Енбрел - інструкція із застосування, опис, наявність, відгуки, аналоги
Показання до застосування
- Лікування активного ювенільного ідіопатичного поліартриту у дітей та підлітків віком 2-17 років, у яких спостерігалася недостатня ефективність або непереносимість метотрексату.
- лікування дітей віком 6 років і старше з хронічним псоріазом тяжкого ступеня вираженості, у яких спостерігалася непереносимість або недостатня відповідь на іншу системну або фототерапію.
Можливі аналоги (замінники)
Діюча речовина, група
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення
Протипоказання
- підвищена чутливість до етанерцепту або будь-якого іншого компонента Енбрела;
- сепсис чи ризик виникнення сепсису;
- активна інфекція, включаючи хронічні чи локалізовані інфекції;
- вагітність та період грудного вигодовування.
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Лікування Енбрелом має призначатися та контролюватись лікарем, який має досвід у діагностиці та лікуванні ювенільйого ідіопатичного поліартриту, псоріазу.
Ювенільний ідіопатичний поліартрит (діти віком від 2 років і старше)
Доза визначається із розрахунку 0.4 мг/кг маси тіла (максимальна разова доза 25 мг). Препарат вводиться двічі на тиждень із інтервалом 3-4 дні. Лікування препаратом слід припинити, якщо після 4 місяців терапії немає позитивної динаміки симптомів.
Псоріаз (діти віком від 6 років і старше)
Доза визначається із розрахунку 0,8 мг/кг маси тіла (максимальна разова доза 50 мг). Препарат вводиться 1 раз на тиждень, тривалість терапії становить трохи більше 24 тижнів. Введення препарату слід припинити, якщо після 12 тижнів лікування не спостерігається відповіді на терапію.
Принеобхідності повторного призначення Енбрела, слід дотримуватись тривалості лікування, зазначеної вище. Доза препарату – 0,8 мг/кг маси тіла (максимальна разова доза 50 мг) 1 раз на тиждень.
У разі пропуску дози Енбрела в певний час необхідно ввести препарат відразу ж, як тільки про це згадали, за умови, що наступна ін'єкція повинна бути не раніше ніж через день. В іншому випадку необхідно пропустити забуту ін'єкцію та зробити вчасно чергову ін'єкцію.
Фармакологічна дія
Імунодепресивне. Фактор некрозу пухлини (TNF-α, ФНП) є основним цитокіном, який підтримує запальний процес при ревматоїдному артриті. Підвищення концентрації ФНП також виявлено в синовіальних оболонках та псоріатичних бляшках у хворих на псоріатичний артрит, а так само в плазмі крові та синовіальних тканинах хворих на анкілозуючий спондиліт. Етанерцепт є конкурентним інгібітором зв'язування ФНП з його рецепторами на поверхні клітини, і, таким чином, іпгібіруст біологічну активність ФНП. ФНП і лімфотоксин відносяться до провосіянгтельних цитокінів. які зв'язуються з двома чітко помітними рецепторами фактора некрозу пухлини (ФНОР) на поверхні клітини: 55-кілодальтон (р55) та 75-кілодальтон (р75). Обидва ФНОР присутні в організмі в мембранозв'язаної та вільної формах. Розчинні ФНОР регулюють біологічну активність ФНП.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – інфекції (включаючи інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіти, цистити, інфекції шкіри); нечасто – серйозні інфекції (включаючи пневмонію, флегмону, септичний артрит, сепсис та паразитарні інфекції); рідко – туберкульоз, опортуністичні інфекції (включаючи інвазивні грибкові, протозойні, бактеріальні таатипові мікобактеріальні інфекції та захворювання, викликані Legionella); поодинокі випадки – інфекції, викликані Listeria.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): нечасто – рак шкіри, що не відноситься до меланоми (РКНМ); рідко – лнмфома, меланома; поодинокі випадки – лейкемія, карцинома Меркеля.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – тромбоцитопенія; рідко - анемія, лейкопенія, нейтроієія, панцитопенія; дуже рідко – анластична анемія.
Порушення з боку імунної системи: часто - алергічні реакції (див. підрозділ "Шкіра та підшкірна клітковина"), утворення аутоантитіл; нечасто – системний васкуліт (включаючи ANCA-асоційований васкуліт); рідко – серйозні алергічні/анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, бронхоспазм), саркоїдоз; поодинокі випадки – синдром активації макрофагів.
Порушення з боку нервової системи: рідко - судоми, явища демієлінізації в ЦНС, подібні до тих, що спостерігаються при розсіяному склерозі або станом локальної демієлінізації, такі, як неврит зорового нерва і поперечний мієліт
особливі вказівки
Після припинення прийому Енбрела симптоми захворювання можуть рецидивувати.
Інфекції: хворі повинні обстежуватися на наявність інфекцій до початку застосування препарату Енбрел, під час лікування та після закінчення курсу терапії, зважаючи на середню тривалість періоду напіввиведення етанерцепту, рівну приблизно 70 годин (7-300 годин).
Взаємодія
На тлі комбінованої терапії Енбрелом та анакінра спостерігалося значне підвищення частоти розвитку серйозних інфекцій та нейтропенії порівняно з пацієнтами, яким вводили тільки Енбрел або лише анакінру. Спільнезастосування препарату Енбрел та анакінри не показало клінічної переваги і тому не рекомендується.
Одночасне застосування абатацепту та Енбрела супроводжувалося підвищенням частоти серйозних небажаних явищ. Ця комбінація лікарських препаратів не продемонструвала клінічних переваг і тому не рекомендується.
У пацієнтів, яким на фоні лікування сульфасалазином вводили Енбрел, описано значне зниження числа лейкоцитів порівняно з тими пацієнтами, які приймали тільки Енбрел або сульфасалазин.