ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт (GlucaGen® 1 mg HypoKit) - інструкція із застосування, склад,аналоги
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Опис лікарської форми
Ліофілізований порошок або пориста біла маса. При розчиненні в розчиннику, що додається, протягом 1 хв утворюється прозорий безбарвний розчин.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт містить генно-інженерний людський глюкагон - білково-пептидний гормон, фізіологічний антагоніст інсуліну, що бере участь у регуляції вуглеводного обміну. Глюкагон посилює розщеплення глікогену в печінці до глюкозо-6-фосфату (глікогеноліз), внаслідок чого підвищується концентрація глюкози в крові.
Глюкагон не є ефективним при лікуванні пацієнтів, у печінці яких запаси глікогену виснажені. З цієї причини глюкагон малоефективний або не ефективний при лікуванні голодуючих пацієнтів натще або пацієнтів з недостатністю надниркових залоз, хронічною гіпоглікемією або гіпоглікемією, викликаною прийомом алкоголю.
На відміну від адреналіну, глюкагон не впливає на м'язову фосфорилазу і тому не може сприяти перенесенню вуглеводів із запасів глікогену в скелетних м'язах.
Глюкагон стимулює виділення катехоламінів. За наявності феохромоцитоми глюкагон може спровокувати виділення пухлиною великої кількості катехоламінів, які викликають різке підвищення артеріального тиску. Глюкагон знижує скорочувальну здатність гладкої мускулатури ШКТ.
Дія препарату починається через 1 хв після внутрішньовенної ін'єкції, тривалість дії становить 5–20 хв залежно від дози та органу. Дія препарату після внутрішньом'язової ін'єкції починається через 5–15 хв і триває від 10 до 40 хвзалежності від дози та органу.
Фармакокінетика
Швидкість метаболічного кліренсу глюкагону у людини становить приблизно 10 мл/кг/хв. Глюкагон метаболізується ферментативним шляхом у плазмі крові та в органах, в яких він розподілений. Основні місця метаболізму глюкагону - печінка та нирки, внесок кожного органу в загальну швидкість метаболічного кліренсу становить приблизно 30%. Т1/2 глюкагону становить 3-6 хв.
Показання для застосування. Глюкаген 1 мг ГіпоКіт
Тяжкі гіпоглікемічні стани (низький рівень глюкози в крові), що виникають у хворих на цукровий діабет після ін'єкції інсуліну або прийому таблетованих гіпоглікемічних препаратів.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до глюкагону чи будь-якого іншого компонента препарату; гіперглікемія; феохромоцитома.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
ГлюкаГен не проходить через людський плацентарний бар'єр і може використовуватися для лікування тяжкої гіпоглікемії під час вагітності. При призначенні препарату в період грудного вигодовування будь-якого ризику для дитини не відмічено.
Побічна дія
Тяжкі побічні ефекти дуже рідкісні.
З боку системи органів травлення:іноді можуть з'являтися нудота та блювання, особливо при введенні дози більше 1 мг або при швидкому введенні препарату (протягом менше 1 хв).
З боку серцево-судинної системи:короткочасна тахікардія, транзиторне підвищення артеріального тиску.
З боку імунної системи:підвищена чутливість, включаючи анафілактичний шок.
Побічні ефекти, що вказують на токсичність препарату ГлюкаГен, не зареєстровані.
Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні реакції,т.ч. і не перераховані вище, але на його думку, спричинені застосуванням препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт, він повинен повідомити про це лікаря.
Взаємодія
На тлі бета-адреноблокаторів введення препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт може призвести до вираженої тахікардії та підвищення артеріального тиску.
Інсулін: дія глюкагону протилежна дії інсуліну (інсулін – антагоніст глюкагону).
Варфарин: при сумісному застосуванні глюкагон може посилити дію антикоагулянту варфарину.
Спосіб застосування та дози
Для терапії важких гіпоглікемічних станів
Для приготування ін'єкційного розчину 1 мг (1 МО) ліофілізату розчиняють у 1 мл розчинника.
Дорослим та дітям з масою тіла понад 25 кг або старше 6–8 років вводять 1 мг (1 мл, відмітка на шприці 1/1). Дітям з масою тіла менше 25 кг або молодше 6-8 років вводять 0,5 мг (0,5 мл, відмітка на шприці 1/2) підшкірно або внутрішньом'язово. Пацієнт зазвичай приходить до тями протягом 10 хв після введення препарату. Після того, як пацієнт прийде до тями, йому необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторному розвитку гіпоглікемії та відновлення глікогену в печінці. Якщо протягом 10 хв хворий не прийде до тями, йому необхідно ввести внутрішньовенну декстрозу.
Усім пацієнтам із тяжкою формою гіпоглікемії необхідна медична допомога.
Приготування розчину для ін'єкції
1. Зняти пластиковий ковпачок із флакона та захисний наконечник голки зі шприца. Проколоти голкою гумову пробку флакона, що містить ГлюкаГен ® і ввести у флакон всю рідину, що знаходиться в шприці.
2. Не виймаючи голки з флакона, обережно струшувати флакон до повного розчинення препарату ГлюкаГен і утворення прозорого розчину.
3. Необхідно переконатися,що поршень повністю засунутий уперед. Набрати весь розчин у шприц. Слід стежити, щоб поршень не вийшов із шприца.
4. Випустити зі шприца повітря та зробити ін'єкцію.
Утилізуйте залишки невикористаного препарату та упаковки відповідно до місцевих вимог.
Для діагностики (придушення скорочувальної здатності органів ШКТ)
Глюкаген 1 мг ГіпоКіт повинен вводитися тільки медичним персоналом. Після внутрішньовенного введення 0,2-0,5 мг дія препарату починається протягом 1 хв і триває від 5 до 20 хв залежно від обстежуваного органу.
Після внутрішньом'язового введення 1–2 мг дія препарату починається через 5–15 хв і триває 10–40 хв залежно від обстежуваного органу. Після завершення процедури пацієнту треба дати багаті вуглеводами продукти, якщо це сумісне з діагностичною процедурою, що застосовується.
Залежно від методу діагностики та способу введення, доза препарату становить 0,2–2 мг. Звичайна діагностична доза, що використовується для розслаблення м'язів шлунка, цибулини дванадцятипалої кишки, дванадцятипалої кишки та тонкої кишки, становить 0,2–0,5 мг при внутрішньовенному введенні та 1 мг при внутрішньом'язовому введенні. Доза для розслаблення м'язів прямої кишки становить 0,5-0,75 мг при внутрішньовенному введенні та 1-2 мг при внутрішньом'язовому введенні.
Передозування
При передозуванні препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт можлива поява нудоти, блювання, діареї, гіпокаліємії, тахікардії, підвищення артеріального тиску.
Лікуваннясимптоматичне. Необхідний постійний контроль рівня калію та, при необхідності, його корекція. Застосування форсованого діурезу та гемодіалізу – малоефективне. У разі появи блювоти – регідратація та поповнення втрат калію.
особливі вказівки
ГлюкаГен ® 1 мг ГіпоКіт надаєгіперглікемічний ефект тільки за наявності глікогену в печінці, тому він буде неефективним у голодуючих пацієнтів, у хворих з наднирковою недостатністю та хронічною гіпоглікемією, а також якщо гіпоглікемія спричинена надмірним вживанням алкоголю.
Слід бути обережним при застосуванні препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт у хворих з інсуліномою або глюкагономою.
Хворий на цукровий діабет повинен суворо дотримуватися лікарських рекомендацій, спрямованих на попередження гіпоглікемічних станів.
Не можна використовувати розчин, якщо він виглядає як гель або порошок розчинився не повністю.
Флакон має захисний, термостійкий пластмасовий ковпачок із колірним кодом.
Для того, щоб розчинити порошок препарату Глюкаген 1 мг ГіпоКіт, ви повинні зняти пластиковий ковпачок. Якщо він втрачений або відсутній при придбанні флакона, поверніть його в аптеку.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій.У флаконах по 1 мг ліофілізату в комплекті з розчинником в одноразових шприцах по 1 мл; у пластиковому пеналі 1 фл. з ліофілізатом та 1 шприц з розчинником.
Виробник
Ново Нордіськ А/С.
Ново Алле, DK-2880, Багсваєрд, Данія.
Представництво Ново Нордіськ А/С.
119330, Ломоносівський пр-т, 38, оф. 11.
Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.
Умови відпустки з аптек
Умови зберігання препарату Глюкаген 1 мг ГіпоКіт
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Глюкаген 1 мг ГіпоКіт
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.