та синовіальній рідині.

Зв'язування диклофенаку з білками плазми становить 99,7%. Механізм метаболізму та виведення диклофенаку після місцевогозастосування відповідає такому при пероральному застосуванні препаратів диклофенаку натрію. Т½ диклофенаку з плазми крові - 1-2 год.

Використання під час вагітності

Застосування в період вагітності або годування груддю I та II триместр Слід застосовувати диклофенак натрію тільки після консультації з лікарем і за наявності позитивного співвідношення користь/ризик. III триместр Диклофенак натрію протипоказаний під час III триместру вагітності у зв'язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть викликати у плода:

- кардіопульмональну токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії)- - порушення функції нирок, що прогресує до ниркової недостатності з зневодненням- - тривала кровотеча - ефект, пов'язаний з інгібуванням агрегації тромбоцитів, фоні прийому в дуже низьких дозах - інгібування скорочень мускулатури матки, що призводить до затримки або пролонгації пологів.

Годування груддю Рішення про застосування препарату в період годування груддю приймає лікар за наявності вагомих підстав для його застосування, якщо очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Препарат не слід накладати на молочні залози або великі ділянки шкіри і не слід застосовувати протягом тривалого часу. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами

Протипоказання до застосування

Побічна дія

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних засобів або допоміжних речовин препарату можливі реакції гіперчутливості, почервоніння, свербіж, відчуття печіння та висипання на шкірі, іноді з пустулами або пухирями, контактний дерматит,подразнення слизових оболонок, екзема; в поодиноких випадках - реакція фотосенсибілізації, генералізовані шкірні висипання, анафілактичні реакції.

У пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можливе виникнення бронхоспазму. дуже низький порівняно з пероральним застосуванням препаратів із диклофенаком натрію.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до препаратів ацетилсаліцилової кислоти не виключені такі алергічні реакції: бронхіальна астма, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Особливо чутливі пацієнти, які страждають на бронхіальну астму або хронічну кропив'янку.

Спосіб застосування та дози

Олфен Гель призначений тільки для зовнішнього застосування. Дорослі та діти віком від 12 років. Кількість препарату залежить від розміру ураженої ділянки. Орієнтовно 2-4 г гелю (стовпчик гелю довжиною 1-2 см) достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2. Гель наносять 3-4 рази на добу на уражену ділянку, не втираючи. Добова доза не повинна перевищувати 15 г гелю. Олфен Гель можна також використовувати в комбінованій терапії з іншими лікарськими формами препарату Олфен.

Тривалість застосування залежить від показань та результатів лікування. Рекомендується перевіряти доцільність продовження лікування після 2 тижнів терапії.

Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль – при ураженні м'яких тканин або ревматичних захворюваннях м'яких тканин, або довше 21 дня – у разі болю, спричиненого артритом, якщо лікарем не призначено інше.

Якщо після 7 днів лікування станпацієнта не покращало або погіршилося, слід припинити застосування препарату і обов'язково звернутися за консультацією до лікаря.

Передозування

Взаємодія з іншими препаратами

Умови зберігання

Термін придатності

Приналежність до ATX-класифікації:

M Кістково-м'язова система

M02 Препарати для зовнішнього застосування при больовому синдромі при захворюваннях кістково-м'язової системи