Через кордон
У вівторок, 17 травня, Держдума у другому читанні ухвалила законопроект про внесення змін до федерального закону «Про обіг лікарських засобів». Поправки встановлюють особливий порядок ввезення громадянами ліків, що містять сильнодіючі речовини.
Нові правила наробили багато галасу. Бізнес-омбудсмен Борис Тітов на своїй сторінці в соцмережі Facebook написав, що «ліки – це не пармезан, не предмети розкоші, навіть не той випадок, коли ввезення можна обмежувати, щоб підняти внутрішнє виробництво». «В Україні величезний дефіцит багатьох ліків, далеко не всі вітчизняні аналоги якісні. Від ліків, що закуповуються за кордоном в особистому порядку, залежать життя десятків тисяч людей. Це рішення проти власних громадян, проти їхнього здоров'я та безпеки», - написав Тітов.
РБК розібрався, що зміниться з набранням чинності законом.
Як зараз ввозяться ліки для особистих потреб?
Можна ввезти навіть ті препарати, які ще не включені до Державного реєстру лікарських засобів. Не виникне проблем із перевезенням фальсифікованих та контрафактних ліків — якість при перетині кордону не повинна підтверджуватись сертифікатом виробника.
Чому МОЗ запропонувало змінити порядок ввезення?
Імпортні та вітчизняні ліки на українському ринку
1,1 трлн руб. досяг український ринок ліків у 2015 році
741 млрд руб. складає комерційний ринок ліків. З них 554 млрд. припадає на імпортні ліки
На13,6% зросли ціни на вітчизняні готові лікарські засоби на комерційному ринку,з 69 до 78 руб. Імпортні ліки водночас подорожчали на5,1% —з 215 до 226 руб.
Від трьох до семи років позбавлення волі зі штрафом у розмірі1 млн руб. можуть отримати фізичні особи, згідно з чинним КК РФ, за ввезення сильнодіючих ліків в Україну з-за кордону. До заборонених до ввезення препаратів входять, наприклад, клозапін і цефедрин, за допомогою яких лікують психічні розлади, а також опіоїдний аналгетик трамадол
на 231 млрд руб. лікарських препаратів було вироблено в Україні в 2015 році
На 28,9% зросли у 2015 році ціни на життєво необхідні ліки українського виробництва. Ціни на імпортні ЖНВЛП за цей же період зросли 4,9%
5084 млн упаковок лікарських засобів було реалізовано в Україні за 2015 рік. Це майже на500 тис. упаковок менше, ніж у 2012 році.
Джерела: DSM Group, ВШЕ, RNC Pharma
Але при собі громадянин, який перетинає кордон, повинен мати спеціальний документ, виданий медичним працівником, або його завірену копію: там має бути зазначено найменування та кількість призначених ліків.
Директор ГБУ НДІ організації охорони здоров'я та медичного менеджменту Департаменту охорони здоров'я міста Москви Давид Мелік-Гусейнов стверджує, що у європейських країнах встановлено схожий механізм контролю над сильнодіючими препаратами. Так, наприклад, за перетин кордону ЄС із корвалолом у багажі можуть заарештувати, якщо документів на ліки при собі не виявиться, запевнив він.
Як зрозуміти, чи виникнуть проблеми з перевезенням конкретного препарату?
З препаратами, придбаними у закордонних аптеках без рецептів, жодних проблем не виникне, кажуть Мелік-Гусейнов та директор з розвитку аналітичного агентства RNC Pharma Микола Беспалов.
Які саме документи знадобляться для перевезення таких препаратів, стане ясно пізніше: можливо,знадобиться лише рецепт, можливо рецепт і чек, пояснює Беспалов, поки ці дані не публікувалися. На його думку, українці зможуть отримувати рецепти і від українських лікарів, і від закордонних фахівців. При цьому у слугами перекладачів, швидше за все, користуватися не доведеться, оскільки рецепти зазвичай виписуються латинською мовою.
Але, як пише Титов, «обмеження на обов'язковий рецепт і нотаріально завірений переклад — зайвий удар по гаманцю громадян під час кризи».
Навіщо українці везуть ліки з-за кордону?
За даними DSM Group, обсяг комерційного імпорту препаратів в Україну у 2015 році становив майже 554 млрд руб. Але самі українці вивозять з-за кордону незначну кількість ліків — їх обсяг не відчутний для ринку, наполягає Мелік-Гусейнов.
За кордон у принципі їздять лише 7–10% населення, розмірковує голова Асоціації українських фармвиробників Віктор Дмитрієв. Здебільшого люди купують ліки, виготовлені в інших країнах, бо менше довіряють тому, що продається в Україні, каже він. При цьому, за його словами, майже всі такі препарати є безрецептурними. «Іноді пацієнти вважають, що препарат, привезений з-за кордону, кращий за український, хоча це можуть бути ті самі ліки», — згоден Мелік-Гусейнов.
Якісь ліки за кордоном коштують дешевше, ніж в Україні, тому українці прагнуть купувати їх там, додає Гудков.
Хто проти імпортних ліків
Вероніка Скворцова,
міністр охорони здоров'я
«Ми вдячні закордонним компаніям, які приходять в Україну з передачею технологій, але нам важливо, щоб це був повний цикл виробництва, починаючи із субстанції. Нам необхідно, щоб субстанція для імунобіологічного препарату готувалася на основіштамів, які підтверджені нашими внутрішніми епідеміологічними дослідженнями та характеризують українську популяцію».
Сергій Чемезов,
глава «Ростеха»
«Ми поставили собі завдання зробити виробництво повного циклу. Такі заводи вже працюють: наприклад, «Форт» під Рязанню. Потім держава в управління "Ростеху" передала найбільшого виробника вакцин - ФГУП "Мікроген". Плануємо створювати та інші виробничі майданчики. Тим самим ми змушуємо конкурентів робити виробництво повного циклу тут, в Україні, замість просто завозити, розфасовувати і розливати [готові, по суті, ліки]».
Дмитро Медведєв,
прем'єр-міністр
«Що стосується імпортозаміщення, то тут жодних сумнівів немає, звичайно, в міру можливостей ми повинні виходити на виробництво наших препаратів, природно, віддаючи насамперед перевагу ефективним засобам, але з розумінням того, що ми самі себе повинні забезпечувати цими препаратами, тим більше що дослідження у цій сфері — вони продовжуються».
Дмитро Морозов,
генеральний директор компанії «Біокад»
«Зараз у країні відбуваються глобальні зміни у роботі із забезпечення людей лікарськими препаратами. Завдяки підтримці Міністерства промисловості та торгівлі, МОЗ та Мінекономрозвитку українські фармацевтичні компанії створюють потужну технологічну платформу для випуску вітчизняних інноваційних препаратів та успішної конкуренції на світовому фармацевтичному ринку. Зараз ми можемо випускати не лише якісні дженерики, а й інноваційні препарати, аналогів яких ще немає у світі».
Михайло Мурашко,
керівник Росздравнагляду
«Процес імпортозаміщення триває активно.Сьогодні в упаковках, в абсолютній кількості вироблених лікарських препаратів, ця [частка] вже перевищує 60%. У фінансовому аспекті ця цифра дещо менша, оскільки вітчизняні препарати дозволяють заощаджувати кошти для медичних організацій — це трохи більше ніж 25%».
Володимир Шипков,
виконавчий директор Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників
«Ми ставимо в основу інтереси пацієнтів, а не виробників. Ніхто не знає, з якої країни будуть завезені препарати, в яких умовах вони вироблялися і зберігалися і якою мовою на них буде маркування. Цього ніхто не знає, і ніхто не несе відповідальності за їхнє виробництво, звернення та зберігання».