Азот закис (Nitrogenium oxydulatum) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату,
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Опис лікарської форми
Безбарвний газ із слабким специфічним запахом або без запаху. Чи не займається. Підтримує горіння.
Фармакодинаміка
Засіб для інгаляційної анестезії. Неспецифічно взаємодіючи з мембранами нейронів, пригнічує передачу нервових імпульсів у ЦНС, змінює корково-підкіркові взаємини. Має високу аналгетичну активність. Малі концентрації викликають почуття сп'яніння та легку сонливість. Стадія аналгезії досягається протягом 2-3 хв при вмісті в газовій суміші до 80% закису азоту та 20% кисню. Через 6-8 хв після короткочасної, але досить вираженої стадії збудження, настає І стадія хірургічної анестезії. Підтримується загальна анестезія при концентрації динітрогену оксиду 40-50% з відповідним збільшенням подачі кисню. Достатня релаксація скелетної мускулатури у своїй не досягається. Тому Азот закис комбінують з іншими засобами для інгаляційної анестезії та міорелаксантами для досягнення необхідного ефекту. Пробудження настає через 3-5 хв після припинення подачі газу. Збільшує ЧСС, спричиняє звуження периферичних судин, може підвищувати ВЧД, пригнічує дихання.
Фармакокінетика
Через легені потрапляє у системний кровотік. Не метаболізується, знаходиться у розчиненому стані у плазмі. Виводиться повністю у незміненому вигляді через легені через 10–15 хв, незначну кількість – через шкіру, T1/2 – 5–6 хв, проникність через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр висока.
Показання для застосування.
комбінована інгаляційна анестезія (звикористанням спеціального обладнання) у поєднанні з іншими засобами для анестезії, міорелаксантами та наркотичними анальгетиками;
загальна анестезія, що не потребує глибокої анестезії та міорелаксації (у загальній хірургії, оперативній гінекології, стоматології для знеболювання пологів);
посилення наркозної та аналгетичної дії інших анестетиків (в т.ч. лікувальний аналгетичний наркоз у післяопераційному періоді), травматичний шок (профілактика);
больовий синдром: гостра коронарна недостатність, інфаркт міокарда, гострий панкреатит (купірування);
знеболення при виконанні медичних процедур, які вимагають відключення свідомості.
Протипоказання
захворювання нервової системи;
хронічний алкоголізм, стан алкогольного сп'яніння (можливе виникнення збудження та галюцинацій).
З обережністю:черепно-мозкова травма, підвищення внутрішньочерепного тиску в анамнезі, внутрішньочерепні пухлини.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Азот закис застосовують інгаляційно для знеболювання пологів. Тривале застосування може спровокувати викидень або негативно вплинути на розвиток дитини. Однак у разі потреби засіб призначають у малих концентраціях (ставлення до вмісту кисню 1:1) та для нетривалого застосування (для 2–3 вдихів).
Протипоказано в період лактації, тому у разі потреби слід відмінити годування груддю.
Побічна дія
Під час введення в наркоз – надшлуночкові аритмії, брадикардія, недостатність кровообігу.
Після виходу із загальної анестезії – дифузна гіпоксія, постнаркозний делірій (відчуття тривоги, сплутаність свідомості, збудження, галюцинації, нервозність, руховезбудження).
Нудота, блювання, сонливість; при тривалому застосуванні (більше 2 днів) - пригнічення дихання, порушення функції кісткового мозку, що проявляється лейкопенією, панцитопенією, а також гіпертермічний криз та післяопераційне озноб.
Взаємодія
Засоби для інгаляційної анестезії, наркотичні аналгетики, транквілізатори, нейролептики, антигістамінні засоби посилюють дію.
Аміодарон підвищує ризик брадикардії (не купується атропіном) та артеріальної гіпотензії, ксантини – аритмій.
Фентаніл та його похідні посилюють вплив на ССС (зниження ЧСС та хвилинного об'єму серця).
Посилює ефекти гіпотензивних препаратів — діазоксиду, гангліоблокаторів, діуретиків, а також антикоагулянтних препаратів (похідні кумарину та індандіону) та засобів, що пригнічують дихання та ЦНС.
Спосіб застосування та дози
Азот закис застосовують у суміші з киснем та іншими засобами для інгаляційної анестезії за допомогою спеціальних апаратів для газового наркозу.
Зазвичай починають із суміші, що містить 70-80% динітрогену оксиду і 20-30% кисню.
Для усунення та профілактики больового синдромулікувальний наркоз проводиться при концентрації динітрогену оксиду 40-75%.
Для швидкого досягнення необхідної глибини загальної анестезії(вступний наркоз) концентрація динітрогену оксиду - 70-75%, підтримка загальної анестезії - 40-50%; за необхідності додають потужніші наркотичні засоби (барбітурати, фторотан, ефір). Після припинення подачі динітрогену оксиду, слід продовжити подачу кисню протягом 4-5 хв (щоб уникнути дифузійної гіпоксії).
Для знеболювання пологіввикористовують метод переривчастої аутоаналгезії із застосуванням суміші динітрогену оксиду (40–75%) такисню: породілля починає вдихати суміш з появою провісників сутички і закінчує вдихання на висоті сутички або до її закінчення.
Для виконання медичних процедур, що вимагають відключення свідомості,- інгаляції 25-50% суміші з киснем.
Для дітейдози підбираються індивідуально. Інгалювати суміш можна при вмісті кисню не менше 30%, а після припинення інгаляції обов'язковим є продовження подачі кисню протягом 5 хв (профілактика гіпоксії).
Для зменшення емоційного збудження, попередження нудоти та блювання та потенціювання дії показано проведення премедикації: внутрішньом'язове введення 1–2 мл 0,5% розчину діазепаму (5–10 мг), 2–3 мл 0,25% розчину дроперидолу (5– 7,5 мг).
Передозування
Симптоми:брадикардія, аритмії, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, делірій, гостра гіпоксія.
Лікування:при брадикардії - введення 0,3-0,6 мг атропіну, при аритмії - корекція вмісту газів у крові, при недостатності кровообігу та артеріальної гіпотензії - введення плазми або плазмозамінних засобів, зменшення глибини або припинення загальної анестезії , при гіпертермічному кризі - припинення інгаляції, підвищена подача кисню, введення антипіретиків, корекція порушень водно-сольового балансу та метаболічного ацидозу, при необхідності - дантролен (1 мг/кг) внутрішньовенно краплинно до зникнення симптомів криза (максимальна сумарна доза - 10 мг / кг). Для запобігання рецидиву кризу протягом 1–3 діб після операції призначають дантролен внутрішньо або внутрішньовенно (4–8 мг/кг/добу у 4 роздільних дозах). Пригнічення дихання або неадекватна післяопераційна вентиляція легень зумовлюють необхідність зниження дози анестетика (якщо він ще застосовується), забезпечення прохідності дихальних шляхів та ШВЛ. В разірозвитку делірію після виходу із загальної анестезії вводять малі дози наркотичного анальгетика.
особливі вказівки
Необхідно контролювати АТ, ЧСС, серцевий ритм, стежити за станом дихання та газообміну, температурою тіла. У медичного персоналу при тривалому контакті збільшується ризик розвитку лейкопенії. Під час застосування рекомендується періодичне відкачування газу із манжетки ендотрахеальної трубки.
Суміші з ефіром, циклопропаном, хлоретилом у певних концентраціях вибухонебезпечні.
Хворим із хронічним алкоголізмом потрібні високі концентрації.
Діти.Азот закис застосовується у дітей. Можливе застосування у немовлят. Дози підбираються індивідуально. Для новонароджених Азот закис не застосовують.
Вплив на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Азот закис діє переважно на ЦНС, препарат застосовують як засіб для інгаляційного наркозу, у зв'язку з чим не застосовують при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Форма випуску
Газ стислий.По 6,2 кг у металевих балонах місткістю 10 л.
Виробник
ТОВ «Стіролбіофарм», м. Горлівка, 84610, вул. Горлівська дивізія, 97, Україна.
Тел.: 8-10-38-(06242) 780-31; факс: 8-10-38-(06242) 783-65.
Умови відпустки з аптек
За заявками лікувальних закладів.
Умови зберігання препарату Азот закис
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Азот закис
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.