Ереспал інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання
ІНСТРУКЦІЯз медичного застосування препарату
Торгова назва препарату: ЕРЕСПАЛ ®
Міжнародна непатентована назва (МПН): фенспірид
Лікарська форма: сироп
Склад: 100 мл сиропу містять активну речовину:Активна речовина: фенспіриду гідрохлорид- 0,2 г.Допоміжні речовини: ароматизуючий склад з відтінками медового запаху, солодки коренів екстракт, настоянка ванільна, гліцерол, барвник сонячний захід сонця жовтий (Сансет жовтий S), метилпарагідроксибезоат; пропілпарагідроксибензоат; сахарин, сахароза, калію сорбат; вода очищена.
Опис: Прозора рідина оранжевого кольору, можливе утворення осаду, що зникає при збовтуванні.
Фармакотерапевтична група: Протизапальний, антибронхоконстрикторний засіб.Код ATXR03DX03
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІФармакодинамікаПротизапальний засіб, чинить антиексудативну дію, перешкоджає розвитку бронхоспазму. Виявляє антагонізм з медіаторами запалення та алергії: серотоніном, гістаміном (блокада H1-гістамінових рецепторів), брадикініном. Має міотропний спазмолітичний ефект. При призначенні великих дозах знижує продукцію різних факторів запалення (цитокінів, похідних арахідонової кислоти, вільних радикалів).
ФармакокінетикаДобре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо досягається через 2,3±2,5 години (від 0,5 до 8 годин). Період напіввиведення становить 12 годин. Виводиться переважно нирками (90%), черезкишківник 10%.
ПОКАЗАННЯЗахворювання верхніх та нижніх дихальних шляхів:
- Ринофарингіт та ларингіт;
- Трахеобронхіт;
- бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї);
- Бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);
- Респіраторні явища (кашель, осиплість голосу, першіння в горлі) при корі, кашлюку та грипі;
- При інфекційних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, коли показано стандартну антибіотикотерапію.
ПРОТИПОКАЗАННЯПідвищена чутливість до активної речовини та/або будь-якого з компонентів препарату.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ: Пацієнти з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, дефіцитом сахарази/ізомальтази (через присутність сахарози у складі Ереспал® сиропу), пацієнти з цукровим діабетом (через складі Ереспал® сиропу).
Вагітність і період годування груддюПрийом препарату під час вагітності не рекомендується. Терапія фенспіридом не є підставою для переривання вагітності. Не слід застосовувати Ереспал ® під час грудного вигодовування через відсутність даних про проникнення фенспіриду в грудне молоко.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИСтрого слідуйте рекомендаціям лікаря. Всередину. Перед вживанням збовтувати.Діти та підлітки: 4 мг/кг/добу.Діти від 0 до 2-х років (маса тіла до 10 кг): від 2 до 4 чайних ложок сиропу на добу (або 10 – 20 мл), можна додавати в пляшечку з харчуванням (1 чайна ложка містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду та 3 г сахарози).Діти від 2-х до 16 років (маса тіла більше 10 кг): від 2 до 4 їдаленьложок сиропу на добу (або 30-60 мл), приймати перед їжею.Дорослі: Від 3 до 6 столових ложок сиропу (45 – 90 мл) на добу, приймати перед їжею (1 столова ложка містить 30 мг фенспіриду гідрохлориду та 9 г сахарози). Тривалість лікування визначається лікарем.
ПОБІЧНА ДІЯІНФОРМУЙТЕ ЛІКАРЯ ПРО ПОЯВУ У ВАС БУДЬ-ЯКИХ, В ТОМУ ЧИСЛІ, НЕ ЗГАДЕНИХ У ДАНІЙ ІНСТРУКЦІЇ, НЕБАЖАЛЬНИХ РЕАКЦІЙ ТА ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ЩО ВИКОРИСТОВУВАТИ! НИХ ПОКАЗНИКІВ НА ФОНІ ТЕРАПІЇ. Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (1/10); часто (1/100, 1/1000, 1/10000, ® сироп містить сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарози = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарози = 0,9 ХЕ). Ереспал ® не впливає на здатність до керування автомобілем і швидкість психічних та фізичних реакцій. .
ФОРМА ВИПУСКУСироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропу у пластиковому флаконі (ПВХ) коричневого кольору з пластиковою кришкою з контролем першого розтину. Один флакон з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯСпеціальних умов зберігання не потрібно. Зберігати у недоступних для дітей місцях.
ТЕРМІН РІЧНОСТІ3 роки.НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ПІСЛЯ ЗАКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ПРИДІЙНОСТІ, ВКАЗАНОГО НА УПАКОВЦІ.
УМОВИ ВІДПУСТКИЗа рецептом.
ВИРОБНИК«Лабораторії Серв'я»: 22, вул. Гарньє, 92200 Нейї-сюр-Сен, Франція 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France «Лабораторії Серв'я Індастрі»: 905,шосе Саран, 45520 Жіді, Франція 905, route de Saran, 45520 Gidy, France Реєстраційне посвідчення видано фірмі «Лабораторії Серв'я», Франція, виготовлено «Лабораторії Серв'є Індастрі», Франція
З усіх питань звертатися до представництваАТ «Лабораторії Серв'є».Представництво АТ «Лабораторії Серв'я»: 115054, м. Москва, Павелецька пл. д.2, стор.3 На інструкціях, вкладених у пачку, додатково вказується логотип фірми «Лабораторії Серв'є».
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт кращим