Кліон-Д 100 ТАБЛЕТКИ ВАГІНАЛЬНІ інструкція, опис PharmPrice

Замовити в один клік

ATX класифікація: G01AF20 Імідазолу похідних комбінація
Мнн або групувальне найменування: Демокситоцин
Фармакологічна група: G01A - ПРЕПАРАТИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ТРИХОМОНОЗУ
Виробник: GEDEON RICHTER AO
Власник ліцензії: GEDEON RICHTER*
Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

Кліон ® -Д 100

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Склад

Одна таблетка містить

активні речовини: метронідазол 100 мг, міконазолу нітрат 100 мг, допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, натрію гідрокарбонат, кислота винна, натрію карбоксиметилкрохмал (тип А).

Опис

Пігулки майже білого кольору, з двоопуклою поверхнею, овальної форми з загостреним кінцем, розміром близько 24 х 14 мм, з гравіюванням «100» на одній стороні.

Фармакотерапевтична група

Антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань. Антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань (за винятком комбінацій з кортикостероїдами). Похідні імідазолу. Імідазолу похідних комбінація

Код АТХ G01AF20

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні метронідазолу та міконазолу нітрату відзначається незначне їх всмоктування через слизові оболонки. Ні метронідазол, ні міконазолу нітрат не всмоктуються укількостях, які можна було б зареєструвати. Це відповідає значенням нижче 0,2 мкг/мл та 0,3 мкг/мл, відповідно.

Метронідазол при пероральному прийомі зазвичай добре всмоктується, і пікова концентрація плазми досягається між першим і третім годинами. При пероральному прийомі 250 мг досягається пікова плазмова концентрація 5 мкг/мл, що визначається методом газової хроматографії. Біодоступність препарату при пероральному прийомі становить майже 100%.

Згідно з даними досліджень, проведених за участю здорових добровольців та пацієнтів, метронідазол швидко проникає в цереброспінальну рідину та досягає терапевтичних концентрацій в абсцесах головного мозку та в абсцесах легень. Він має значний обсяг розподілу, і менше 20% циркулюючого метронідазолу зв'язується з білками плазми. Препарат надходить у жовчовивідні шляхи, де досягаються концентрації, порівняні з плазмовими. Середній період напіввиведення метронідазолу у здорових добровольців становить 8 годин. Основним шляхом виведення метронідазолу та його метаболітів є сеча (60-80% дози), 6-15% дози екскретується з фекаліями.

Фармакодинаміка

Метронідазол є препаратом для лікування трихомоніазу для місцевого та перорального застосування. Міконазолу нітрат є протигрибковим препаратом, який застосовується для лікування інфекцій, викликаних дерматофітами та Candida; крім того, при місцевому застосуванні він має виражену бактеріостатичну дію щодо ряду грампозитивних бактерій. Метою місцевого застосування даного комбінованого препарату є місцеве лікування трихомоніазу, а також запобігання вагінальному мікозу, який часто проявляється після лікування метронідазолом.

Також препаратможе використовуватися при вагінальних мікозах, які не пов'язані з лікуванням метронідазолом.

Показання до застосування

- місцеве лікування трихомоніазу та/або грибкових інфекцій сечостатевих шляхів у жінок

Спосіб застосування та дози

При трихомоніазі: одночасно з прийомом метронідазолу всередину, 1 вагінальну таблетку Кліон ® -Д 100, попередньо злегка змочивши, необхідно вводити глибоко у піхву один раз на день (ввечері перед сном) протягом 10 днів.

Протягом цих 10 днів необхідно щодня приймати 2 таблетки метронідазолу (250 мг x 2 рази) внутрішньо (одну таблетку вранці та одну ввечері) під час або після їди, не розжовуючи.

Повного одужання можна досягти лише в тому випадку, якщо сексуальний партнер одночасно проходить курс лікування метронідазолом (таблетки для прийому внутрішньо).

У разі неефективності лікування 10-денний курс лікування можна повторити.

При кандидозі: 1 вагінальну пігулку Кліон ® -Д 100, попередньо злегка змочивши, необхідно вводити глибоко у піхву один раз на день (ввечері перед сном) протягом 10 днів.

Побічні дії

Часто (від˃1/100 до ® –Д 100 у комбінації з таблетками метронідазолу для прийому внутрішньо можуть виникати такі типи лікарських взаємодій:

- метронідазол може потенціювати антикоагуляційний ефект пероральних антикоагулянтів, що може призвести до подовження протромбінового часу, тому необхідно скоригувати їх дозу.

- індуктори ферментів (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал) можуть сприяти прискоренню метаболізму метронідазолу, що може призвести до зниження плазмових рівнів та збільшення плазмового кліренсу фенітоїну.

- інгібітори ферментів (наприклад, циметидин)можуть подовжувати період напіввиведення та зменшувати плазмовий кліренс метронідазолу.

- вживання алкогольних напоїв під час прийому метронідазолу може викликати дисульфірамоподібні побічні ефекти (кишкова колька, нудота, блювання, головний біль та почервоніння обличчя)

- метронідазол та дисульфірам не повинні прийматися спільно (можуть виникати: адитивний ефект, психотичні реакції, сплутаність свідомості)

- прийом метронідазолу може сприяти підвищенню вмісту літію в плазмі, у зв'язку з чим необхідно зменшити дозу або відмінити препарат літію до початку терапії метронідазолом.

- у випадках одночасного застосування циклоспорину та метронідазолу можуть зростати концентрації циклоспорину в плазмі крові. Якщо комбінована терапія цими препаратами потрібна, рекомендується контролювати концентрації циклоспорину в плазмі крові

- метронідазол сприяє зменшенню кліренсу 5-фторурацилу та збільшенню його токсичності.

- метронідазол може впливати на результати оцінки певних біохімічних показників сироватки крові, таких як аспартатамінотрансфераза (АСТ), аланінамінотрансфераза (АЛТ), лактатдегідрогеназа (ЛДГ), тригліцериди та глюкозогексокіназа

Особливі вказівки

Під час курсу лікування препаратом Кліон ® –Д 100, а також щонайменше протягом одного дня після його завершення забороняється вживання алкогольних напоїв.

Під час лікування препаратом Кліон ® –Д 100 вагінальні таблетки необхідно уникати статевих контактів.

У разі неефективності лікування рекомендується заміна на інший системний трихомонацидний та/або протигрибковий препарат.

У разі появи підвищеної чутливості, подразнення слизових оболонок, лікування данимипрепаратом слід припинити.

Вагітність та лактація

Препарат протипоказаний під час вагітності.

Метронідазол при пероральному прийомі проникає через плацентарний бар'єр і швидко потрапляє у кровотік плода.

В даний час відсутні адекватні та контрольовані дослідження у вагітних жінок. На підставі мета-аналізу досліджень, що проводилися в першому триместрі вагітності, було зроблено висновок про те, що збільшення фетотоксичної дії не спостерігалося.

Метронідазол при внутрішньому прийомі екскретується в грудне молоко в концентраціях, аналогічних плазмовим. Він може надавати грудному молоку гіркого присмаку.

Для захисту немовляти від впливу препарату необхідно припинити прийом метронідазолу або припинити грудне вигодовування в період прийому метронідазолу, а також протягом 1 або 2 днів після завершення терапії, беручи до уваги необхідність терапії для матері.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу з механізмами.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання та атаксія.

Лікування: симптоматичне, промивання шлунка, активоване вугілля, гемодіаліз. Специфічний антидот відсутня. Метронідазол та його метаболіти добре виводяться при діалізі. Препарат призначений лише для інтравагінального застосування. У разі ненавмисного прийому внутрішньо великої кількості препарату необхідно промити шлунок.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток в контурну упаковку без'ячейкову з м'якої алюмінієвої фольги, покритої шаром поліетилену.

По 1 контурнійупаковці разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

У сухому та захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Після закінчення терміну придатності препарат не використовувати.

Умови відпустки з аптек

Найменування та країна організації-виробника

ВАТ «Гедеон Ріхтер»,

1103 Будапешт, вул. Демрі, 19-21, Угорщина

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:

Представництво ВАТ «Гедеон Ріхтер» у РК

Телефон: 8-(727) - 258-26-22, 8-(727) - 258-26-23

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині