АЦЦ інструкція із застосування, опис препарату
Найменування:АЦЦ (ACC)
Показання до застосування: Ацетилцистеїн призначається у всіх випадках захворювань з накопиченням у бронхіальному дереві та верхніх дихальних шляхах густого в'язкого мокротиння, а саме: • Гострий та хронічний бронхіт, у тому числі обструктивний; 6>• Бронхіоліт; • Трахеїт; • Бронхіальна астма; • Бронхоектатична хвороба; • Муковісцидоз; • Ларингіт; • Синусити; • Середній ексудативний отит .
Фармакологічна дія: Діюча речовина – ацетилцистеїн – похідна цистеїну (амінокислота). Має муколітичну, відхаркувальну дію за рахунок розриву бісульфідних зв'язків мукополісахаридів мокротиння. Це деполімеризує мукопротеїди і збільшує в'язкість секрету бронхів. В результаті збільшується мукоциліарний кліренс та покращується відходження мокротиння. Ацетилцистеїн має антиоксидантну та пневмопротекторну дію, що пов'язано зі зв'язуючими властивостями сульфгідрильних груп. Є антидотом при гострих отруєннях альдегідами, парацетамолом та фенолами (детоксикувальна дія можлива завдяки посиленню вироблення глутатіону).
Ацетилцистеїн при внутрішньому використанні практично відразу повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Активним метаболітом є цистеїн, який утворюється у печінці. Далі метаболізм ацетилцистеїну проходить через утворення діацетилцистеїну, цистину. Кінцевий продукт метаболізму – змішані дисульфіди.
Біодоступність становить 10%. Сmax визначається за внутрішнього використання через 1-3 години. Білки плазми пов'язують 50% ацетилцистеїну. Максимальна концентрація фармакологічно активного метаболіту в крові – 2 мкмоль/л.
Неактивні метаболіти виводяться із сечею (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн),однак незначна кількість ацетилцистеїну екскретується з калом у незмінному стані.
Період напіввиведення ацетилцистеїну залежить від біотрансформації у печінці. При печінковій недостатності він становить 8 год., тоді як у нормі – 1 год. Проходить через гематоплацентарний бар'єр і може накопичуватися у межах плідних водах.
АЦЦ спосіб застосування та дози: Добова доза для лікування муковісцидозу пацієнтам з масою тіла більше 30 кг застосовують до 800 мг. Дітям з 10 дня життя та до 2 років застосовують 50 мг 2-3 р/с. У віці 2-5 років – 400 мг на добу, поділити на 4 прийоми. З 6 років – 600 мг/с (розділити на 3 прийоми). Лікування продовжують тривало, курсами по кілька місяців (3-6). У всіх інших випадках добова доза для малюків з 14 років і дорослим становить 400-600 мг. З 6 до 14 років – 300-400 мг (розділити на 2 прийоми), 2-5 років – 200-300 мг (розділити на 2 прийоми). Дітям з 10-го дня життя та до 2 років застосовують 50 мг 2-3 р/с. При гострих захворюваннях без ускладнень препарат призначають на 5-7 днів. У разі наявності ускладнень або при хронічній течії можливе курсове лікування (до 6 міс.).
АЦЦ приймають після прийому їжі. Таблетку або вміст пакетика необхідно розчинити в половині склянки рідини (холодний чай, вода, сік).
АЦЦ протипоказання: • Гіперсприйнятливість до ацетилцистеїну та допоміжних речовин • Виразкова хвороба • Спадкова непереносимість фруктози • Легенева кровотеча або кровохаркання • У педіатри та ниркової недостатності (загроза накопичення азотовмісних продуктів)
АЦЦ побічні дії: З боку шлунково-кишкового тракту - стоматит, нудота, блювання, діарея, печія. З боку ЦНС - головний біль, шум у вухах. Ссторони ССС – артеріальна гіпотензія, почастішання серцебиття.
Алергічні реакції – бронхоспазм (особливо при гіперреактивності бронхів), висипання та свербіж шкіри. Часто причиною гіперчутливості до продукту є наявність у складі пропіл- та метил-парагідроксибензоату.
Вагітність: Ембріотоксичний ефект у ацетилцистеїну відсутній, проте під час вагітності, також при грудному вигодовуванні його призначають лише за наявності показань під наглядом лікаря.
Передозування: У педіатричній практиці описані випадки гіперсекреції у малюків грудного віку. Побічні дії, що загрожують життю та здоров'ю, не описані. У разі передозування (диспепсичні розлади) призначають симптоматичну терапію.
Використання з іншими лікарськими препаратами: Тетрациклін та його похідні (крім доксицикліну) не можна використовувати разом з АЦЦ у педіатрії. Під час експериментальних досліджень in vitro не було виявлено випадків інактивації інших видів антибактеріальних продуктів. Тим не менш, рекомендується дотримуватись проміжок між прийомом АЦЦ та антибіотика в 2 години (не менше). In vitro доведено несумісність ацетилцистеїну з напівсинтетичними пеніцилінами, антибіотиками аміноглікозидового та цефалоспоринового рядів. Такі дослідження не проводилися з еритроміцином, амоксициліном та цефуроксимом.
Одночасне застосування протикашльових засобів може призвести до застою секрету дихальних шляхів.
Застосування з нітрогліцерином може посилювати судинорозширювальну дію надалі.
Форма випуску: АЦЦ 100, 200 - шипучі таблетки по 20 шт. АЦЦ гарячий напій - порошок для приготування гарячого напою для внутрішнього застосування - 200 мг (20 пакетиків) та 600 мг (6 пакетиків). АЦЦ-лонг - шипучі пігулки (600 мг), 10 шт. в тубі. АЦЦ порошок для приготування розчину для перорального прийому - 100, 200 мг по 2 шт. у пачці.
АЦЦ дитячий – порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому 30 г у флаконі на 75 мл (20 мг/мл) і 60 г у флаконі на 150 мл (20 мг/мл).
Умови зберігання: У місцях, недоступних для дітей. Температура трохи більше 30°С. Готовий розчин підлягає зберіганню не більше 12 днів у холодильнику (при температурі 2-8°С).
АЦЦ склад: Таблетки шипучі: ацетилцистеїн та допоміжні компоненти (аскорбінова кислота, сахароза, сахарин, ароматизатор).
Порошок: ацетилцистеїн та допоміжні компоненти (сахароза).
АЦЦ Лонг шипучі таблетки: ацетилцистеїн та допоміжні компоненти (аскорбінова кислота, цитрат натрію, сахарин, цикламат натрію, лактоза, лимонна кислота, карбонат натрію, манітол, гідрокарбонат натрію, ароматизатор).
АЦЦ дитячий: ацетилцистеїн.
Додатково: Обережно застосовують АЦЦ при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки.
При приготуванні розчину хворий на бронхіальну астму може вдихнути повітря з частинками продукту, що викликає подразнення слизової оболонки верхніх дихальних шляхів і може спровокувати рефлекторний бронхоспазм.
Для кращого муколітичного ефекту при лікуванні ацетилцистеїном слід приймати багато рідини.
10 мл готового перорального розчину містять 0,31 вуглеводну одиницю, що потрібно взяти до відома хворим з цукровим діабетом.
Сорбітол має легкий послаблюючий ефект на стілець.
Новонародженим та дітям до 1 року життя ацетилцистеїн застосовують виключно за життєвими показаннями під суворим лікарським контролем. Рекомендоване дозування (10мг/кг ваги) не можна змінювати. АЦЦ 200 не використовують при віці до 2 років. АЦЦ лонг не рекомендується дітям віком до 14 років.
Швидкість реакції при керуванні та роботі з технікою не змінюється при прийомі ацетилцистеїну.
Увага! Перед застосуванням медикаменту"АЦЦ" необхідно проконсультуватися з лікарем. Інструкція надана виключно для ознайомлення з «АЦЦ ».