Барбовал - офіційна інструкція із застосування, аналоги
ІНСТРУКЦІЯ щодо застосування лікарського препарату для медичного застосування
Реєстраційний номер:
Торгова назва:
Міжнародна непатентована назва: -
Лікарська форма
Краплі для прийому внутрішньо.
1 мл препарату містить: активні речовини: етилбромізовалеріянату – 18 мг у перерахунку на 100 % речовину, левоментолу розчин у ментилізовалераті – 80 мг, фенобарбіталу – 17 мг; допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрату – 1 мг, спирту етилового ректифікованого (етанолу) – 0,73 мл, води очищеної до 1 мл.
Опис
Прозора безбарвна рідина із специфічним ароматним запахом.
Фармакотерапевтична група
Коронародилатируючий засіб рефлекторної дії.
Код АТХ : С01ЕХ.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Барбовал ® - комбінований лікарський засіб, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу. Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти має рефлекторну, заспокійливу та спазмолітичну дію, обумовлену подразненням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи та посиленням процесів гальмування в нейронах кори та активності центральних судинно-рухових центрів і місцевою прямою спазмолітичною дією на гладку мускулатуру. Фенобарбітал посилює седативний вплив інших компонентів препарату, сприяє зниженню збудження центральної нервової системи та полегшує настання сну. Барбовал ® зменшуєзбуджувальні впливи на судинно-рухові центри, коронарні та периферичні судини, знижуючи артеріальний тиск, усуваючи і попереджаючи спазми судин, особливо серцевих. Левоментолу розчин у ментилізовалераті має седативну дію, має помірну рефлекторну судинорозширювальну дію, обумовлену подразненням чутливих нервових закінчень, уповільнює перистальтику шлунково-кишкового тракту.
Показання до застосування
Барбовал ® застосовують як симптоматичний (седативний і судинорозширювальний) засіб при функціональних розладах серцево-судинної системи (у тому числі тахікардії), порушенні засипання, неврозоподібних станах, що супроводжуються підвищеною дратівливістю, стан збудження з вираженими вегетативними проявами. Як спазмолітичний засіб при спазмах кишечника.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, алкоголізм, черепно-мозкова травма або захворювання головного мозку, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Препарат не призначають вагітним та жінкам, які годують груддю.
Діти. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому його не застосовують у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози
Приймають внутрішньо, з невеликою кількістю (30-50 мл) води або на шматочку цукру під язик. Дози препарату встановлюють індивідуально. По 10-15 крапель на прийом, 2-3 рази на день, за 20-30 хвилин до їди. Тривалість курсу лікування визначає лікар. Після перерви на 10-15 днів курс лікування можна повторити.
Побічнедія
Сонливість, нудота, запаморочення, сльозотеча, уповільнення серцевого ритму, зниження концентрації уваги, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж. Ці явища відбуваються при зменшенні дози або відміні препарату. Вкрай рідко можливі алергічні реакції. При тривалому застосуванні можлива поява залежності від препарату та бромізму.
Передозування
При тривалому або частому застосуванні може відбуватися кумуляція препарату, що призводить до клінічних проявів передозування, а саме: • пригнічення центральної нервової системи; • ністагму, атаксії, зниження артеріального тиску. Проявами хронічного отруєння бромом є: депресія, апатія, риніт, кон'юнктивіт, геморагічний діатез, порушення координації руху. Постійне тривале застосування препарату може викликати звикання, лікарську залежність, абстинентний синдром, а раптове припинення застосування – синдром відміни. Тривале застосування препарату іноді супроводжується посиленням психодинамічної активності замість очікуваної седації. Лікування симптоматичне.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Одночасне застосування з нейролептиками та транквілізаторами потенціює, а зі стимуляторами центральної нервової системи – послаблює дію кожного компонента препарату. Барбовал ® , що містить у своєму складі похідні барбітурової кислоти, посилює дію місцевоанестезуючих, знеболювальних та снодійних засобів. Етанол посилює ефекти препарату та може підвищувати його токсичність. Наявність у складі Барбовал ® фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки, і це робить небажаним його одночасне застосування з лікарськими препаратами, що метаболізуються в печінці (з похідними кумарину, гризеофульвіном,глюкокортикоїдами, пероральними протизаплідними засобами), оскільки їх ефективність знижуватиметься внаслідок більш високого рівня метаболізму. Препарат збільшує токсичність метотрексату.
особливі вказівки
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та іншими механізмами Препарат містить 62 об.% етанолу та фенобарбітал, які можуть викликати порушення координації та швидкості психомоторних реакцій, тому при прийомі препарату слід бути обережними особам, які працюють з механізмами, водіям автотранспорту і т.п.
Форма випуску
Краплі для прийому внутрішньо. По 25 мл у флакони з темного скла, закупорені пробками-крапельницями і кришками нагвинчувані або кришками закупорювально-нагвинчуються з контролем першого розтину. Кожен флакон разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
Термін придатності:
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну, придатності.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
Відпускається без рецепта.
Виробник/власник реєстраційного посвідчення:
ПАТ "Фармак", Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
Організація, яка приймає претензії споживачів: Представництво Публічного акціонерного товариства «Фармак» (Україна). Україна, 121357, м. Москва, Кутузовський просп., д. 65.