КЛОСТИЛБЕГІТ, Лікування захворювань - поради лікарів

ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Пігулки білого, жовтувато-білого або сірувато-білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з гравіюванням «CLO» на одній стороні, без або майже без запаху.

1 таб. кломіфену цитрат 50 мг

Допоміжні речовини: желатин, стеарат магнію, стеаринова кислота, тальк, крохмаль картопляний, лактози моногідрат.

10 шт. - флакони темного скла (1) - картонні пачки.

Антиестрогенний препарат нестероїдної структури. Механізм дії обумовлений специфічним зв'язуванням з естрогенними рецепторами яєчників та гіпофіза. При низькому вмісті в організмі естрогенів виявляє помірний естрогенний ефект, при високому вмісті – антиестрогенну дію. У малих дозах посилює секрецію гонадотропінів (пролактину, ФСГ та ЛГ), стимулює овуляцію; у високих дозах гальмує секрецію гонадотропінів. Гестагенної та андрогенної активності не має.

Після прийому препарату внутрішньо кломіфен добре абсорбується із ШКТ.

Завдяки міцному зв'язуванню з білками плазми препарат повільно виводиться із плазми. Кломіфен та його метаболіти піддаються ентерогепатичній рециркуляції та накопичуються у жировій тканині.

Кломіфен метаболізується в печінці з утворенням метаболітів, які мають антиестрогенну активність.

T1/2 кломіфену становить 5-7 днів.

Виводиться переважно з жовчю.

- ановуляторна безплідність (індукція овуляції);

- Аменорея (дисгонадотропна форма);

- синдром Штейна-Левенталя (синдром полікістозних яєчників);

- галакторея (на фоні пухлини гіпофіза);

- синдром Кіарі-Фроммеля (синдром тривалої післяпологової аменореї-галактореї);

- У чоловіків: олігоспермія.

При безплідності доза таТривалість курсу лікування залежить від чутливості (реакції на препарат) яєчників.

Пацієнткам із регулярним менструальним циклом рекомендується розпочинати лікування на 5-й день циклу (або на 3-й день циклу при ранній овуляції або тривалості фолікулярної фази менше 12 днів). При аменореї лікування можна розпочинати у будь-який день.

Схема I: 50 мг на добу протягом 5 днів з одночасним контролем реакції яєчників за допомогою клінічних та лабораторних досліджень. Овуляція зазвичай настає між 11 та 15 днями циклу. Якщо таке лікування не призводить до овуляції, слід застосовувати схему II.

Схема II: з 5 дня наступного циклу призначають по 100 мг на добу протягом 5 днів. Якщо в цей час овуляція не спостерігається, слід ще раз повторити ту ж схему (по 100 мг на добу). У разі продовження ановуляції прийом препарату слід перервати на 3 місяці, а потім повторити лікування протягом 3 місяців. При неефективності другого курсу подальше лікування препаратом також неефективне. Максимальна загальна доза препарату, яку приймають протягом кожного курсу, становить 750 мг.

При полікістозі яєчників у зв'язку з тенденцією до гіперстимуляції початкова доза препарату становить 50 мг на добу.

При постконтрацептивній аменореї препарат слід призначати у дозі 50 мг на добу щодня. Як правило, при застосуванні схеми І п'ятиденний курс лікування виявляється успішним.

Чоловікам відповідно до показань препарат призначають по 50 мг 1-2 рази на добу протягом 6 тижнів під систематичним контролем спермограми.

Визначення частоти побічних ефектів: часто - 1%; рідко - ПРОТИПОКАЗАННЯ

- печінкова та/або ниркова недостатність;

- кіста яєчника (за винятком синдрому полікістозу яєчників);

- Пухлина або гіпофункціягіпофіза;

- Порушення функції щитовидної залози;

- Порушення функції надниркових залоз;

- Метрарагія неясної етіології;

- тривало існуючі або недавно розвинені порушення зору;

- новоутворення статевих органів;

- Недостатність функції яєчників на тлі гіперпролактинемії;

- лактація (грудне вигодовування);

- Непереносимість галактози, лактазна недостатність або мальабсорбція глюкози;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

До початку прийому рекомендується досліджувати функцію печінки.

У разі відсутності овуляції до початку застосування препарату слід виключити чи вилікувати решту можливих форм безпліддя.

При виникненні на тлі прийому препарату збільшення яєчників або кістозних змін лікування слід припинити доти, доки розмір яєчників не повернеться до норми. Надалі прийом можна відновити, але зменшити дозу препарату чи тривалість лікування.

У процесі лікування необхідне постійне спостереження гінеколога, слід контролювати функції яєчників, проводити дослідження піхви, спостерігати за феноменом «зіниці». Часто під час курсу лікування важко визначити момент овуляції, також спостерігається недостатність жовтого тіла. Тому після зачаття рекомендується провести профілактичне лікування прогестерону.

Препарат протипоказаний пацієнтам із непереносимістю галактози, лактазною недостатністю чи мальабсорбцією глюкози, т.к. кожна таблетка містить 100 мг лактози.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Оскількипрепарат може викликати порушення зору, у період лікування пацієнти повинні бути обережними при керуванні автотранспортом та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Симптоми: нудота, блювання, вазомоторні реакції, відчуття припливу крові до обличчя, порушення зору (зниження гостроти зору, спалаху, худоби), збільшення яєчників та біль у тазових органах та в животі.

Лікування: заходи, спрямовані на виведення кломіфену з організму; проведення підтримуючої терапії. Дані щодо можливості виведення кломіфену при діалізі відсутні.

Сумісний із препаратами гонадотропних гормонів.

УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК Препарат відпускається за рецептом.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 5 років.

---