Дюфастон інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання
Інструкція по застосуванню
Дюфастон - досьє препаратуОсобливості та переваги
Реєстраційне посвідчення: П №011987/01
Загальні відомості про препарат Дюфастон®
Форма випуску:пігулки для прийому всередину
Склад:
- активна діюча речовина: дідрогестерон;
- 1 таблетка містить 10 мг дідрогестерону;
- допоміжні речовини:
- лактози моногідрат;
- метилгідроксипропілцелюлоза;
- кукурудзяний крохмаль;
- фарбник Opadry Y-1-1000 білий;
- колоїдна безводна двоокис кремнію;
- магнію стеарат.
Дидрогестерон являє собою прогестаген, ефективний при пероральному прийомі, який повністю забезпечує настання фази секреції в ендометрії, знижуючи тим самим ризик гіперплазії ендометрію та/або канцерогенезу, підвищений під дією естрогену. Препарат показаний у всіх випадках дефіциту ендогенного прогестерону. Дідрогестерон не має естрогенної, андрогенної, термогенної, анаболічної або кортикоїдної активності.
Показання до застосування
Для лікування таких станів, що характеризуються дефіцитом прогестерону, як:
- ендометріоз;
- безплідність, зумовлена лютеїновою недостатністю;
- загрозливий або звичний аборт, пов'язаний із встановленим дефіцитом прогестерону;
- передменструальний синдром;
- дисменорея;
- нерегулярні менструації;
- вторинна аменорея;
- дисфункціональні маткові кровотечі
Замісна гормональна терапія
Для нейтралізації проліферативної дії естрогенів на ендометрій у рамках замісної гормональної терапії у жінок зрозладами, зумовленими природною чи хірургічною менопаузою при інтактній матці.
Індивідуальна непереносимість дидрогестерону та інших компонентів, що входять до складу препарату. Синдром Дабіна-Джонсона, синдром Ротору.
Спеціальні застереження та запобіжні заходи
У деяких хворих можуть спостерігатися проривні кровотечі, які можуть бути усунені шляхом збільшення дози препарату.
Існує загальне правило, за яким замісна гормональна терапія має призначатися без попереднього загального медичного обстеження, включаючи гінекологічний огляд. Рекомендується регулярне проведення мамографії.
Аномальні кровотечі та патологічні зміни, виявлені при гінекологічному огляді, можуть бути показанням до дослідження ендометрію.
У поєднанні з естрогенами слід обережно застосовувати дидрогестерон у хворих з порушеннями функції нирок, серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, епілепсією, мігренню.
Застосування під час вагітності та лактації
Препарат можна застосовувати під час вагітності.
Дідрогестерон виділяється з материнським молоком. Грудне вигодовування під час прийому Дюфастона не рекомендується.
Взаємодія та несумісність з іншими лікарськими препаратами
Випадки несумісності та взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі. Індуктори мікросомальних ферментів печінки, такі як фенобарбітал, можуть прискорювати метаболізм Дюфастона і послаблювати його дію.
Вплив на здатність до керування автомобілем та іншими механізмами
Дюфастон® не впливає на здатність до керування автомобілем та керування машинами та механізмами.
До сих пірне зареєстровано жодних повідомлень про симптоми передозування. При значній передозуванні рекомендується промивання шлунка. Специфічного антидоту немає, і лікування має бути симптоматичним.
Спосіб застосування та дози
10 мг 2 або 3 рази на день з 5-го по 25-й день циклу або безперервно.
10 мг на день з 14-го по 25-й день циклу. Лікування слід проводити безперервно протягом трьох-шістьох наступних один за одним циклів і більше.
Лікування рекомендується продовжувати у перші місяці вагітності так само, як при звичному аборті.
40 мг одноразово, потім по 10 мг кожні 8 год до зникнення симптомів. Після зникнення симптомів лікування ефективною дозою продовжують 1 тиж. Потім дозу Дюфастона поступово знижують. Якщо симптоми виникають знову, лікування має бути продовжене з використанням попередньої ефективної дози.
10 мг 2 рази на день до 20 тижня вагітності.
10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.
10 мг 2 рази на день з 5-го по 25-й день циклу.
10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.
Естрогенний препарат 1 раз на день з 1-го по 25-й день циклу разом з 10 мг Дюфастону 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.
Дисфункціональні маткові кровотечі (для зупинки кровотечі)
10 мг 2 рази на день протягом 5 або 7 днів у поєднанні з естрогенами.
Дисфункціональні маткові кровотечі (для попередження кровотечі)
10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.
Замісна гормональна терапія у поєднанні з естрогенами
При безперервній схемі прийому естрогенів – по 1 таблетці дидрогестерону 10 мг щодня протягом 14 днів у межах 28 денного циклу.
При циклічнійсхемою прийому естрогенів - по 1 таблетці дидрогестерону 10 мг протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів.
Якщо біопсія або ультразвукове дослідження свідчать про неадекватну реакцію на прогестагенний препарат, добова доза дидрогестерону повинна бути підвищена до 20 мг.
У поодиноких випадках можливе виникнення проривних кровотеч, які можна запобігти збільшенням дози препарату. За час клінічного застосування ДЮФАСТОНУ не було виявлено інших побічних дій, у тому числі вірилізуючого ефекту.
20 таблеток по 10 мг у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ плівки, не покритому або покритому ПВДХ, упакованому в картонну пачку.
У захищеному від світла місці за нормальної температури від 0 до 30 °З.
У недоступному для дітей місці.
Препарат стабільний протягом 5 років після випуску за умови його зберігання при температурі від 0 до 30 ° С в оригінальній та неушкодженій упаковці.
Препарат не можна використовувати пізніше дати, вказаної на упаковці.
Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом лікаря.
Інформація в цій інструкції обмежена. За додатковою інформацією, будь ласка, звертайтесь до Вашого лікаря чи фармацевта.