ФЕНОКСИМЕТИЛПЕНІЦИЛІН - інструкція із застосування та анотація
Препарат: ФЕНОКСИМЕТИЛПЕНІЦИЛІН (PHENOXYMETHYLPENICILLIN) Активна речовина: phenoxymethylpenicillin Код АТХ: J01CE02 КФГ: Антибіотик групи пеніцилінів <руйнує. номер: ЛС-000491 Дата реєстрації: 11.05.10 Власник реєстр. удост.: СИНТЕЗ (Україна)
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
2.5 г - пакетики однодозові (30) - пачки картонні. 2.5 г - пакетики однодозові (30) у комплекті з пластмасовим стаканчиком - пачки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНА. Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Антибіотик групи біосинтетичних пеніцилінів. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу клітинних оболонок бактерій. Діє бактерицидно. Кислотостійкий.
Активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp. (деякі штами), Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; аеробних грамнегативних бактерій: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida, Streptobacillus spp.; анаеробних бактерій: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.
Також активний щодо Spirullinum minus, Treponema pallidum, Borrelia spp., Leptospira interrogans.
До феноксиметилпеніциліну стійкі Staphylococcus spp. (штами, які продукують пеніциліназ).
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Після прийому внутрішньо феноксиметилпеніциліншвидко абсорбується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається протягом 30-60 хв. Їда незначно впливає на абсорбцію.
Легко проникає у нирки, легені, шкіру, слизові оболонки, м'язи (особливо при запальних процесах), дещо гірше – у кісткову тканину.
Зв'язування із білками плазми становить 80%.
T1/2 становить 30-60 хв. Більша частина феноксиметилпеніциліну виводиться із сечею у незміненому вигляді, невелика частина – з жовчю.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок T1/2 може збільшуватись до 4 год.
ПОКАЗАННЯ
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до феноксиметилпеніциліну мікроорганізмами, у т.ч. бронхіт, пневмонія, ангіна, скарлатина, середній отит, гонорея, сифіліс, правець, сибірка, гнійні захворювання шкіри та м'яких тканин.
З метою профілактики: рани різної етіології (у т.ч. укуси); опіки; профілактика стрептококових інфекцій та їх ускладнень (у т.ч. ревматизм /ревматична атака, мала хорея/, поліартрит, гломерулонефрит, ендокардит); профілактика бактеріального ендокардиту у пацієнтів із вродженими або набутими ревматичними вадами серця до та після малих хірургічних втручань (тонзилектомії, екстракції зуба); профілактика пневмококової пневмонії у дітей із серповидно-клітинною анемією; профілактика загострень ревматизму
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
індивідуальний. При інфекції середньої тяжкості дорослим та дітям віком від 10 років - 3 млн. ОД/сут. При тяжкому перебігу інфекції дозу збільшують до 6-9 млн. ОД/добу. Дітям до 10 років – 50 000-100 000 ОД/кг/добу. Кратність застосування – 3-6 разів на добу. Курс лікування в середньому – не менше 5-7 днів, при лікуванні інфекцій, викликаних бета-гемолітичним стрептококом, – не менше 7-10 днів.
ПОБОЧНА ДІЯ
Алергічні реакції: можливі кропив'янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон'юнктивіт; рідко – лихоманка, біль у суглобах, еозинофілія; вкрай рідко – анафілактичний шок. У поодиноких випадках відзначається подразнення слизової оболонки порожнини рота та глотки (стоматит, фарингіт).
З боку системи травлення: можливі нудота, діарея, блювання, відчуття переповнення шлунка, стоматит, глосит.
З боку системи кровотворення: рідко – еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Афтозний стоматит, фарингіт, підвищена чутливість до пеніциліну.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Феноксиметилпеніцилін проникає через плацентарний бар'єр у незначних кількостях з грудним молоком. До цього часу не відмічено негативного впливу феноксиметилпеніциліну на плід або дитину.
При вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) можливе застосування феноксиметилпеніциліну за показаннями. Однак перед початком лікування слід ретельно зважити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плода чи дитини.
В експериментальних дослідженнях не встановлено ембріотоксичну, тератогенну та мутагенну дію феноксиметилпеніциліну.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
З обережністю застосовувати у пацієнтів з алергічними захворюваннями (бронхіальна астма, сінна лихоманка, діатези) при вказівках в анамнезі на алергічні реакції на цефалоспоринові антибіотики (можливий розвиток перехресної алергічної реакції).
При розвитку алергічних реакцій феноксиметилпеніцилін слід відмінити та призначити відповідну терапію.
Слід уникати застосуванняфеноксиметилпеніциліну у комбінації з бактеріостатичними антибіотиками. Комбінація з іншими антибіотиками допускається, якщо очікується адитивний або синергічний ефект.
Феноксиметилпеніцилін не призначають при блюванні та діареї, т.к. абсорбція у випадках порушується.
При тривалому лікуванні слід враховувати можливість зростання стійких штамів бактерій та грибів.
При постійній діареї слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту.
При тривалому застосуванні рекомендується періодичний контроль картини периферичної крові та показників функції печінки та нирок.
При застосуванні феноксиметилпеніциліну можливі хибнопозитивні результати реакції при неферментативному визначенні глюкози в сечі та аналізі на уробіліноген та результати кількісного визначення амінокислот у сечі за нінгідриновим методом.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
При одночасному застосуванні феноксиметилпеніцилін послаблює дію гормональних протизаплідних засобів.
При одночасному застосуванні феноксиметилпеніциліну з НПЗЗ (особливо з індометацином, фенілбутазоном та саліцилатами у високих дозах), а також з пробенецидом можливе перехресне уповільнення виведення цих речовин.