ФЛУІМУЦІЛ-АНТИБІОТИК ІТ, FLUIMUCIL-ANTIBIOTIC IT - інструкція із застосування ліків, відгуки,

ліофілізат д/пригот. р-ну д/ін'єкц. та інгал. 810 мг: фл. 3 шт. у компл. з розчинником Реєстр. №: N012977/01

Клініко-фармакологічна група:

Антибіотик у комплексі з муколітиком та антиоксидантом

Форма випуску, склад та упаковка

Допоміжні речовини:динатрію едетат.

Розчинник:вода д/і (4 мл).

810 мг – флакони (3) у комплекті з розчинником (амп. 3 шт.) – піддони пластикові (1) – пачки картонні.

Опис активних компонентів препарату «Флуімуцил ® -антибіотик іт»

Фармакологічна дія

Тіамфенікола гліцинат ацетилцистеїнат - це комплексна сполука, що поєднує у своєму складі антибіотик тіамфенікол і муколітик ацетилцистеїн. Після всмоктування тіамінфеніколу гліцинат ацетилцистеїнат розщеплюється на ацетилцистеїн та тіамфенікол. Тіамфенікол є похідним хлорамфеніколу, механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу білка бактеріальної клітини. Тіамфенікол володіє широким спектром антибактеріальної дії, ефективний in vitro щодо бактерій, що найчастіше викликають інфекції дихальних шляхів: грампозитивних (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria ps. influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеїн, розриваючи дисульфідні зв'язки мукопротеїдів, швидко та ефективно розріджує мокротиння, гній, знижує їхню в'язкість та сприяє відходженню. Ацетилцистеїн полегшує проникнення антибіотика тіамфеніколу у тканини легень, пригнічує адгезію.бактерій на епітелії дихальних шляхів

- захворювання верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: ексудативний середній отит, синусит, ларинготрахеїт;

- захворювання нижніх дихальних шляхів: гострий та хронічний бронхіт, затяжна пневмонія, абсцес легень, емфізема, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, бронхіоліт, кашлюк;

- профілактика та лікування бронхолегеневих ускладнень після торакальних хірургічних втручань (бронхопневмонія, ателектаз);

- профілактика та лікування обструктивних та інфекційних ускладнень трахеостомії, підготовка до бронхоскопії, бронхоаспірації;

- при супутніх неспецифічних формах респіраторних інфекцій для покращення дренування, у тому числі кавернозних вогнищ, при мікобактеріальних інфекціях.

Режим дозування

Флуімуцил ® -антибіотик ІТ вводять внутрішньом'язово, застосовують для інгаляцій, аплікацій, промивання порожнин.

Інгаляційно:дорослим- по 250 мг 1-2 рази на добу;дітям- по 125 мг 1-2 рази на добу.

Ендотрахеально:через бронхоскоп, інтубаційну трубку, трахеостому -по 1-2 мл розчину (для дорослих розчиняють у 4 мл води для ін'єкцій - 500 мг сухої речовини, для дітей - 250 мг).

Місцево:для введення в навколоносові пазухи, а також для промивання порожнин після хірургічних втручань в області носа та соскоподібного відростка, по 1-2 мл розчину (для дорослихрозчиняють у 4 мл води для ін'єкцій - 500 мг сухої речовини, для дітей - 250 мг).

При захворюваннях носоглотки та вуха закопувати по 2-4 краплі у кожний носовий хід чи зовнішній слуховий прохід.

Внутрішньом'язово:дорослим- по 500 мг 2-3 рази на добу;дітям до 3 років- по 125 мг 2 рази на добу;3-7 років- по 250 мг 2 рази надобу;7-12 років- по 250 мг 3 рази на добу.

Для недоношених та новонароджених дітей до 2 тижнівсередня доза - 25 мг/кг на добу.

При необхідності дози можуть бути збільшені у 2 рази (у перші 2-3 дні лікування особливо тяжких випадках). Не можна збільшувати дозу у недоношених та новонароджених дітей, а також у пацієнтів віком від 65 років. Курс лікування – не більше 10 днів.

Побічна дія

При внутрішньом'язовому введенні можливе легке печіння у місці введення, рідко – ретикулоцитопенія, анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

При інгаляційному введенні – рефлекторний кашель, місцеве подразнення дихальних шляхів, стоматит, риніт, нудота. Можливий бронхоспазм, у разі призначають бронходилататоры.

Протипоказання

- Гіперчутливість до одного з компонентів препарату.

З обережністю:при печінковій недостатності та хронічній нирковій недостатності. Діти перших двох років життя у зв'язку з віковими особливостями функції нирок.

Вагітність та лактація

При вагітності препарат призначають лише тоді, коли потенційна користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування на час лікування.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю при печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю при хронічній нирковій недостатності.

Застосування у літньому віці

Не можна збільшувати дозу у пацієнтів віком від 65 років.

Застосування для дітей

З обережністю у дітей у перші два роки життя у зв'язку з віковими особливостями функції нирок.

особливі вказівки

Під час лікування слід контролювати картину периферичної крові. При зниженні кількості лейкоцитів (менше 4 тис/мкл) та гранулоцитів (понад 40%) препарат скасовують.

Розчин Флуімуціла-антибіотика ІТ не повинен контактувати з металевими та гумовими поверхнями.

Флуімуцил ® -антибіотик ІТ не впливає на можливість керування транспортними засобами та іншими механізмами.

Передозування

Симптоми:зміна бактеріальної флори, суперінфекції. Можливе посилення побічної дії препарату (за винятком алергічних реакцій).

Рекомендується підтримуюча терапія.

Лікарська взаємодія

Одночасне призначення протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через придушення кашльового рефлексу. Не рекомендується змішувати з іншими препаратами в аерозолі.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

При температурі від 15 до 25°С. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності: ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та інгаляцій 500 мг (флакони) – 3 роки; розчинник: вода для ін'єкцій (ампули) – 5 років; комплект – 3 роки.

Примітка: Термін придатності комплекту визначається за компонентом із найменшим терміном придатності.