Ірунін (таблетки або свічки вагінальні 200 мг, капсули 100 мг) - інструкція із застосування, аналоги

На сторінці представлена ​​інструкція застосуванняІруніна. Він випускається в різних лікарських формах препарату (таблетки або вагінальні свічки 200 мг, капсули 100 мг), а також має ряд аналогів. Ця інструкція перевірена фахівцями. Залишайте ваші відгуки щодо використання Іруніна, які допоможуть іншим відвідувачам сайту. Препарат застосовується при різних захворюваннях (кандидоз чи молочниця, грибок нігтів та інші мікози). Засіб має низку побічних ефектів та особливостей взаємодії з іншими речовинами. Дози препарату відрізняються для дорослих та у дітей. Є обмеження щодо застосування ліків при вагітності та в період годування груддю. Лікування Іруніном може бути призначене лише кваліфікованим лікарем. Тривалість терапії може відрізнятися залежить від конкретного захворювання. склад препарату.

Інструкція із застосування та спосіб використання

Застосовують інтравагінально. Вагінальні таблетки вводять у піхву одноразово ввечері перед сном, у положенні лежачи на спині при злегка зігнутих ногах.

Курс лікування – 7-14 днів. За потреби за рекомендацією лікаря можливе проведення повторного курсу лікування.

Для оптимальної абсорбції препарату необхідно приймати Ірунін у капсулах одразу після їди.

Капсули слід ковтати повністю.

  • Вульвовагінальний кандидоз – 200 мг 2 рази на добу – тривалість лікування – 1 день;
  • Висівкоподібний лишай – 200 мг 1 раз на добу – тривалість лікування – 7 днів;
  • Дерматомікози гладкої шкіри- 200 мг 1 раз на добу; - тривалість лікування - 7 днів;
  • Грибковий кератит – 200 мг 1 раз на добу – тривалість лікування – 21 день;
  • Оральний кандидоз – 100 мг 1 раз на добу – тривалість лікування – 15 днів.

Ураження висококератинізованих областей, таких як кисті рук та стоп, потребують додаткового лікування протягом 15 днів у дозі 100 мг на добу.

  • Аспергільоз – 200 мг 1 раз на добу – тривалість лікування – 2-5 місяці;
  • Кандидоз – 100-200 мг 1 раз на добу – тривалість лікування від 3 тижнів до 7 місяців;
  • Криптококоз (крім менінгіту) – 200 мг 1 раз на добу – тривалість лікування від 2 місяців до 1 року;
  • Криптококовий менінгіт – 200 мг 2 рази на добу – тривалість лікування від 2 місяців до 1 року;
  • Гістоплазмоз – від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу – тривалість лікування 8 місяців;
  • Споротрихоз – 100 мг 1 раз на добу – тривалість лікування 3 місяці;
  • Паракокцидіомікоз – 100 мг 1 раз на добу – тривалість лікування 6 місяців;
  • Хромомікоз – 100-200 мг 1 раз на добу – тривалість лікування 6 місяців;
  • Бластомікоз – від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу – тривалість лікування 6 місяців.

Склад

Ітраконазол + допоміжні речовини.

Форми випуску

Вагінальні таблетки 200 мг (іноді помилково називають свічки).

Інших форм, будь-то зовнішні креми чи мазі, немає.

Ірунін - протигрибковий препарат широкого спектру дії, похідне триазолу. Інгібує синтез ергостеролу клітинної мембрани грибів. Активний щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дріжджових грибівCandida spp. (включаючи Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), цвілевих грибів (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Bla

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо максимальна біодоступність відзначається при прийомі капсул відразу після щільної їжі. Концентрація препарату в тканинах, що містять кератин, особливо у шкірі, приблизно в 4 рази перевищує концентрацію у плазмі крові, а його виведення залежить від регенерації епідермісу.

На відміну від концентрацій у плазмі, які не піддаються визначенню вже через 7 днів після припинення прийому препарату, терапевтична концентрація у шкірі зберігається протягом 2-4 тижнів після припинення 4-тижневого курсу лікування. Ітраконазол виявляється у кератині нігтів вже через 1 тиждень після початку лікування та зберігається принаймні протягом 6 місяців після завершення 3-місячного курсу лікування. Ітраконазол визначається також у секреті сальних та потових залоз.

Ітраконазол добре розподіляється в тканинах, які схильні до грибкових захворювань. Концентрації у легенях, нирках, печінці, кістках, шлунку, селезінці, м'язах у 2-3 рази перевищували відповідні концентрації у плазмі крові.

Ітраконазол метаболізується у печінці з утворенням великої кількості метаболітів. Одним з таких метаболітів є гідроксиітраконазол, який має порівнянну з ітраконазолом протигрибкову дію.

Виведення з фекаліями становить 3-18%, виведення нирками - менше 0.03%. Приблизно 35% виводиться у вигляді метаболітів із сечею протягом 1 тижня.

Показання

  • дерматомікози;
  • оніхомікози, спричинені дерматофітами та/абодріжджами та пліснявими грибами;
  • кандидомікоз з ураженням шкіри та слизових оболонок;
  • вульвовагінальний кандидоз (в т.ч. рецидивний);
  • висівковий лишай;
  • системні мікози, включаючи системний аспергільоз та кандидоз, криптококоз (в т.ч. криптококовий менінгіт), гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидіоїдомікоз, бластомікоз;
  • вісцеральні кандидози;
  • грибковий кератит.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Ітраконазол має негативний інотропний ефект. З огляду на це Ірунін не слід призначати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю (в т.ч. в анамнезі) за винятком випадків, коли очікувана користь терапії значно перевершує потенційний ризик. При цьому слід брати до уваги такі фактори, як серйозність показань, режим дозування та індивідуальні фактори ризику розвитку хронічної серцевої недостатності (в т.ч. наявність ІХС, уражень клапанів серця, ХОЗЛ, ниркової недостатності).

При зниженій кислотності шлунка абсорбція ітраконазолу порушується. Пацієнтам, які отримують антацидні препарати (наприклад, алюмінію гідроксид), рекомендується приймати їх не раніше ніж через 2 години після прийому Іруніна. Пацієнтам з ахлоргідрією або застосовуючим блокатори гістамінових Н2-рецепторів або інгібітори протонового насоса рекомендується приймати капсули Іруніна, запиваючи колою.

У дуже поодиноких випадках при застосуванні ітраконазолу розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, у т.ч. випадки гострої печінкової недостатності з летальним кінцем. У більшості випадків це спостерігалося у пацієнтів, які вже мали захворювання печінки, а також у пацієнтів, які отримували інші.лікарські засоби, які мають гепатотоксичну дію. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують терапію ітраконазолом.

Що стосується появи симптомів, які передбачають розвиток гепатиту, зокрема. анорексії, нудоти, блювання, слабкості, болів у животі та потемніння сечі, необхідно негайно припинити прийом препарату та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеним рівнем печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі не слід призначати лікування Іруніном за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів.

У разі розвитку нейропатії, яка може бути спричинена пероральним прийомом ітраконазолу, лікування слід припинити.

Немає даних про перехресну гіперчутливість до ітраконазолу та інших протигрибкових препаратів – похідних азолу. Ірунін у капсулах слід призначати з обережністю пацієнтам із гіперчутливістю до інших азол.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат не впливає на здатність до керування автомобілем та діяльність, пов'язану з необхідністю високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Побічна дія

  • диспепсія;
  • нудота;
  • болю в животі;
  • запор;
  • анорексія;
  • холестатична жовтяниця;
  • токсичне ураження печінки, зокрема. випадок гострої печінкової недостатності з летальним кінцем;
  • головний біль;
  • стомлюваність;
  • запаморочення;
  • периферична нейропатія;
  • порушення менструального циклу;
  • гіперкреатинінемія;
  • фарбування сечі у темний колір;
  • набряки;
  • гіперкаліємія;
  • хронічна серцева недостатність;
  • набряк легенів;
  • свербіж;
  • висип;
  • кропив'янка;
  • ангіоневротичний набряк;
  • синдром Стівенса-Джонсона;
  • алопеція.

Лікарська взаємодія

Не рекомендується одночасне застосування з рифампіцином, рифабутином та фенітоїном, які є сильними індукторами мікросомальних ферментів печінки, т.к. ці препарати можуть значно знижувати біодоступність ітраконазолу та гідроксиітраконазолу, що призводить до суттєвого зменшення ефективності препарату. Дослідження щодо взаємодії ітраконазолу з іншими індукторами печінкових ферментів, такими як карбамазепін, фенобарбітал та ізоніазид, не проводилися, проте можна припустити розвиток аналогічного ефекту.

Т.к. ітраконазол здебільшого метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому P450, сильні інгібітори цього ферменту (в т.ч. ритонавір, індинавір, кларитроміцин та еритроміцин) можуть збільшувати біодоступність ітраконазолу.

Ітраконазол може пригнічувати метаболізм препаратів, які біотрансформуються за участю ізоферменту CYP3A4. Результатом цього може бути посилення чи пролонгування їхньої дії, в т.ч. та побічних ефектів. Після припинення лікування концентрації ітраконазолу у плазмі знижуються поступово, залежно від дози та тривалості лікування.

Одночасно з Іруніном не можна призначати терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, тріазолам, мідазолам (всередину), дофетилід, хінідин, пімозід, які метаболізуються ізоферментом CYP3A4, інгібітори ГМГ-КоА-індукту.

Блокатори кальцієвих каналів мають негативний інотропний ефект,який може посилювати подібний ефект ітраконазол; ітраконазол може знижувати метаболізм блокаторів кальцієвих каналів. Слід обережно застосовувати ітраконазол одночасно з блокаторами кальцієвих каналів.

Препарати, при яких потрібний контроль концентрацій у плазмі крові: пероральні антикоагулянти; інгібітори ВІЛ-протеази (ритонавір, індинавір, саквінавір); деякі протипухлинні препарати (алкалоїди барвінку рожевого, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокатори кальцієвих каналів, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP3A4 (дигідропіридин та верапаміл); деякі імунодепресанти (циклоспорин, такролімус, сиролімус); інші препарати – дигоксин, карбамазепін, буспірон, альфентаніл, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднізолон, ебастин, ребоксетин. При одночасному застосуванні з Іруніном у разі потреби дозу цих препаратів слід зменшити.

Взаємодії між ітраконазолом та зидовудином та флувастатином не виявлено.

Не відзначалося впливу Іруніна на метаболізм етинілестрадіолу та норетистерону.

Дослідження продемонстрували відсутність взаємодії між ітраконазолом та такими препаратами, як іміпрамін, пропранолол, діазепам, циметидин, індометацин, толбутамід та сульфаметазин при зв'язуванні з білками плазми.

Аналоги лікарського препарату Ірунін

Структурні аналоги по діючій речовині:

  • Ітразол;
  • Ітраконазол;
  • Ітрамікол;
  • Кандитрал;
  • Міконіхол;
  • Орунгал;
  • Орунгамін;
  • Оруніт;
  • Румікоз;
  • Текназол.

Застосування у дітей

Оскільки клінічних даних про застосування Іруніна в капсулах у дітей недостатньо, рекомендується призначати препарат дітям лише уу разі, якщо очікувана користь терапії перевищує потенційний ризик.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності Ірунін призначають лише у випадках крайньої необхідності, коли очікувана користь терапії для матері перевищує ризик для плоду.

Ітраконазол у невеликих кількостях виділяється із грудним молоком. При необхідності призначення препарату Ірунін у період лактації слід ретельно оцінити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для немовляти. У разі сумнівів слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування.

Жінкам дітородного віку в період застосування Іруніна слід використовувати надійні методи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до першої менструації після його завершення.