Результати клінічної апробації препарату «Цереброкурин»

До 1998 р. практично єдиним препаратом нейрометаболічної дії, який широко застосовувався в дитячій неврологічній практиці, залишався препарат «Церебролізин» австрійської фірми Ebewe Arzneimittel. Останнім часом він витіснений гомеопатичним препаратом фірми "Хель" (Німеччина) - "Церебрум-композитум".

1995 р. вітчизняними вченими (науково-виробниче підприємство «НІP», Київ, Україна) було отримано препарат нового покоління нейропептидів — «Цереброкурин», представлений до Центру для клінічної апробації у дітей з органічними захворюваннями нервової системи.

«Цереброкурин» містить вільні амінокислоти, нейропептиди та низькомолекулярні продукти контрольованого протеолізу низькомолекулярних білків та пептидів ембріонів великої рогатої худоби. Відмінності між церебролізином і цереброкурином такі: «Церебролізин» отримують зі свинячого мозку, «Цереброкурин» — з ембріональної тканини великої рогатої худоби. Технологія отримання препарату «Цереброкурин» є ноу-хау.

Клінічна апробація проведена у 36 дітей (16 дітей – основна група, 10 дітей – група порівняння, 10 дітей – контрольна група).

Відкрите дослідження проводилося методом лікування 16 дітей віком від 1 до 14 років, які страждають на різні органічні захворювання нервової системи: ДЦП, наслідки менінго-енцефалітів з рідким судомним синдромом, наслідки інсульту, апалічного синдрому, затримка психомовного розвитку, моторна алалія, розум .

Усі діти отримували лікування за умов стаціонару.

Тривалість випробування становила 3 міс. Курс лікування переважно склав 10 ін'єкцій. У 4 зних продовжено до 20 ін'єкцій.

Всім дітям препарат вводився внутрішньом'язово щодня одноразово. Препарат дозувався залежно від віку дитини таким чином: до 3-х років – 1 мл; старше 3-х років - 2 мл.

Препарат застосовувався на тлі проведення комплексного реабілітаційного лікування, що включав різні види голкорефлексотерапії, фізіотерапевтичні процедури, лікувальну гімнастику, логопедичні та психологічні заняття, які застосовувалися індивідуально залежно від характеру і тяжкості неврологічного дефіциту. Водночас слід зазначити, що в жодному разі не застосовувалися додатково медикаментозні препарати нейрометаболічного або ноотропного ряду, вазоактивні препарати або методи фізіотерапевтичного впливу, здатні вплинути на когнітивні та мнестичні функції головного мозку, а також церебральну гемодинаміку.

Клінічна ефективність препарату «Цереброкурин» оцінювалася за такими параметрами:

аналіз динаміки неврологічної симптоматики

Внаслідок динамічного клінічного спостереження за дітьми, які отримували «Цереброкурин», відмічено зменшення спастичних проявів, наростання м'язової сили зі зменшенням ступеня парезу, появу нових моторних навичок, збільшення рухової активності, зменшення ступеня вираженості атактичного синдрому (у середньому збільшення бальної оцінки на 1–3 бала) *.

У дітей відзначено збільшення словникового запасу, підвищення мовної активності, поява фразової мови, покращення концентрації уваги, покращення логічного та абстрактного мислення (у середньому збільшення бальної оцінки на 1–4 бали)*.

У 2-х випадках не було відзначено позитивної динаміки у моторній та психомовній сфері. За даними контрольного психологічного обстеженняу 2-х дітей дошкільного віку покращилися результати за цими субтестами на 3 бали, а згідно з тестом Равена — у вирішенні матричних завдань піднялися до середнього рівня. У 2-х дітей шкільного віку, згідно з шкалою Векслера, покращилися результати вербальних та невербальних субтестів на 3%, у однієї дитини – лише за невербальними субтестами (на 1%).

* Для оцінки тяжкості стану використовувалася шкала за О. С. Євтушенком (1997) і модифікована шкала за С. К. Євтушенком, О. А. Дубовцевою (1998)

Аналіз впливу препарату «Цереброкурин» на церебральну гемодинаміку Вивчення церебральної гемодинаміки в процесі курсового лікування препаратом «Цереброкурин» свідчить про його позитивний вплив на кровообіг, як у артеріальному, так і у венозному руслі. Зменшення дефіциту артеріального кровотоку в каротидному басейні та басейні хребетних артерій реєструвалося у всіх випадках і становило в середньому 10–15%. Внутрішньочерепна гіпертензія та дистонія вен були куповані у всіх випадках. І тільки в одному випадку не було зареєстровано позитивного ефекту на порушення відтоку венозного з порожнини черепа. вплив препарату «Цереброкурин» на біоелектричну активність мозку При аналізі біоелектричної активності головного мозку відзначено зміни потужних характеристик основних ритмів ЕЕГ, що виражалося в наростанні амплітуди α- та β-ритму практично у всіх дітей, що обстежуються. Дані зміни відображають підвищення рівня функціонального стану кори головного мозку та, ймовірно, визначаються поліпшенням церебральної гемодинаміки. Клінічними проявами подібних змін на ЕЕГ є збільшення моторної та психічної активності, покращення концентрації уваги та інтелектуальних функцій.

Препарат «Цереброкурин» у дітей зорганічними захворюваннями нервової системи призводить до поліпшення нейрометаболічного та гемодинамічного забезпечення головного мозку, що в комплексі з реабілітаційними заходами загального плану (методи рефлексотерапії та фізіотерапії) призводить до повільного регресу неврологічної симптоматики та покращення нервово-психічної діяльності у дітей. За своєю терапевтичною активністю препарат «Цереброкурин» перевершує аналогічні препарати (гідролізати мозкової речовини) та є перспективним препаратом у лікуванні органічних захворювань нервової системи у дітей, у тому числі з порушеннями нервово-психічної діяльності. У меншій мірі препарат має дію у дітей з грубою розумовою відсталістю, подвійною геміплегічною формою ДЦП тяжкого ступеня. Найбільш ефективний «Цереброкурин» у дітей із затримкою психомовленнєвого розвитку, алалією, афазією, порушенням когнітивних функцій, пам'яті, уваги.

У дітей з бронхіальною астмою, нейродермітом, еозинофілією, нервово-артритичним діатезом «Цереброкурин» має застосовуватися вкрай обережно.