Спосіб виробництва плазми та еритроцитної маси, Банк патентів
Винахід відноситься до медицини, безпосередньо до трансфузійної медицини, і призначене для використання в установах служби крові. Спосіб включає заготівлю донорської крові в контейнері з консервантом CPDA-1, центрифугування, поділ плазми та еритроцитної маси, плазму заморожують при (-35) - (-40) o З зберігають протягом року, а наступну еритроцитну масу зберігають у консерванті CPDA- 1 при 2±4°С протягом 35 днів. Технічний результат: збільшення максимального терміну зберігання еритроцитної маси та плазми крові. 3 іл., 2 табл.
ОПИС ВИНАХОДУ ДО ПАТЕНТУ
Винахід відноситься до медицини, безпосередньо до трансфузійної медицини, і призначене для використання в установах служби крові.
Відомий спосіб виробництва плазми та еритроцитної маси, що регламентується в [1].
Полімерні контейнери "Гемакон" 500/300 із заготовленою та ідентифікованою донорською кров'ю укладаються у центрифужні склянки.
Склянки з полімерними контейнерами врівноважуються попарно на терезах, встановлюються попарно в діаметрально протилежні ємності ротора центрифуги моделі ЦЛ-4000 (допускаються центрифуги моделей ЦР-3 або К-70Д) і центрифугуються на певному режимі (відцентрове прискорення - 20 температура + 5 o C), внаслідок чого кров поділяється на плазму та еритроцитну масу. Полімерний контейнер з осілими формовими елементами крові обережно поміщається в плазмоекстрактор етикеткою до задньої його пластини і притискається передньою рухомою пластиною, потім знімається затискач з трубки, що веде до додаткового порожнього контейнера, і в нього переводиться плазма. Коли межа розділу плазми та еритроцитів опиниться у вихідного отвору основногоконтейнера, на трубку накладається затискач на відстані 2-5 см від контейнера із плазмою. Контейнер з еритроцитною масою витягується із плазмоекстрактора.
Далі контейнери, що містять плазму та еритроцитну масу, герметизуються шляхом запаювання трубки за допомогою апарату "Гематрон" або іншим доступним способом герметизації (накладення металевих кілець, зав'язування вручну двох пар тугих вузлів). Трубка посередині між ділянками герметизації розрізається. Контейнер із плазмою від'єднується, етикетується та відправляється на зберігання. Плазма зберігається за нормальної температури + 4±2 o C трохи більше 3-х днів. Для тривалого зберігання плазму заморожують при температурі (-25) - (-30) o C і зберігають за цієї температури не більше 3-х місяців.
Контейнер з еритроцитною масою етикетується та поміщається в холодильник на зберігання при температурі + 4±2 o C. Термін зберігання еритроцитної маси – 21 день після заготівлі крові.
Для виробництва плазми та еритроцитної маси за відомим способом донорська кров заготовляється і фракціонується на компоненти в здвоєному комплекті "Гемакон" 500/300, що складається з послідовно з'єднаних за допомогою полімерних трубок контейнерів ємністю 500 і 300 мл. У першому (основному) контейнері, призначеному для заготівлі не більше 400 мл донорської крові, міститься 100 мл консервуючого розчину "Глюгіцір" [2], другий приєднаний контейнер - порожній.
При застосуванні зазначеного консервуючого розчину еритроцитна маса зберігається у цих контейнерах при температурі + 4±2 o C не більше 21 дня після заготівлі крові.
Для поділу консервованої крові на компоненти відомий спосіб регламентує центрифугування крові на центрифузі моделі ЦЛ-4000 (допускається на центрифузі моделі ЦР-3 або К-70Д). Дляцентрифугування полімерних контейнерів з консервованою кров'ю вищевказані центрифуги забезпечені роторами, що мають тільки чотири ємності для укладання контейнерів, тобто максимальна кількість здвоєних контейнерів, що завантажуються одночасно в центрифугу, - 4 шт.
Як холодоагент в системах охолодження центрифуг використовується екологічно небезпечний фреон, що негативно впливає на природу (руйнує озоновий шар). Рівень шуму, що створюється зазначеними центрифугами під час роботи при вимірювальній відстані 1 м, становить 85 дБ.
Відомий спосіб регламентує тривалого зберігання проводити заморожування плазми при температурі (-25) - (-30) o C і зберігати при цій же температурі протягом 3-х місяців.
Таким чином, відомий спосіб забезпечує термін зберігання отриманої еритроцитної маси при температурі + 4±2 o C не більше 21 дня після заготівлі крові, забезпечує термін зберігання плазми, замороженої до температури (-25) - (-30) o C, не більше 3 -Х місяців, має низьку продуктивність центрифугування, а використання фреону негативно впливає на природу і створюваний цетрифугами шум шкідливий для здоров'я персоналу.
Завданням винаходу є збільшення максимального терміну зберігання отриманої еритроцитної маси, збільшення терміну зберігання замороженої плазми, підвищення продуктивності центрифугування, виключення шкідливого впливу фреону на природу та покращення умов праці персоналу.
Виконання зазначеної задачі досягається тим, що донорська кров, призначена для отримання плазми та еритроцитної маси, заготовляється в здвоєні пластикатні контейнери, які є єдиною закритою системою з попередньо залитим консервантом CPDA-1, який дозволяє збільшити максимальнийтермін зберігання отриманої еритроцитної маси до 35 днів, а отримана плазма заморожується при температурі (-35) - (-40) o C протягом 40 - 60 хв до температури в точці, рівновіддаленій від внутрішніх стінок контейнера, що дозволяє збільшити термін зберігання плазми замороженому стані до 1 року, а центрифугування консервованої крові проводиться на низькошвидкісних центрифугах рефрижераторних (наприклад, модель RC-3CPlus), що мають ротор з шістьма ємностями для укладання і центрифугування контейнерів. Крім цього, в системах охолодження центрифуг використовується холодоагент, що не містить екологічно небезпечний фреон, а рівень шуму, створюваний діючою центрифугою, становить не більше 58 дБ.
На фіг. 1 схематично зображено загальний вигляд здвоєного пластикового контейнера.
На фіг. 2 вказана схема укладання двох комплектів здвоєних пластикових контейнерів в адаптер центрифуги.
На фіг. 3 вказана схема завантаження ротора центрифуги.
Виробництво плазми та еритроцитної маси за технологією "Дельрус" здійснюється наступним чином: Під час донації кров, призначена для виробництва плазми та еритроцитної маси, заготовляється в здвоєні пластикові контейнери 450/400, CPDA-1 (наприклад, виробництва фірми "Terumo" , Японія).
Консервант CPDA-1 містить цитрат натрію (дигідрат) - 2,63 г, лимонну кислоту (моногідрат) - 0,327 г, глюкозу (моногідрат) - 3,19 г, натрію дигідрогенофосфат (дигідрат) - 0,251 г, аденін - 0 .
Здвоєний пластикатний контейнер (див. фіг. 1) складається з контейнера 1, заповненого 63 мл консерванту CPDA-1 для заготівлі 450 мл донорської крові, та порожнього контейнера 2 об'ємом 400 мл. Допускається заготовляти донорську кров у здвоєні пластикові контейнери 350/300, 450/300, 500/300 та ін. з консервантомCPDA-1.
Донорська кров під час донації заготовляється у контейнер із консервантом CPDA-1. Пластикатні контейнери з консервованою кров'ю повинні надходити у переробку для одержання плазми та еритроцитної маси в день взяття крові.
Ідентифіковані пластикатні контейнери з донорською кров'ю укладаються в адаптери низькошвидкісної центрифуги рефрижераторної (наприклад, модель RC-3CPlus виробництва фірми "SORVAL", США) згідно фіг. 2, де 1 - пластиковий контейнер першого комплекту з кров'ю; 2 – порожній пластикатний контейнер першого комплекту; 3 – пластикатний контейнер другого комплекту з кров'ю; 4 – порожній пластикатний контейнер другого комплекту; 5 – адаптер з перегородкою.
Адаптери з пластикатними контейнерами врівноважуються попарно з допустимою різницею ваги не більше 10 г і встановлюються діаметрально протилежні ємності ротора центрифуги згідно фіг. 3 де 1-1, 2-2, 3-3 - діаметрально протилежні ємності ротора центрифуги, завантажені попарно врівноваженими адаптерами з пластикатними контейнерами. На панелі центрифуги встановлюються перемикачами режими центрифугування згідно з табл. 1.
Величина відцентрового прискорення (фактора поділу) визначається за такою формулою:
де R - радіус ротора центрифуги см; n - швидкість обертання ротора центрифуги, об/хв.
Швидкість обертання ротора кожної моделі центрифуги обчислюється з формули (1).
В результаті центрифугування консервована кров поділяється на плазму та еритроцитну масу. Пластикатний контейнер з осілими формовими елементами крові обережно витягується з центрифуги, поміщається в плазмоекстрактор етикеткою до задньої його пластини, відкривається клапан контейнера з фракціонованою кров'ю перегинанням сполучної трубкив місці розташування клапана, потім за допомогою рухомої пластини плазмоекстрактора плазма переводиться в порожній пластикатний контейнер до тих пір, поки над шаром еритроцитної маси не залишиться 10-15 мм плазми.
На сполучну трубку накладається затискач з відривом 10-15 див від контейнера з еритроцитної масою. Контейнер з еритроцитною масою витягується з плазмоекстрактора, герметизується за допомогою апарату для запаювання, відокремлюється і поміщається в холодильник на зберігання.
Термін зберігання еритроцитної маси у пластикатному контейнері з консервантом CPDA-1 при температурі + 4±2 o C збільшується до 35 днів.
Контейнер з плазмою зважується та поміщається у швидкозаморожувач (наприклад, модель МР-500 виробництва фірми "Thermogenesis", США). Заморожування плазми проводиться при температурі (-35) - (-40) o C протягом 40-60 хвилин до температури в точці, рівновіддаленій від внутрішніх стінок контейнера - 35-40 o C.
Плазму у замороженому стані зберігають при температурі (-30) - (-40) o C протягом одного року.
Таким чином, пропонований спосіб дозволяє: 1. За рахунок застосування здвоєних пластикових контейнерів з консервантом CPDA-1 збільшити термін зберігання еритроцитної маси до 35 діб.
Термін зберігання еритроцитної маси, отриманої за відомим способом, становить не більше 21 дня.
2. За рахунок заморожування плазми швидкозаморожувача при температурі (-35) - (-40) o C протягом 40 - 60 хв збільшити термін зберігання плазми в замороженому стані до 1 року.
Термін зберігання замороженої плазми, отриманої за відомим способом, становить трохи більше 3-х місяців.
3. За рахунок застосування центрифуг, що мають ротор з шістьма ємностями для укладання та центрифугування пластикатних контейнерів з кров'ю, збільшуєтьсямаксимальна кількість здвоєних пластикатних контейнерів, що одноразово завантажуються в центрифугу, до 12 штук і, як наслідок, збільшується продуктивність центрифугування.
У відомому способі застосовуються центрифуги, що мають ротори з чотирма ємностями для укладання та центрифугування пластикових контейнерів, тобто максимальна кількість контейнерів, що завантажуються одночасно в центрифугу, - 4 шт.
У табл. 2 наведено витрати часу на центрифугування консервованої крові.
З табл. 2 видно, що витрати часу на центрифугування для отримання плазми та еритроцитної маси за технологією "Дельрус" у 3 рази менші, ніж витрати часу на центрифугування за відомим способом.
4. За рахунок застосування центрифуг, в системах охолодження яких використовується холодоагент, що не містить екологічно небезпечного фреону, виключається шкідливий вплив фреону на природу.
У відомому способі застосовуються центрифуги, в системах охолодження яких використовується холодоагент, що містить екологічно небезпечний фреон.
5. За рахунок застосування центрифуг, що створюють під час роботи рівень шуму трохи більше 58 дБ, покращуються умови праці персоналу.
При отриманні плазми та еритроцитної маси за відомим способом застосовуються центрифуги, що мають рівень шуму під час роботи 85 дБ при вимірювальній відстані 1 м.
Описані вище етапи виробництва плазми та еритроцитної маси оформлені у вигляді технологічного процесу, в якому викладено певну послідовність технологічних операцій з докладним описом дій медперсоналу та вказівкою всієї необхідної інформації за спеціальними вимогами, режимами обробки та зберігання, обладнанням, інструментом, витратними матеріалами та їх кількістю, норм часу і т.д.
Прирозроблення технологічного процесу за основу взято принципи оформлення, компонування та викладу, що застосовуються у промисловому виробництві.
Література 1. Інструкція з фракціонування консервованої крові на клітинні компоненти та плазму (затверджена МОЗ СРСР 06-14/24 від 11.06.87).
2. Інструкція із застосування полімерних контейнерів "Гемакон" та "Компопласт" (затверджена МОЗ СРСР від 11.08.83).
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Спосіб виробництва плазми та еритроцитної маси з донорської крові, що полягає в тому, що донорську кров заготовляють у контейнери з консервантом СРДА-1, далі центрифугують кров при 4 - 6 o C протягом 20 хв при прискоренні 2000 g, потім плазму і еритроцит і зберігають еритроцитну масу в консерванті СРДА-1 при 2 - 4 o C протягом 35 днів, а плазму заморожують при (-35) - (-40) o C протягом 40 - 60 хв і зберігають при цій же температурі протягом року .
Головне меню
Статистика сайту
Всього документів:769433
- Заявка на винахід:27996
- Винахід:630835
- Корисна модель:110602
Ви можете безкоштовно розмістити інформацію про свій винахід на нашому сайті. Це допоможе потенційним інвесторам дізнатися про вас та зв'язатися з вами.