Флуоресцеїн натрію (Fluorescein sodium) - інструкція застосування, опис, фармакологічний
Зміст інструкції із застосування.
"Флуоресцеїн натрію (Fluorescein sodium)" застосовується в лікуванні та/або профілактиці наступних захворювань (нозологічна класифікація - МКХ-10):
- H599 Засоби діагностики хвороб ока.
- Z01.0 Обстеження очей та зору.
Характеристика:Помаранчево-червоний порошок, легко розчинний у воді з утворенням флюоресціюючих розчинів.
Фармакологічна дія
Фармакологія:Фармакологічна дія - діагностична. Барвник, що використовується для діагностичних цілей. У медичній практиці застосовується у вигляді стерильного водного розчину для внутрішньовенного введення або у вигляді очних індикаторних смужок (останні в Україні не зареєстровані).
При введенні в ліктьову вену через 9-14 с викликає свічення судин сітківки і хоріоїдальних судин, завдяки якому вони відрізняються від сусідніх ділянок. Забарвлює у зелений колір виразки, уражені та позбавлені епітелію ділянки рогової оболонки ока; сторонні тіла виявляються завдяки навколишньому зеленому кільцю.
Розчин для ін'єкцій застосовують в офтальмології для визначення оклюзії або облітерації ретинальних судин, мальформації судин, неоваскуляризації, змін проникності судин, пухлин очей і дефектів ретинального пігментного епітелію.
Індикаторні смужки застосовують для фарбування переднього сегмента ока при необхідності візуалізації уражень рогівки, герпетичних уражень або виявлення стороннього тіла; для локалізації внутрішньоочного ураження,при припасуванні контактних лінз, для проведення флюоресцеїнового тесту на післяопераційне загоєння корнеосклеральних ран при втручаннях на передній камері ока, а також для проведення тесту на сльозовиділення.
Виводиться нирками протягом 3 днів.
Показання до застосування
Застосування:Флюоресцентна ангіографія ретинальних судин, ангіоскопія судинної сітки очного дна та райдужної оболонки.
Протипоказання
Протипоказання:Гіперчутливість, захворювання нирок, вагітність (особливо I триместр).
Обмеження до застосування: Дитячий вік (безпека та ефективність застосування у дітей не визначені), полівалентна алергія (в анамнезі), бронхіальна астма, годування груддю.
Слід утриматися від проведення ангіографії при вагітності (особливо в І триместрі). При необхідності застосування під час годування груддю необхідно враховувати, що флуоресцеїн натрію проникає у грудне молоко.
Побічна дія
Побічні дії:З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): гіпотензія, рідко – зупинка серця, базилярна артеріальна ішемія.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишковий дискомфорт, нудота, блювання, діарея чи запор.
Алергічні реакції: висипання, свербіж, бронхоспазм, анафілаксія, шок.
Інші: головний біль, судоми, тромбофлебіт у місці ін'єкції, рідко – непритомний стан. При системній абсорбції може викликати минущу флюоресценцію шкіри та сечі. При попаданні під шкіру - відторгнення шкіри, поверхневий флебіт, підшкірна гранульома, токсичний неврит по ходу ліктьової вени. Ускладнення від екстравазації можуть викликати сильний біль, що триває протягомкількох годин.
Дозування та спосіб застосування
Спосіб застосування та дози:Ангіографія ретинальних судин: вводять у ліктьову вену, швидко (протягом 2-3 с). Дорослим – 5 мл 10% розчину (флюоресценція у ретинальних судинах з'являється через 12-30 с) та за загальноприйнятою методикою (серійні знімки) проводять діагностичне дослідження. Повторне введення (за потреби) проводять не раніше ніж через 3 дні. Перед введенням перевіряють чутливість хворого до препарату: внутрішньовенно вводять 0,1 мл 1% розчину. За відсутності місцевої реакції через 30 хв проводять ангіографію. Дітям – 35 мг/4,5 кг.
Ангіографія або ангіоскопія судинної сітки очного дна та райдужної оболонки: швидко вводять у ліктьову вену. Шприц, наповнений розчином для ін'єкцій, приєднують до прозорої трубки або 25-шкальної венозної голки з екраном, що просіває. Вводять голку, набирають кров хворого в шприц таким чином, щоб невеликий повітряний пляшечку розділяв кров пацієнта в циліндрі шприца від флуоресцеїну. При включеному світлі повільно вводять кров у вену, уважно стежачи за шкірою над кінчиком голки. Якщо кінчик голки точно у вені, вимикають світло та вводять препарат. Флюоресценція у судинах сітківки та хоріоїдальних судинах, яку бачать за допомогою стандартного обладнання, з'являється через 9-14 с. Перед введенням проводять пробу на алергічну реакцію: 0,05 мл вводять внутрішньовенно, протягом 30-60 хв стежать за реакцією.
Запобіжні заходи: При введенні уникати утворення екстравазату, тому що високе значення рН розчину може призвести до сильного ураження довколишніх тканин. При утворенні великого екстравазату вливання негайно припиняють, проводять консервативне лікування пошкоджених тканин та знеболювання.
З обережністю застосовують у пацієнтів залергією чи бронхіальною астмою в анамнезі. При появі алергічних реакцій як невідкладну міру вводять епінефрин (0,1%) внутрішньовенно або внутрішньом'язово, застосовують антигістамінні препарати, розчинні стероїди та амінофілін внутрішньовенно. При ймовірності реакцію ін'єкцію флуоресцеїну необхідно передбачити можливість проведення оксигенації.
Може викликати минуще фарбування шкіри та сечі в жовтуватий колір. Забарвлення шкіри відбувається протягом 6-12 год, сечі - 24-36 год.
Не можна застосовувати при надіти контактних лінзах внаслідок їх можливого фарбування. Після процедури пацієнт, який носить контактні лінзи, може використовувати їх не раніше ніж через 1 годину, попередньо промивши очі стерильним нормальним сольовим розчином.
При неможливості внутрішньовенного введення, якщо немає необхідності в отриманні ранніх фаз ангіограми (наприклад, при діагностиці цистоидного макулярного набряку), флуоресцеїн натрію може бути застосований внутрішньо в дозі 1 г. Зазвичай потрібно від 10 до 15 хв до моменту, коли барвник з'явиться в очний день.
Інші медичні препарати та лікарські засоби, що застосовуються спільно та/або замість"Флуоресцеїн натрію (Fluorescein sodium)" у лікуванні та/або профілактиці наступних захворювань.
H599 Засоби діагностики хвороб ока.