Інтерв’ю з головним лікарем Державного наукового центру Інститут імунології, професором Н
Позиція має бути спокійна та грамотна
Газета РЛС. 2007. №2.
-Розкажіть, будь ласка, про проведення клінічних випробувань фахівцями вашого інституту.
- Багато профільних лікарських засобів, які розглядалися у Фармакологічному комітеті, проходили через Інститут імунології. Звісно, фахівці інституту беруть активну участь у клінічних випробуваннях.
Наразі розроблено чіткі методичні рекомендації щодо доклінічних та клінічних досліджень. Імунотропні препарати змінюють, ремоделюють імунну відповідь організму на інфекційний агент. Ефект імунотропних препаратів розвивається поступово і вивчати його потрібно протягом півроку. Тому повідомлення про те, що провели лікування у 30 хворих протягом 20 днів та отримали виражений імунотропний ефект, викликають сумніви. Я прихильник більш виваженого підходу. Принципи GCP мають бути витримані.
Я за проведення досліджень відповідно до принципів доказової медицини, подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень. На щастя чи, на жаль, реєстраційні дослідження у нашій країні цього не передбачають.
- Розкажіть, будь ласка, оспецифіці лікарського забезпечення вашого інституту. - Справа в тому, що список лікарських засобів, які дійсно ефективні і реально застосовуються в алергології та імунології, не такий вже й великий. Антигістамінні препарати, глюкокортикостероїди, модифікатори лейкотрієнових рецепторів тощо. Багато лікарських засобів, які є на Заході, є й у нас. В Україні зареєстровано велику кількість імунотропних препаратів – більше 200, але якщо оцінювати ліки з погляду реальної затребуваності лікарями-клініцистами, то їх не більше десяти.
У клініці інституту імунології є три джерела фінансування: бюджет, ЗМС та підприємницька діяльність. У нас в аптеці є практично всі необхідні препарати, у тому числі найсучасніші, дорогі. Незвичайність мого становища в тому, що я водночас заступник директора Інституту та головний лікар клініки, який щодня рахує гроші. Бюджет клініки значною мірою раціональний. Я добре орієнтуюсь на ринку лікарських засобів. Ніколи не замовляю дешевих, але не ефективних препаратів, намагаюся купувати препарати з гарною ціною та гарною ефективністю. Усі дуже оперативно. Зазвичай роблю закупівлі не рідше ніж один раз на два місяці. Якщо мені потрібне для пацієнта одне якесь ліки я можу купити його протягом дня. Всі терміни зберігання ми дотримуємося. Аптека досить добре обладнана. У нас немає потреби створювати запаси.
- Що ви можете сказати про вплив державної програми ДЛО на якість лікування захворювань імунної системи. Не секрет, що багато препаратів практично стають недоступними для великої кількості людей. - Я не раз висловлювала свої сумніви з приводу наповненості списку ДЛО препаратами, що застосовуютьсядля лікування дихальної системи, зокрема астми. Спочатку здавалося, що все гаразд. У перелік було включено багато високоефективних препаратів. Ми раділи за свою країну, але потім розпочалися фінансові труднощі. Відсутність грошей спричинила скорочення переліку препаратів. Більшість хворих, навіть у Москві, неспроможна отримувати по ДЛО необхідні препарати. На жаль, хворі стали все частіше стикатися з новими проблемами: черги, квотування, відсутність препаратів в аптечній мережі зараз і т.д. Ви уявляєте, що означає для хворого на бронхіальну астму відсутність препарату, необхідного в даний момент? В даний час в переліку ДЛО немає розділу імунотропних препаратів і основна частина імуномодуляторів не увійшла до пільгового переліку. З цього приводу мені багато пишуть лікарі з таких регіонів як Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара. Я писала лист до Росздравнагляду, але, на жаль, поки що жодного рішення з цього приводу не прийнято. Деякі препарати включаються до списку ДЛО з незрозумілих причин, без раціонального обґрунтування та консультацій з провідними фахівцями у цій галузі. Необхідно вибрати хоча б три-чотири імунотропні препарати, які добре себе зарекомендували в клінічній практиці, та включити до списку ДЛО.
Позиція має бути спокійна та грамотна. Потрібно реєструвати нові препарати, які будуть доступними за ціною. Дуже дорогі препарати з доведеною терапевтичною ефективністю повинні йти за окремими клінічними стандартами.
- Поліпрагмазія - характерна особливість сучасної клінічної практики. Висловіть, будь ласка, своє ставлення до цієї проблеми. - Дуже часто лікарі виступають як диспетчери. Часом їм байдуже, що виписати. Зараз має місце неефективневитрачання фінансового потенціалу, який має наша країна. Я спостерігаю за деякими поліклінічними лікарями і бачу, як вони виписують гори препаратів, які, на щастя, хворі часто не приймають у повному обсязі. Для мене як алерголога, питання поліпрагмазії набагато страшніші, ніж відсутність будь-якого препарату. Необмежена доступність багатьох препаратів для нас є однією з головних бід. Ми алергологи стикаємося з усіма ускладненнями, які реально виникають у разі неправильного застосування препаратів.
- Ефективність лікування алергічних захворювань, від чого, на вашу думку, вона залежить? »алергена, проведенням алергенспецифічної імунотерапії, що знижує чутливість організму до алергенів. На жаль, у нас в країні немає якісних стандартизованих алергенів на лікування. Нині ми також працюємо у цьому напрямі, розробляємо алерготропіни – нові препарати для лікування алергії.- Яка ймовірність прояву кардіотоксичності при застосуванні H1-антагоністів? Для препаратів якого покоління характерно це ускладнення? - Це характерно і для першого і для другого покоління H1-антагоністів. Препарати, для яких було доведено кардіотоксичність, здебільшого вже пішли з нашого ринку. При цьому слід враховувати також взаємодію ліків. Наприклад, згадаю про «синдром піруету», який проявляється порушенням ритму серця, у тому числі при комбінації антигістамінних із протигрибковими та іншими препаратами. Надалі від цих препаратів відмовилися, оскільки на ринку вже булипрепарати, які не мали такої побічної дії. В даний час в ході клінічних випробувань нових антигістамінних препаратів проводиться оцінка та моніторування можливих кардіотоксичних ефектів, застосовуються спеціальні методи, щоб унеможливити кардіотоксичну дію препаратів.
- Наприкінці хотів би поставити питання суб'єктивного характеру. Як складався ваш життєвий шлях, ваша кар'єра? - Я закінчила лікувальний факультет Московського медичного стоматологічного інституту. Почала свою професійну діяльність в одній із московських поліклінік у Чертановому. Три роки працювала дільничним терапевтом. На якомусь етапі я зрозуміла, що треба далі навчатись, поповнювати знання. Після роботи на ділянці у мене була можливість вибрати будь-яку ординатуру, і я вирішила пов'язати своє життя з Інститутом імунології, що недавно відкрився. Все моє подальше життя пройшло тут. Я подолала всі щаблі: ординатор, лікар, зав. відділенням, заступник із лікувальної роботи, головний лікар. У клінічному плані у моє становлення як лікаря великий внесок зробила Ніна Владиславівна Адріанова. Вона була провідним клініцистом-алергологом наукової школи Андрія Дмитровича Адо. Саме вона навчила мене алергології та імунології. У науковому плані мій учитель – Рахім Мусаєвич Хаїтов, який був науковим консультантом докторської дисертації та під керівництвом якого я працюю усі ці роки. Великий вплив на моє становлення мала Людмила Василівна Лусс. Це провідні теоретики та практики в галузі імунології, алергології. Унікальність інституту імунології полягає в тому, що клініка та наукові підрозділи є єдиним цілим. У нас єдина Вчена рада, єдині проблеми, тому хоч-не-хоч вчені знають проблеми клініцистів, а клініцисти намагаються у своїх знаннях ідосвід підтягуватися до рівня наших вчених-«фундаментальників».