Церукал (таблетки 10 мг, уколи в ампулах для внутрішньовенних та внутрішньом’язових ін’єкцій) - інструкція

Інструкція із застосування та дозування

Всередину, за 30 хвилин до їди, запиваючи водою.

Максимальна разова доза: 2 таблетки (20 мг); максимальна добова доза: 6 таблеток (60 мг).

Тривалість лікування становить близько 4-6 тижнів. В окремих випадках лікування може тривати до 6 місяців.

Внутрішньом'язово або повільно внутрішньовенно.

Дорослим та підліткам старше 14 років: 1 ампула (10 мг метоклопраміду) 3-4 рази на добу.

Діти віком від 3 до 14 років: терапевтична доза становить 0.1 мг метоклопраміду/кг маси тіла, максимальна добова доза становить 0.5 мг метоклопраміду/кг маси тіла.

Профілактика та лікування нудоти та блювання, обумовлених застосуванням цитостатиків:

Короткочасна краплинна інфузія (крапельниця) (протягом 15 хвилин) у дозі 2 мг/кг за півгодини до початку лікування цитостатичним засобом, а потім через 1,5 години, 3,5 години, 5,5 години та 8,5 години після застосування цитостатиків.

Тривала краплинна інфузія в дозі 1.0 або 0.5 мк/кг на годину, починаючи за 2 години до застосування цитостатичного засобу, потім у дозі 0.5 або 0.25 мг/кг на годину протягом наступних 24 годин після застосування цитостатичного засобу.

Крапельну інфузію проводять короткочасно протягом 15 хвилин після попереднього розведення дози церукалу 50 мл інфузійного розчину.

Ін'єкційний розчин церукалу можна розводити ізотонічним розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози.

Церукал застосовують протягом усього періоду лікування цитостатичними засобами.

Форми випуску

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Церукал - специфічний блокатор допамінових рецепторів, що послаблює чутливість вісцеральних нервів, що передають імпульси від пілоруса та 12-палої кишки до блювотного центру. Через гіпоталамус та парасимпатичну нервову систему надає регулюючий та координуючий вплив на тонус та рухову активність верхнього відділу шлунково-кишкового тракту (в т.ч. тонус нижнього травного сфінктера у спокої). Підвищує тонус шлунка та кишечника, прискорює спорожнення шлунка, зменшує гіперацидний стаз, перешкоджає пілоричному та езофагальному рефлюксу, стимулює перистальтику кишечника.

Фармакокінетика

Метаболізується у печінці. Виводиться нирками протягом перших 24 годин у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів (близько 80% та одноразово прийнятої дози). Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр і виділяється із грудним молоком.

Показання

блювання та нудота різного генезу;
атонія та гіпотонія шлунка та кишечника (зокрема, післяопераційна);
дискінезія жовчовивідних шляхів, рефлюкс-езофагіт, функціональний стеноз воротаря;
для посилення перистальтики під час проведення рентгеноконтрастних досліджень шлунково-кишкового тракту;
парез шлунка при цукровому діабеті;
як засіб, що полегшує дуоденальне зондування (для прискорення спорожнення шлунка та просування їжі тонкою кишкою).

Протипоказання

підвищена чутливість до метоклопраміду;
феохромоцитома (можливий гіпертонічний криз, у зв'язку з викидом катехоламінів);
кишкова непрохідність, перфорація кишечника та шлунково-кишкова кровотеча;
пролактинзалежна пухлина;
1 триместр вагітності;
годування груддю;
епілепсія та екстрапірамідні рухові розлади;
вік до 2 років.

Особливі вказівки

У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

У процесі лікування хворим забороняється вживання алкоголю.

У підлітків та у хворих з тяжкими порушеннями функції нирок стежать за можливим розвитком побічних явищ, у разі їх виникнення препарат скасовують.

Не ефективний при блюванні вестибулярного генезу.

На фоні застосування метоклопраміду можливі спотворення даних лабораторних показників функції печінки та визначення концентрації альдостерону та пролактину у плазмі.

Побічна дія

почуття втоми;
головні болі;
запаморочення;
відчуття страху;
занепокоєння;
депресія;
сонливість;
шум в вухах;
дискінетичний синдром (мимовільні тикоподібні посмикування м'язів обличчя, шиї або плечей);
поява екстрапірамідних розладів: спазм лицьової мускулатури, тризм, ритмічна протрузія язика, бульбарний тип мови, спазм екстраокулярних м'язів (в т.ч. окулогірний криз), спастична кривошия, опістотонус, м'язовий гіпертонус;
паркінсонізм (тремор, посмикування м'язів, обмежена рухливість, ризик розвитку у дітей та підлітків збільшується при перевищенні дози 0.5 мг/кг на добу);
пізні дискінезії (у хворих похилого віку із хронічною нирковою недостатністю);
агранулоцитоз;
суправентрикулярна тахікардія;
гіпотензія;
гіпертензія;
запор;
діарея;
сухість в роті;
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків);
галакторея (мимовільне закінчення молока з молочних залоз);
порушення менструального циклу

Лікарська взаємодія

Несумісний з інфузійними розчинами, що мають лужне середовище.

Зниження дії антихолінестеразних засобів.

Підсилює всмоктування антибіотиків (тетрацикліну, ампіциліну), парацетамолу, леводопи, літію та алкоголю.

Зменшує всмоктування дигоксину та циметидину.

Підсилює дію алкоголю та лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.

Не слід одночасно з Церукалом призначати нейролептичні препарати, щоб уникнути можливого посилення екстрапірамідних розладів.

Може впливати на дію трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та симптоматичних засобів.

Знижує ефективність терапії H2-гістаміноблокаторами.

Збільшення ризику розвитку гепатотоксичності при комбінації з гепатотоксичними засобами.

Знижує ефективність перголіду, леводопи.

Збільшує біодоступність циклоспорину, що може вимагати контролю його концентрації.

При одночасному призначенні церукалу з тіаміном (Вітамін В1) останній швидко розпадається.

Аналоги лікарського препарату Церукал

Структурні аналоги по діючій речовині:

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям віком до 2 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати в 1 триместрі вагітності та період лактації.

У 2 та 3 триместрах вагітності препарат призначають лише за життєвими показаннями.