Розчин для ін’єкцій СІНЕСТРОЛ (Біофарма Укр)
Виробник: ПрАТ "Біофарма" Україна
Код АТС: G03С В05
Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для ін'єкцій.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: 1 мл розчину містить гесекстролу 1 мг або 20 мг;
допоміжні речовини: олія оливкова.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора масляниста рідина від світло-жовтого або золотисто-жовтого кольору.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Гексестрол – синтетичний естрогенний препарат нестероїдної будови. Виявляє специфічну лікувальну дію: активізує процеси проліферації ендометрію, стимулює розвиток матки та вторинних жіночих статевих ознак при їх недорозвиненні, пом'якшує та усуває загальні розлади, що виникають в організмі жінки у зв'язку з недостатністю функції статевих залоз під час клімактеричного періоду або після гінек остеопорозу.
Фармакокінетика. Абсорбція - висока, характерний ефект первинного проходження через печінку. Виводиться нирками.
Показання до застосування:
Гіпогеніталізм, пов'язаний із недостатньою функцією яєчників, первинна та вторинна аменорея, олігоменорея, дисменорея, гіпоплазія статевих органів, клімактеричні розлади.
У комплексній терапії (хірургічне лікування, променева терапія) раку молочної залози у жінок старше 60 років та раку передміхурової залози у чоловіків.
Спосіб застосування та дози:
При гіпогеніталізмі, вродженій аменореї та різко недорозвиненій матці – внутрішньом'язово по 1-2 мг щодня протягом 4-6 тижнів та більше.
При вторинній аменореї – по 1-2 мг щодня протягом 15-20 днів.
При гіпоолігоменореї – по 1 мг внутрішньом'язово щодня або черездень протягом першої половини міжменструального періоду
При безплідді пов'язаному з недорозвиненням матки – по 1 мг внутрішньом'язово перші 7-8 днів після менструації.
При раку молочної залози у жінок віком від 60 років по 1 мл 2% розчину щодня, збільшуючи добову дозу до 5 мл. Шляхом ретельного нагляду встановлюють оптимальну дозу, яку вводять протягом тривалого часу.
При раку передміхурової залози щодня по 3-4 мл 2% розчину внутрішньом'язово протягом 2 місяців, потім по 0,5-1 мл 2% розчину. Загальна доза та тривалість лікування залежать від змін у передміхуровій залозі, наявності або відсутності метастазів, загального стану та ступеня фемінізації.
Найвища внутрішньом'язова доза для дорослих: разова 0,002 г (2 мл 1% розчину), добова 0,003 г.
При лікуванні злоякісних новоутворень найвища внутрішньом'язова доза 0,09 г (3 мл 2% розчину), добова 0,1 г (5 мл 2% розчину).
Особливості застосування:
З обережністю застосовують у пацієнтів із тромбофлебітами, тромбозами або тромбоемболіями; панкреотитом, ендометріозом, захворюваннями жовчного міхура в анамнезі (особливо холелітіаз), тяжкою печінковою недостатністю, жовтяницею, гіперкальціємією, асоційованою з кістковими метастазами раку молочної залози.
Побічна дія:
В окремих випадках можливі нудота, блювання, запаморочення, підвищення ризику тромбоемболії. При застосуванні великих доз можливе токсичне пошкодження печінки, надмірна проліферація ендометрію та кровотечі у жінок, виражена фемінізація у чоловіків (зниження статевої функції, набухання молочних залоз, пігментація сосків, зменшення розмірів яєчок).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Призначають у поєднанні з прогестероном,прегніном.
Протипоказання:
Вагітність, лактація, захворювання печінки та нирок, мастопатія, ендометріоз, маткові кровотечі, злоякісні та доброякісні новоутворення у жінок віком до 60 років, хвороби, пов'язані з підвищеним рівнем згортання системи крові, різні форми гіперестрогенії, цукровий діабет.
Передозування:
Умови зберігання:
Зберігають у сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності – 5 років.
Умови відпустки:
По 1 мл розчину для ін'єкцій олійного 0,1% в ампулах №10.