ХЛОРПРОТИКСЕН - інструкція із застосування та анотація
Препарат: ХЛОРПРОТИКСЕН Активна речовина: chlorprothixene Код АТХ: N05AF03 КФГ: Антипсихотичний препарат (нейролептик) Реєстр. номер: П №012015/01 Дата реєстрації: 03.06.05 Власник реєстр. удост.: ZENTIVA a.s.
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, моногідрат лактози, сахароза, кальцію стеарат, тальк.
Склад оболонки: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Sanset yellow FCF aluminium lake, Е110.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті оболонкою світло-коричневого кольору, круглі, двоопуклі.
| 1 таб. | |
| хлорпротиксену гідрохлорид | 50 мг |
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, моногідрат лактози, сахароза, кальцію стеарат, тальк.
Склад оболонки: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Opaspray M-1-1-6181 (Yellow).
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНА. Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Антипсихотичний засіб (нейролептик), похідне тіоксантену. Чинить антипсихотичну, антидепресивну, седативну, протиблювоту дію, має альфа-адреноблокуючою активністю.
Вважають, що антипсихотична дія пов'язана з блокадою постсинаптичних допамінових рецепторів у головному мозку. Протиблювотна дія пов'язана з блокадою хеморецепторної тригерної зони довгастого мозку. Седативна дія обумовлена непрямим ослабленням активності ретикулярної системи стовбура головного мозку. Пригнічує вивільнення більшості гормонів гіпоталамуса та гіпофіза. Однак у результаті блокади інгібуючого фактора пролактину, який гальмує вивільнення пролактину з гіпофіза, концентрація пролактину підвищується.
За хімічною структурою та фармакологічними властивостями тіоксантени подібні до піперазинових похідних фенотіазину.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Метаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками.
ПОКАЗАННЯ
Психози та психотичні стани, що супроводжуються занепокоєнням, страхом, психомоторним збудженням, агресивністю, в т.ч. при депресивно-параноїдній, циркулярній шизофренії, при простій млявої шизофренії з психопатоподібною та неврозоподібною симптоматикою та при інших психічних захворюваннях; дисциркуляторна енцефалопатія, черепно-мозкові травми (у складі комбінованої терапії); алкогольний делірій; порушення сну при соматичних захворюваннях; необхідність тривалої терапії стану збудження та тривоги, психосоматичні, невротичні та поведінкові розлади у дітей; судомний кашель, спастичні стани у шлунково-кишковому тракті; премедикація; дерматози, що супроводжуються завзятим свербінням; алергічні реакції.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
індивідуальний. Для прийому внутрішньо для дорослих добова доза варіює від 10 до 600 мг, для дітей - від 5 до 200 мг. Частота прийому та тривалість лікування визначаютьсяпоказаннями.
ПОБОЧНА ДІЯ
З боку ЦНС: можливі психомоторне гальмування, слабко виражений екстрапірамідний синдром, підвищена стомлюваність, запаморочення; у поодиноких випадках можливе парадоксальне посилення занепокоєння, особливо у хворих з манією чи шизофренією.
З боку травної системи: можлива холестатична жовтяниця.
Серцево-судинна система: можливі тахікардія, зміни на ЕКГ, ортостатична гіпотензія.
З боку органу зору: можливе помутніння рогівки та кришталика з порушенням зору.
Порушення з боку системи кровотворення: можливі агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія.
З боку ендокринної системи: можливі часті припливи, аменорея, галакторея, гінекомастія, ослаблення потенції та лібідо.
З боку обміну речовин: можливі посилення потовиділення, порушення вуглеводного обміну, підвищення апетиту із збільшенням маси тіла.
Дерматологічні реакції: можливі фотосенсибілізація, фотодерматит.
Ефекти, зумовлені антихолінергічною дією: сухість у роті, запор, порушення акомодації, дизурія.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Пригнічення ЦНС, в т.ч. при інтоксикації алкоголем, барбітуратами та іншими лікарськими засобами, які мають пригнічуючий вплив на ЦНС, патологічні зміни картини крові, мієлодепресія, вагітність, лактація, підвищена чутливість до хлорпротиксену.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
особливі вказівки
Не слід застосовувати при епілепсії, схильності до колапсів, паркінсонізму, вади серця у стадії декомпенсації, тахікардії, атеросклерозі судин головного мозку,виражених порушеннях функції печінки та нирок, порушеннях кровотворення, кахексії, у літньому віці.
При необхідності застосування хлорпротиксену слід зіставити ризик та користь лікування у пацієнтів з хронічним алкоголізмом, захворюваннями серцево-судинної системи (підвищений ризик розвитку транзиторної артеріальної гіпотензії), синдромі Рейє, а також при глаукомі або схильності до неї, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої сечі, хвороби Паркінсона, епілептичних нападах, підвищеної чутливості до інших тіоксантенів або фенотіазинів.
При застосуванні хлорпротиксену можливі хибнопозитивні результати імунологічного тесту на вагітність з використанням сечі, а також хибнопозитивні результати дослідження сечі на білірубін.
У період лікування не допускати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування слід утримуватись від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, швидких психомоторних реакцій.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
При одночасному застосуванні з анестетиками, опіоїдними анальгетиками, седативними, снодійними засобами, антипсихотичними засобами, з етанолом, етанолвмісними препаратами посилюється пригнічуюча дія на ЦНС.
При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами посилюється гіпотензивна дія.
При одночасному застосуванні з антихолінергічними, антигістамінними, протипаркінсонічними засобами посилюється антихолінергічна дія.
При одночасному застосуванні із засобами, що викликають екстрапірамідні реакції, можливе збільшення частоти та тяжкості екстрапірамідних реакцій; злеводопою - можливе пригнічення протипаркінсонічної дії леводопи; з літію карбонатом – можливі виражені екстрапірамідні симптоми, нейротоксична дія.
При одночасному застосуванні з епінефрином можлива блокада альфа-адренергічних ефектів епінефрину та розвиток внаслідок цього тяжкої гіпотензії та тахікардії.
При одночасному застосуванні з фенотіазинами, метоклопрамідом, галоперидолом, резерпіном можливий розвиток екстрапірамідних розладів; з хінідином - можливе посилення гнітючої дії на серці.