Протези з нанокераміки перша ластівка
Новосибірцю вживили нанопротез
Фахівці Новосибірського науково-дослідного інституту травматології та ортопедії відкрили нові перспективи у розвитку хірургії хребта. Перша в Україні операція із застосуванням унікального новосибірського імплантату з наноструктурованої кераміки тривала всього близько години, але стала результатом багаторічних досліджень. І це крок уперед не лише для української, а й для світової медицини.
Добровольця, у хребті якого кілька днів «живе» протез із біокераміки, звуть Віталій Гаас. Йому 35 років, у нього двоє синів, і він працює водієм на автонавантажувачі. До лікарів звернувся зі скаргами на сильний, майже нестерпний біль у правій руці, який майже перестав підніматися. З'ясувалося, що причина болю – міжхребцева грижа у шийному відділі хребта. Коли Віталію запропонували взяти участь у клінічних випробуваннях нового матеріалу, він погодився одразу. Це стало удачею не лише для нього, а й для лікарів – до цього вони оглянули не менше ніж 500 претендентів у добровольці. Для першої операції шукали найкращого.
Імплантат, встановлений між шостим та сьомим шийними хребцями, – розміром з ніготь, шрам уже ледве помітний, і вже за три години після операції Віталій був на ногах, а біль у руці зник. Здавалося б, все просто і буденно, а насправді прорив у медицині. Унікальний насамперед матеріал, з якого виготовлений новосибірський імплантат: це біокераміка зі спеціально сформованими дрібними порами та спеціальним покриттям, тому вона і називається наноструктурованою. «Керамічних протезів для хребта у світі фактично немає, – каже директор ННДІТО Михайло Садовий. – Ми йдемо у новому напрямку, і до наших розробок уже виявляютьінтерес медичні компанії із США, Великобританії, Німеччини».
– Під час проведення цієї операції імплантат дозволив нам міцно з'єднати хребці після того, як прибрали грижу, – розповів заввідділенням нейрохірургії ННДІТО Олександр Крутько. – Через три місяці протез проросте кістковою тканиною, сформується кістково-керамічний блок і хребет відновиться – це те, чого ми добиваємося.
Фото: Тетяна Кравченко/РГ
Проростати кістковою тканиною біокерамічний протез здатний саме завдяки своїй наноструктурі – найдрібнішим порам. Це одна з переваг цього матеріалу в порівнянні зі звичними металевими конструкціями. Є й інші.
– Кераміка біоінертна, тобто не відкидається людським організмом, – каже Михайло Садовий. – Високоякісний біокерамічний матеріал має високу міцність і служить у середньому вдвічі довше за металеві протези – до 20 років. Нарешті, кераміка не створює перешкод при діагностиці, насамперед при магнітно-резонансних томографічних дослідженнях, тоді як металевий протез змінює магнітне поле, дає хибне зображення при МРТ, і лікарі по суті не можуть оцінити, як іде процес відновлення.
Чому новий медичний матеріал з'явився саме у Сибіру? За словами Михайла Садового, це стало можливим завдяки тому, що у Новосибірську одночасно працюють три структури. По-перше, виробник - «НЕВЗ-Союз» (на базі колишнього Новосибірського електровакуумного заводу), де за підтримки Роснано встановлено унікальне дороге обладнання. По-друге, ННДІТО, де є все необхідне для клінічних випробувань нового матеріалу, і фахівці якого формували технічне завдання для біокераміки – які властивості вона повинна мати. І, нарешті, перший в Українімедичний технопарк замкнутого циклу, здатний ув'язати все в один ланцюжок і вивести продукцію на ринок. Крім того, як розповіла «РГ» генеральний директор Інноваційного медико-технологічного центру Катерина Мамонова, у розробці нового матеріалу, що тривала понад три роки, брали участь кілька інститутів СО РАН – кожен на своїй ділянці.
– Протези для хребта – це лише початок, – вважає Михайло Садовий. – Ми плануємо вийти на виготовлення ендопротезів для суглобів, насамперед – кульшових, а також колінних. Це вищий пілотаж – не просто відтворити, а й покращити якості ендопротезів, які поки що виробляють лише німецька компанія – світовий лідер у цій сфері, і я думаю, що ми підійдемо до цього вже через півтора-два роки. Крім того, сьогодні ми починаємо думати про рецептури біокераміки із заданими властивостями (градієнтна кераміка).
До таких же операцій, які пережив Віталій Гаас (найближчими днями його випишуть із клініки), вже готові ще двоє добровольців. А через сім-вісім місяців, у першому кварталі 2014 року, виробництво таких операцій стане масовим в Україні, каже Михайло Садовий. До цього часу встановлення біокерамічних протезів має увійти до державної програми медичної допомоги – тобто на неї будуть встановлені квоти.
Хірурги ННДІТО сподіваються, що біокерамічні протези дадуть їм шанс на порятунок багатьох життів – пацієнтів із вибуховим переломом хребта, коли хребець перетворюється на крихту, необхідно оперувати у перші години після травми, інакше вони можуть загинути від здавлювання спинного мозку. У таких випадках імплантати можуть замінити зруйновані хребці. Життєво необхідна частинка людини - по суті, виготовлена з глини, з піску. Лікарі не бачать у цьому нічогонадприродного.