Гідрокортизон інструкція із застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис
Власник реєстраційного посвідчення:
Вироблено:
Контакти для звернень:
Лікарська форма
| Гідрокортизон | реєстр. №: П N015837/01 від 25.05.09- БезстроковоДата перереєстрації: 04.10.13
Форма випуску, упаковка та склад Гідрокортизон
Мазь очна білого або майже білого кольору, однорідна, що просвічує, жирна.
| 1 г | |
| гідрокортизону ацетат | 5 мг |
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат – 2 мг, вазелін білий – до 1 г.
3 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
Фармакологічна дія
Гідрокортизон - глюкокортикоїд, має протизапальну та протиалергічну дію.
Зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів, зокрема. лімфоцитів у область запалення. Стабілізує клітинні та субклітинні, в т.ч. лізосомальні мембрани та мембрани опасистих клітин. Зменшує зв'язування імуноглобулінів з рецепторами на поверхні клітин та гальмує синтез або вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферонів) з лімфоцитів та макрофагів. Зменшує звільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів та синтез її метаболітів (простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану). Зменшує ексудативну реакцію, сприяє зменшенню проникності капілярів. Знижує вираженість ранньої імунологічної відповіді. Має антиметаболічну дію і гальмує розвиток сполучної тканини та рубцювання.
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
Гідрокортизон погано проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину. Проникає в епідерміс та епітелійслизової оболонки може незначно всмоктуватися в системний кровотік і надавати системну дію. У крові 80% зв'язується з транскортином та 10% - з альбумінами.
Метаболізм та виведення
Гідрокортизон метаболізується безпосередньо в епідермісі та епітелії слизової оболонки, надалі незначна його кількість після абсорбції потрапляє у загальний кровотік та біотрансформується у печінці. Метаболіти гідрокортизону виводяться нирками та через кишечник.
Гідрокортизон.
- алергічні захворювання очей (дерматити повік, блефарити, кон'юнктивіти та кератокон'юнктивіти);
- запальні захворювання переднього відділу ока за відсутності порушення цілісності епітелію рогівки (блефарити, кон'юнктивіти та кератокон'юнктивіти);
- термічний та хімічний опік очей (після повної епітелізації дефектів рогівки).
| Код МКЛ-10 | Показання |
| H01.0 | Блефарит |
| H01.1 | Неінфекційні дерматози повік |
| H10 | Кон'юнктивіт |
| H10.1 | Гострий атопічний (алергічний) кон'юнктивіт |
| H10.5 | Блефарокон'юнктивіт |
| H16.2 | Кератокон'юнктивіт (в т.ч. викликаний зовнішнім впливом) |
| T26 | Термічні та хімічні опіки, обмежені областю ока та його придаткового апарату |
Режим дозування
Препарат застосовують місцево.
У кон'юнктивальний мішок вводять 1 см очної мазі 2-3 рази на добу.
Курс лікування 1-2 тижні. За рекомендацією лікаря курс лікування може бути продовжено.
Побічна дія
Можливо: алергічні реакції, печіння, ін'єктованість склер, короткочаснезатуманювання зору.
При тривалому застосуванні більше 10 днів може спостерігатися:
- підвищення внутрішньоочного тиску з можливим подальшим розвитком стероїдної глаукоми з ураженням зорового нерва та порушенням полів зору (тому при застосуванні препаратів, що містять глюкокортикостероїди, більше 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск);
- утворення задньої субкапсулярної катаракти;
- уповільнення процесу загоєння ран (при захворюваннях, що викликають стоншення рогівки, можлива її перфорація).
Вторинна бактеріальна інфекція може виникнути як наслідок придушення захисної реакції організму хворого. При гострих гнійних захворюваннях ока глюкокортикоїди можуть маскувати або посилювати наявний інфекційний процес.
Грибкова поразка рогівки має тенденцію особливо часто виникати при тривалому застосуванні глюкокортикоїдів. Поява на рогівці незагоєних виразок після тривалого лікування глюкокортикоїдами може свідчити про розвиток грибкової інвазії.
Протипоказання до застосування
- гнійні, вірусні, туберкульозні, грибкові захворювання очей;
- глаукома;
- трахома;
- період вакцинації;
- порушення цілісності оболонок ока;
- вік до 18 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження безпеки та ефективності застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих не проводилися. Немає точних даних про проникнення грудного молока кортикостероїдів при місцевому застосуванні. Однак ризик не може бути повністю виключений. Застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих допускається тільки за призначенням лікаря, колиочікуваний лікувальний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Тривалість застосування має перевищувати 7-10 днів.
Застосування у дітей
особливі вказівки
Під час лікування не рекомендується носити контактні лінзи.
При застосуванні очних крапель інтервал часу між їх інсталяцією та нанесенням мазі – не менше 15 хв.
При застосуванні більше 10 днів та наявності в анамнезі відкрито- або закритокутової глаукоми необхідний контроль внутрішньоочного тиску.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, до відновлення не рекомендується керувати автомобілем і займатися іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.
Передозування
Передозування відзначається дуже рідко.
Симптоми: можливе виникнення місцевих побічних ефектів.
При відміні препарату явища передозування відбуваються самостійно.
Лікарська взаємодія
При тривалому застосуванні внаслідок можливої резорбції препарату у загальний кровотік гідрокортизон знижує ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних препаратів, гіпотензивних засобів, антикоагулянтів, знижує концентрацію саліцилатів у крові, зменшує концентрацію празиквантелу у сироватці крові.
Підвищують ризик розвитку побічних ефектів андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугровий висип); антипсихотичні засоби, карбутамід, азатіоприн (катаракта); холіноблокатори, антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома); діуретики (гіпокаліємія).
При застосуванні із серцевими глікозидами можливорозвиток глікозидної інтоксикації
Одночасне застосування з препаратами свинцю та срібла призводить до взаємної інактивації.
Умови зберігання Гідрокортизон
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності після розтину туби – 4 тижні.