Електронтест - випробувальна лабораторія
Усі види технічних випробувань
Проведення всіх видів технічних випробувань (попередніх, періодичних, приймальних та ін.) за погодженою із замовником програмою випробувань.
Приймальні випробування медичних виробів у тому числі виробів In Vitro
Проведення приймальних випробувань медичних виробів з метою реєстрації в Україні.
Випробування для декларування медичних виробів
Проведення технічних випробувань для обов'язкового декларування медичних виробів.
Випробування на регламент Митного Союзу
Проведення технічних випробувань для сертифікації продукції відповідно до вимог технічного регламенту Митного Союзу «Про безпеку низьковольтного обладнання» (ТР ТС 004/2011р.).
Розробка технічної та експлуатаційної документації
Розробка та експертиза Технічної (Технічні умови) та Експлуатаційної документації для вітчизняних виробників продукції.
Розробка документації ГОСТ ISO 9001 – 2015
Розробка документації щодо системи менеджменту якості відповідно до вимог ГОСТ ISO 9001 – 2015.
Розробка документації ISO 13485-2013
Розробка документації щодо системи менеджменту якості відповідно до вимог ISO 13485-2013, у тому числі розробка файлів менеджменту ризиків на медичну продукцію.
Обслуговування медичної техніки
Проведення робіт з технічного обслуговування медичної техніки у лікувальних закладах відповідно до ліцензії.
Про компанію
Випробувальна лабораторія технічних засобів з вимог безпеки ТОВ «Електронтест» (ІЛ ТСБ ТОВ «Електронтест») заснована в 2007 році в рамках Московськогоавіаційного інституту (національний дослідницький університет). З 2010 року лабораторія стає самостійним випробувальним центром з випробувальною базою, що постійно розвивається. Основним напрямом діяльності лабораторії є проведення приймальних технічних випробувань медичних виробів з метою їх реєстрації в Україні та обов'язкового декларування медичної продукції.
Прийнята в лабораторії політика з якості та діюча система управління якістю (Система менеджменту якості та Політика в галузі якості) спрямовані на розвиток як матеріально-технічної бази лабораторії, так і на підвищення освітнього рівня співробітників, удосконалення навичок та спеціальних знань співробітників лабораторії в галузі медичних випробувань виробів та технічних засобів загального призначення. Постійна робота з оснащення лабораторії засобами вимірювань та випробувальним обладнанням дозволило розширити сферу акредитації випробувальної лабораторії на проведення випробувань на відповідність вимогам технічного регламенту Митного Союзу «Про безпеку низьковольтного обладнання» (ТР ТС 004/2011р.).
ІЛ ТСБ ТОВ Електронтест приймає замовлення на проведення цільових технічних випробувань (попередніх, періодичних, приймальних та ін.) на відповідність окремим технічним вимогам (функціональним характеристикам) виробів та діючих стандартів за узгодженою із Замовником програмою випробувань.
ТОВ Електронтест виконує роботи з розробки та експертизи проектів Технічних умов та Експлуатаційної документації для вітчизняних виробників та їх узгодження з випробувальною лабораторією.
Здійснює технічне обслуговування медичної техніки за державними контрактамиз провідними лікувальними установами Москви та Московської області. Серед них: ГБУЗ м.Москви «ДКБ № 70 Департаменту Охорони Здоров'я м.Москви» Державна бюджетна установа "Московське об'єднання ветеринарії"(ГБУ "Мосвітоб'єднання") Федеральна державна установа «Федеральний «Фундаментальні основи біотехнології» української академії наук» (ФІЦ Біотехнології РАН) Федеральна державна бюджетна установа "Поліклініка №4" Управління справами Президента України (ФДБУ «Поліклініка №4») Федеральна бюджетна установа охорони здоров'я «Центр гігієни у місті Москві» Державна бюджетна установа охорони здоров'я Московської області «Центральна міська лікарня міста Залізничного ім. А.М.Дегонського» та ін.