ЕНЗАПРОСТ Ф - інструкція із застосування та анотація
Препарат: ЕНЗАПРОСТ ® Ф
Активна речовина: dinoprost Код АТХ: G02AD01 КФГ: Препарат, що підвищує тонус та скорочувальну активність міометрію Реєстр. номер: П №014872/01-2003 Дата реєстрації: 24.04.08 Власник реєстр. удост.: CHINOIN
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Розчин для ін'єкцій прозорий безбарвний або зі слабким жовтувато-зеленим відтінком.
допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат, вода д/і.
1 мл - ампули (5) - піддони коміркові відкриті (1) - пачки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНА. Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Аналог простагландину F2? . Має виражену стимулюючу дію на скорочувальну функцію міометрію на будь-яких термінах вагітності та за будь-якого ступеня розкриття шийки матки (за рахунок безпосереднього впливу на специфічні функціональні структури клітин міометрія). Сприяє дозріванню та розкриттю шийки матки.
При внутрішньовенному або внутрішньоматковому введенні викликає ритмічні скорочення вагітної матки, поряд з розширенням шийки матки. Впливає на чутливість міометрію до гормонів.
Крім того, динопрост підвищує моторику кишечника та стимулює секрецію рідини в кишечнику, підвищує тонус бронхіальних м'язів.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Метаболізується в ендотелії легеневих судин, печінки та інших органів шляхом окислення за участю 15-дегідрогенази простагландинів. Основним метаболітом є 5,7-окси-11-кетотетранопростан 1,16-діоївої кислоти.
T1/2 при інтраамніотичному введенні - 3-12 год, при внутрішньовенному введеннівступі - менше 1 хв.
Виводиться головним чином нирками – 90% у вигляді метаболітів протягом 5 год.
ПОКАЗАННЯ
Переривання вагітності за медичними показаннями у І та ІІ триместрах; індукція вигнання плода у разі внутрішньоутробної загибелі; індукція пологів (вчасно).
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
індивідуальний. Разова доза інтраамніотичного введення становить 5 мг. Початкова доза при внутрішньовенному краплинному введенні становить 2.5 мкг/хв, максимальна доза - 20 мкг/хв.
ПОБОЧНА ДІЯ
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное.
Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко – зупинка серця.
З боку статевої системи: рідко – розрив матки.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гострі запальні захворювання органів малого тазу, анатомічно або клінічно вузький таз, наявність рубця на матці після перенесеної раніше операції кесарів розтин, підвищена чутливість до динопросту.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Застосовується при вагітності за показаннями.
особливі вказівки
Застосовують лише за умов спеціалізованого стаціонару під суворим лікарським контролем.
З обережністю застосовують у пацієнтів із бронхіальною астмою, артеріальною гіпертензією, глаукомою, серцево-судинними захворюваннями, вираженими порушеннями функції печінки або нирок, епілепсією в анамнезі.
При одночасному або послідовному застосуванні динопросту та окситоцину потрібна особлива обережність та спостереження лікаря.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
Фуросемід гальмує метаболізм динопросту та ниркову екскрецію його метаболітів. Прогестерон зменшує токсичну дію динопросту.
Простагландини є антагоністами прогестерону, а дроперидол і діазепам - антагоністами простагландинів щодо їхньої дії на матку.
Етанол та стимулятори β-адренорецепторів нейтралізують дію динопросту.
Простагландини потенціюють дію окситоцину.