Аміналон (Борисівський завод)
Виробник: ВАТ "Борисівський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: 250 мг гамма-аміномасляної кислоти в 1 таблетці.
Допоміжні речовини: цукрова пудра, повідон, магнію стеарат, опадрай II (в т.ч. спирт полівініловий, тальк, Макрогол 3350 (Поліетиленгліколь), лецитин (соєвий), титану діоксид (E 171)), цукор-рафінад, борошно пшеничне , магнію карбонат основний, титану діоксид (E 171), віск бджолиний, парафін, соняшникова олія рафінована.
Аміналон має ноотропну та протисудомну дію.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Механізм дії пов'язаний зі здатністю аміналону активувати гамма-аміномасляну кислоту (ГАМКА- та ГАМКВ-типи рецепторів). Активація ГАМКА-рецепторів призводить до відкриття хлоридних каналів, надходження хлорид-іонів у клітину та зниження активності нейрона. Активація ГАМКВ-рецепторів супроводжується посиленням метаболічних процесів у нейроні, підвищенням транспорту глюкози у клітину, збільшенням біосинтезу РНК та білка у нейроні.
Аміналон нормалізує динаміку нейромедіаторних процесів у ЦНС, підвищує продуктивність мислення, покращує процеси консолідації пам'ятного сліду, сприятливо впливає відновлення моторних і мовних функцій після перенесеної ішемічної атаки.
Аміналон має помірну антигіпоксичну та протисудомну активність, підвищує поріг судомної готовності, знижує частоту судомних нападів, істотно не впливаючи на їх тривалість.
Має помірну гіпотензивну активність, знижує вихідно підвищений артеріальний тиск (АТ) і пов'язані з цим симптоми(Запаморочення, безсоння). Незначно уріджує частоту серцевих скорочень.
У осіб, які страждають на цукровий діабет, знижує рівень глікемії натще. У здорових може чинити протилежну дію за рахунок стимуляції глікогенолізу.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко і практично повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Максимальна концентрація в плазмі досягається через 60 хв, після цього концентрація швидко знижується і через 24 години в плазмі крові не визначається. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. В організмі піддається швидкому та інтенсивному метаболізму шляхом трансамінування в сукцинатсеміальдегід та подальшого окислення до a-кетоглутарової кислоти. Частина -кетоглутарової кислоти, надходить через гематоенцефалічний бар'єр в центральну нервову систему (ЦНС), де піддається послідовно трансамінування і декарбоксилювання знову в -аміномасляну кислоту.
Показання до застосування:
- стани після перенесених порушень мозкового кровообігу та черепно-мозкових травм;
- дитячий церебральний параліч та наслідки родової травми у дітей у складі комплексної терапії;
- Відставання розумового розвитку у дітей;
Спосіб застосування та дози:
Застосовують внутрішньо до їди.
Дорослим та дітям старше 7 років призначають внутрішньо по 0,5 – 1,25 г 3 рази на день.
Добова доза – 1,5 – 3 г. Дітям віком 6 років – 2,0-3,0 г/добу (8-12 таблеток) у 3 прийоми.
Курс лікування щонайменше 2-3 тижнів (оптимально 2-4 міс). За потреби курси повторюють 1-2 рази на рік.
При лікуванні кінетозів призначають дорослим по 0,5 г (2 таблетки), дітям по 0,25 г (1 таблетка) 3 рази на день протягом 3-4 діб, що передують поїздці.
Особливостізастосування:
Обережність під час використання. Слід дотримуватись особливої обережності при використанні аміналону у пацієнтів з лабільним АТ у перші дні лікування, у зв'язку з можливістю значного коливання АТ.
Вагітність та лактація. При вагітності та в період лактації безпека та ефективність застосування аміналону не встановлені.
Особливості впливу препарату на здатність керувати автотранспортом чи потенційно небезпечними механізмами. Під час застосування аміналону необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом або потенційно небезпечними механізмами.
Побічна дія:
-нудота, блювання, диспепсичні явища;
- Підвищення температури тіла, відчуття жару;
- Лабільність артеріального тиску.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні можливе посилення гнітючого впливу на ЦНС похідних бензодіазепіну, протисудомних та седативно-гіпнотичних засобів.
Посилює ефект гіпотензивних препаратів при одночасному застосуванні.
При сумісному застосуванні з вінпоцетином, німодипіном, ницерголіном у осіб похилого віку можливий розвиток гіпотонії та посилення порушень мозкового кровообігу у зв'язку з розвитком гіпоперфузії мозку на тлі гіпотонії.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до аміналону;
- Дитячий вік до 6 років.
Передозування:
Аміналон має низьку токсичність. Симптоми інтоксикації виникають лише при одномоментному застосуванні надзвичайно високих доз аміналону (більше 10-20 г) та характеризуються такими симптомами: нудотою, блюванням, болем у шлунку, підвищенням температури тіла, головним болем, сонливістю та брадикардією.
Лікування. Специфічногоантидоту немає. Заходи допомоги включають відміну препарату, промивання шлунка з активованим вугіллям, призначення обволікаючих засобів (діосмектит, слиз крохмалю), що підтримує і симптоматичну терапію, спрямовану на усунення порушень.
Умови зберігання:
У захищеному від світла та вологи місці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці. 5 або 10 контурних коміркових упаковок разом з листком-вкладишем поміщають у пачку з картону.