Бі-Престаріум (Bi-Prestarium) інструкція застосування, опис препарату
Найменування:Бі-Престаріум (Bi-Prestarium)
Найменування
Бі-Престаріум (Bi-Prestarium)
Фармакологічна дія
Бі-Престаріум – комбінований антигіпертензивний препарат. До складу ліків Бі-Престаріум входять два активні компоненти – периндоприл та амлодипін. Механізм дії ліків Бі-Престаріум заснований на фармакологічних властивостях активних компонентів. Периндоприл – лікарська речовина, що інгібує ангіотензинперетворюючий фермент. Периндоприл знижує перетворення ангіотензину I на ангіотензин II, внаслідок чого зменшується вазоконстрикція. Крім того, препарат збільшує розпад брадикініну та активність реніну в плазмі, а також знижує секрецію альдостерону. Периндоприл знижує артеріальний тиск без зміни частоти серцевих скорочень, посилює периферичний кровотік, а також дещо збільшує нирковий кровотік, не змінюючи показники гломерулярної фільтрації. Крім того, периндоприл знижує гіпертрофію лівого шлуночка та збільшує еластичність великих артерій. Максимальний результат відзначається через 4-6 годин після прийому і триває щонайменше 24 години. Для ліків не характерний синдром відміни. Амлодипін – блокатор повільних кальцієвих каналів. Внаслідок уповільнення трансмембранного потоку іонів кальцію до гладком'язових клітин судин та міокарда амлодипін сприяє розширенню просвіту судин, зниженню постнавантаження на міокард та покращенню кровотоку в периферичних та коронарних судинах. Амлодипін покращує стан у пацієнтів з варіантною стенокардією та стенокардією Принцметала за рахунок поліпшення кровообігу в коронарних судинах. Одноразовий прийом ліків сприяє підтримці антигіпертензивного ефекту протягом 24 годин.Амлодипін не викликає різкого зниження артеріального тиску. У пацієнтів зі стенокардією збільшує толерантність до фізичних навантажень, знижує частоту нападів і потребу в нітратах. Амлодипін не сприяє зміні рівня ліпідів у плазмі і не викликає небажаних метаболічних ефектів. інфаркту міокарда, а також серцево-судинної смертності. Після перорального застосування активні компоненти ліків Бі-Престаріум нормально абсорбуються в кишечнику. Периндоприл вважається проліками, його активний метаболіт – периндоприлат. Пік плазмової концентрації периндоприлу становить близько 1 години, амлодипіну – 6-12 годин, периндоприлату – 3-4 години. Крім периндоприлату, периндоприл також утворює 5 фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення периндоприлу становить 1 годину, амлодипіну – 35-50 годин. Близько 20% периндоприлату зв'язується з білками плазми, для амлодипіну цей показник вищий – близько 97-98%. як у незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
Бі-Престаріум використовують для терапії пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та ішемічну хворобу серця, яким необхідна комбінована терапія амлодипіном і периндоприлом.
Спосіб застосування
Бі-Престаріум призначений для перорального застосування. Не можна ділити та подрібнювати таблетку. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту препарат слід приймати вранці до їди. Дозу ліків визначає лікар індивідуально. Часто пропонується призначення 1таблетки ліки на добу. Найбільше добове дозування для дорослих – 1 таблетка ліки Бі-Престаріум 10мг/10мг.
Побічна дія
У період терапії препаратом Бі-Престаріум ймовірний розвиток побічних ефектів, спричинених активними компонентами, наприклад ймовірний розвиток таких небажаних ефектів: З боку травної системи: біль та дискомфорт в епігастральній ділянці, сухість слизової оболонки рота, нудота, блювання, диспепсія, дисгевзія , панкреатит, жовтяниця з холестазом, гепатит, гастрит, підвищення рівня печінкових ферментів, гіпербілірубінемія. сну та неспання, парестезії, тремор кінцівок, судоми, периферична нейропатія. З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: напад стенокардії, порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, лейкопенія, нейтропенія> тром. реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, алергічний риніт, набряк Квінке, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона. Інші: задишка, еректильна дисфункція, пітливість, порушення функції нирок, набряки, астенія, зміни маси тіла, алопеція. Крім того, можливий розвиток міалгії, артралгії, змін кольору шкіри, дизурії, гіперглікемії, еозинофільної пневмонії, гіперкаліємії та гінекомастії.
Протипоказання
Бі-Престаріум не прописують пацієнтам з індивідуальною непереносимістю периндоприлу та амлодипіну, іншим дигідропіридинам та препаратам групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, а також особам з лактазною недостатністю, порушенням абсорбції глюкозо-галактози тагалактоземією. Не слід використовувати препарат для терапії пацієнтів, які страждають на вроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, виражену артеріальну гіпотензію, аортальний стеноз, нестабільну стенокардію (крім стенокардії Принцметалу), а також особам з шоком різної етіології. використовують для терапії пацієнтів із серцевою недостатністю, які перенесли гострий інфаркт міокарда (інтервал між перенесеним інфарктом міокарда та призначенням ліків повинен становити не менше 28 днів)>Бі-Престаріум слід з обережністю призначати особам з підвищеним ризиком розвитку гіпотензії (у тому числі при гіповолемії, захворюваннях судин мозку, ішемічної хвороби серця), стенозом мітрального клапана, гіпертрофічною кардіоміопатією, порушенням функції системи кровотворення, а також пацієнтам, які отримують терапію. прокаїнамідом і алопуринолом. Пацієнтам з порушенням функції нирок і печінки Бі-Престаріум використовують з обережністю. отримують терапію ліками, що містять бджолину отруту, пацієнтам, яким проводиться аферез ЛПНГ із сульфатом декстрану. Перед проведенням анестезії слід відмінити прийом ліків Бі-Престаріум не менше ніж за 24 години до запланованої операції. -Престаріум.
Вагітність
Бі-Престаріум не прописують під час вагітності. При настанні вагітності в період терапії препаратом слід звернутися до лікаря, який призначить альтернативну терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Бі-Престаріум при сумісному використанні з ліками калію та калійзберігаючими діуретиками суттєво збільшить ризик розвитку гіперкаліємії. Периндоприл збільшує токсичність літію. Одночасний прийом периндоприлу та естрамустину призводить до підвищення ризику розвитку ангіопаледіа. ними засобами може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності. Цю комбінацію слід призначати з обережністю. Периндоприл може збільшувати гіпоглікемічну активність інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів. 10>Симпатоміметичні лікарські препарати при поєднаному використанні дещо знижують ефективність периндоприлу. використання амлодипіну і дантролену може спричинити розвиток шлуночкової фібриляції.плазмові концентрації амлодипіну, а також інгібіторами CYP 3A4, які можуть збільшувати плазмові концентрації амлодипіну>Гіпотензивний вплив ліків Бі-Престаріум посилюється при сумісному використанні з баклофеном, іншими антигіпертензивними та вазодилатуючими засобами, альфа-адреноблокаторами, трициклічними антидепресантами, анестетиками, антипсихотичними засобами та аміфостином<1 і використання знижують ефективність ліків Бі-Престаріум .
Передозування
Повідомлень про передозування ліків Бі-Престаріум не надходило. При використанні підвищених доз ліки заборонено виключати розвиток отруєння амлодипіном або периндоприлом. Симптомами інтоксикації амлодипіном є виражена гіпотензія, що розвинулася внаслідок надмірної дилатації периферичних судин. Даних про передозування периндоприлу мало, але повідомлялося про розвиток артеріальної гіпотензії, порушень водно-електролітного балансу, циркуляторного шоку, порушень серцевого ритму та функції нирок, а також тривожності, кашлю та запаморочення. Амлодипін не виводиться при гемодиалізі суттєво знижується при проведенні гемодіалізу. При передозуванні показано скасування ліків та проведення симптоматичної терапії, а також заходів спрямованих на підтримку функції нирок та серця (при передозуванні периндоприлу).
Форма випуску
Таблетки по 30 штук у контейнері з полімерних матеріалів, по 1 контейнеру, вміщеномуу картонну пачку.
Умови зберігання
Препарат Бі-Престаріум придатний протягом 2 років за умови зберігання у сухих приміщеннях із температурою від 15 до 25 градусів Цельсія.
1 таблетка ліки Бі-Престаріум 5мг/5мг містить: Периндоприлу аргініну – 5мг; Амлодипіну – 5мг; Додаткові речовини, включаючи лактози моногідрат. 1 таблетка ліки Бі-Престаріум 5м Периндоприлу аргініну – 5 мг; Амлодипіну – 10 мг; Додаткові речовини, включаючи лактози моногідрат. 1 таблетка ліки Бі-Престаріум 10 мг/5 мг містить: Периндоприлу аргініну; Амлодипіну – 5 мг; Додаткові речовини, включаючи лактози моногідрат. лактози моногідрат.