101А. Стандарти медичної допомоги, види стандартів, вимоги до розробки та застосування.
Стандарт— ценормативнийдокумент, розроблений на основі консенсусу та затверджений відповідним органом, в якому встановлюютьсяються для загального багаторазового використання правила,ні принципи або характеристики, що стосуються різних видівдів діяльності або їх результатів, який спрямований надосягнення оптимального ступеня впорядкування в системі здоров'язаохочення.
Пріоритетні напрямки стандартизації.У світовій практиці загальновизнаними пріоритетними напрямками робіт зі стандартизації є: безпека та екологія; інформаційні технології; ресурсозбереження. До найважливішого напряму стандартизації належить також нормативне забезпечення якості товарів та послуг з метою захисту прав споживачів.
Організаційно-фінансовою основою системи вітчизняної стандартизації є Федеральний фонд стандартів.
Прийнято виділяти такі види медичних стандартів:
За адміністративно-територіальним поділом:
Міжнародні— затверджені на міжнародному рівні та обов'язкові для виконання на території тих країн, де діє цей стандарт.
Національні- затверджені на федеральному рівні та обов'язкові для виконання на всій території країни.
Територіальні- розроблені суб'єктами Російської Федерації на підставі уточнення національних стандартів (якщо такі прийняті). У разі відсутності національних стандартів суб'єкт Федерації може розробляти стандарти самостійно. Стандарт адміністративно-територіальної одиниці — це стандарт, ухвалений на рівні одного суб'єкта України та доступний широкому колу споживачів.
Локальні— прийняті у конкретній медичнійорганізації. Вони розробляються у разі відсутності на об'єкт стандартизації ГОСТу Р та ОСТу або за необхідності встановлення вимог, що розширюють встановлені ГОСТом Р або ОСТом. Порядок розробки стандарту підприємства гармонізується з державним та галузевим порядком розробки та встановлюється цим підприємством.
За відомчою приналежністю:
Державний стандарт РФ- стандарт, який розробляється на продукцію, роботи та послуги, потреби в яких мають міжгалузевий характер і приймаються Держстандартом України.
Галузевий стандарт (системи стандартизації в охороні здоров'я)— стандарт, який розробляється у разі відсутності стандартизації ГОСТу Р або за необхідності встановлення вимог, що розширюють встановлені ГОСТи Р. Порядок розробки ОСТу встановлюється галузевим органом державного управління галуззю (охороною здоров'я).
По об'єктах стандартизації:
Структурно-організаційні стандарти -стандарти, які встановлюють обов'язкові вимоги до умов надання медичної допомоги.
Професійні стандарти— стандарти, які встановлюють обов'язкові вимоги до професійних якостей медичних працівників.
Технологічні стандарти -стандарти, які встановлюють перелік необхідних лікувально-діагностичних маніпуляцій щодо спостереження хворих конкретною нозологічною формою з урахуванням статі, віку, низки інших факторів.
За механізмом використання:
Прості -стандарти, що передбачають наявність лише одного стандарту. Визначення відповідності здійснюється за системою: "відповідає-не відповідає".
Крім того, виділяютьпопередній стандарт— тимчасовий документ, який приймається органом зі стандартизації та доводиться до кола потенційних споживачів. Інформація, отримана в процесі використання попереднього стандарту, та відгуки про цей документ є базою для вирішення питання про доцільність прийняття та введення в дію стандарту.
Ідеологічною базою формування системи стандартизації в охороні здоров'я є такі основні принципи.
Принцип згоди (консенсуальності):всі суб'єкти — учасникипроцесів стандартизації повинні прагнути одноманітності форми та змісту нормативних документів.
Принцип одноманітності:у системі охорони здоров'я має бути встановлений єдиний порядок розробки, погодження та використання нормативних документів зі стандартизації.
Принцип доцільності:вимоги мають бути доцільними як з наукової, так і з практичної точки зору та відповідати федеральному та міжнародному законодавству, сучасним досягненням науки та техніки.
Принцип комплексності та перевіряльності:вимоги,пред'являються до різних об'єктів стандартизації, повинні узгоджуватися між собою і бути об'єктивними методами, що перевіряються.