Бронхо-мунал® П (Broncho-munal® P) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату,

Діюча речовина:

Зміст

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

3D-зображення

Капсули	1 капс.
активні речовини:
cтандартизований ліофілізат лізатів бактерій (ОМ-85) - 40 мг (в т.ч. ліофілізовані лізати бактерійHaemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsi ureus, Moraxella catarrhalis- 7 мг); пропілгаллат (безводний) - 0,084 мг; натрію глутамат (безводний) – 3,03 мг; манітол - до 40 мг
допоміжні речовини:магнію стеарат - 3 мг; крохмаль прежелатинізований – 110 мг; манітол - до 200 мг
оболонка капсули:індиготин (Е132) - 0,03 мг; титану діоксид (Е171) - 0,98 мг; желатин - до 50 мг

Капсули	1 капс.
активні речовини:
cтандартизований ліофілізат лізатів бактерій (ОМ-85) - 20 мг (в т.ч. ліофілізовані лізати бактерійHaemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsi ureus, Moraxella catarrhalis- 3,5 мг); натрію глутамат (безводний) – 1,515 мг; пропілгаллат (безводний) - 0,042 мг; манітол - до 20 мг
допоміжні речовини:магнію стеарат - 3 мг; крохмаль прежелатинізований – 110 мг; манітол - до 200 мг
оболонка капсули:індиготин (Е132) - 0,009 мг; титану діоксид (Е171) - 0,98 мг; желатин - до 50 мг

Опис лікарської форми

Капсули, 7 мг.Світло-бежевого кольору порошок, поміщений у тверді желатинові капсули розміру №3, кришка та корпус блакитні непрозорі.

Капсули, 3,5 мг.Світло-бежевого кольору порошок, поміщений у тверді желатинові капсули розміру №3, кришка блакитна непрозора, корпус білий непрозорий.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Препарат має імуностимулюючу дію, посилюючи імунітет проти інфекцій дихальних шляхів.

Після прийому капсули бактеріальний лізат акумулюється в пейєрових бляшках слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, зокрема розташованих у тонкому кишечнику. Антигенпрезентуючі клітини в пейєрових бляшках активуються бактеріальним лізатом і згодом стимулюють інші типи клітин (В-лімфоцити), які відповідають за специфічний імунітет. Це призводить до збільшення кількості циркулюючих В-лімфоцитів, що веде за собою збільшення вироблення поліклональних антитіл, особливо IgG сироватки та IgA, що секретуються слизовою оболонкою дихальних шляхів та слинними залозами. Також препарат стимулює більшість лейкоцитів, що характеризується зростанням числа клітин мієлоїдного та лімфоїдного ряду, а також селективним підвищенням експресії рецепторів на поверхні.

У пацієнтів, які одержують препарат, посилюються захисні властивості організму проти бактерій та вірусів.

Клінічно препарат зменшує частоту гострих інфекцій дихальних шляхів, скорочує тривалість їхнього перебігу, знижує ймовірність загострень хронічного бронхіту, а також збільшує опірність організму до інфекцій дихальної системи. При цьому знижується потреба застосування інших ЛЗ, особливо антибіотиків.

Показання для застосування. Бронхо-мунал ® П

у складі комплексної терапії гострих інфекцій дихальнихшляхів;

профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів та загострень хронічного бронхіту.

Протипоказання

період грудного вигодовування;

дитячий вік до 12 років (для Бронхо-мунал®, капс. 7 мг);

дитячий вік до 6 місяців (для Бронхо-мунал ® П, капс. 3,5 мг).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу протягом вагітності. Безпека та ефективність застосування при вагітності та в період грудного вигодовування не вивчалася, тому застосування препарату під час вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане.

Побічна дія

Небажані ефекти наведені відповідно до класифікації ВООЗ щодо частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, ШКТ: часто – діарея, біль у животі; частота невідома – нудота, блювання.

З боку дихальної системи:часто - кашель; нечасто - задишка.

З боку шкіри та підшкірних тканин:часто - висип; частота невідома - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку імунної системи:нечасто - реакції гіперчутливості (висип еритематозний, висип генералізований, еритема, набряк, в т.ч. століття, особи, периферичні набряки, припухлість, в т.ч. особи, свербіж, в т. Ч. генералізований).

З боку нервової системи:частота невідома - головний біль.

Загальні розлади:частота невідома - лихоманка, втома.

Взаємодія

Не зазначено взаємодії препарату з іншими ЛЗ. Препарат може застосовуватись одночасно з іншими ЛЗ, включаючи антибіотики.

Спосіб застосування та дози

всередину,по 1 капс. на день вранці, натще, за30 хв до їди.

Для профілактики рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів та загострень хронічного бронхіту препарат застосовують трьома курсами по 10 днів, інтервал між курсами 20 днів.

У складі комплексної терапії гострих інфекцій дихальних шляхів препарат застосовують до зникнення симптомів, але не менше 10 днів. При проведенні антибіотикотерапії Бронхо-мунал слід приймати в поєднанні з антибіотиками з початку лікування. Наступні 2 місяці можливе профілактичне застосування препарату курсами по 10 днів, інтервал між курсами 20 днів.

Якщо капсулу важко проковтнути, її потрібно розкрити, змішати вміст з невеликою кількістю рідини (наприклад чай, молоко або сік).

всередину,по 1 капс. на день вранці, натщесерце, за 30 хв до їди.

Дітям до 3 років або у випадку, якщо дитині важко проковтнути капсулу, її слід відкрити, змішати вміст з невеликою кількістю рідини (чай, молоко або сік).

Для профілактики рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів та загострень хронічного бронхіту препарат застосовують трьома курсами по 10 днів, інтервал між курсами – 20 днів.

Наступні 2 місяці можливе профілактичне застосування препарату курсами по 10 днів, інтервал між курсами — 20 днів.

Передозування

Немає повідомлень про інтоксикацію через передозування препарату. Склад препарату та результати вивчення його токсичності на тваринах вказують на те, що передозування малоймовірне.

особливі вказівки

Можливіпрояви реакції підвищеної чутливості до препарату. У разі шлунково-кишкових розладів, шкірних реакцій, порушень з боку органів дихання або інших симптомів непереносимості необхідно відмінити препарат і звернутися до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами.Препарат не впливає на здатність до концентрації уваги та керування транспортними засобами, механізмами.

Щоб уникнути передозування дітям від 6 місяців до 12 років, не слід застосовувати Бронхо-Мунал ® , капс. 7 мг призначений для дорослих.

Форма випуску

Бронхо-мунал ® , капсули, 7 мг.По 10 капс. у блістері. По 1 чи 3 бл. у картонній пачці.

Бронхо-мунал ® П, капсули, 3,5 мг.По 10 капс. у блістері. По 1 чи 3 бл. у картонній пачці.

Виробник

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словенія.

Вироблено: Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словенія.

БРОНХО-МУНАЛ ® - торговий знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцарія.

Претензії споживачів надсилати до ЗАТ «Сандоз»: 125315, Москва, Ленінградський пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Коментар

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання препарату Бронхо-мунал ® П

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Бронхо-мунал ® П

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.