КОЛАГЕНОВА МЕМБРАНА « ОСТЕОПЛАСТ ®» ДЛЯ НАПРЯМЛЕНОЇ РЕГЕНЕРАЦІЇ ТКАНИН.
Є. В. Ларіонов Генеральний директор ТОВ «Науково-виробнича компанія ВІТАФОРМ»
В даний час спрямована регенерація тканин сформувалася як сучасний метод лікування кісткових дефектів при хірургічному лікуванні захворювань пародонту, при дентальній імплантації і як спосіб хірургічного лікування переломів кісток. Як метод оперативного відновлення кісткових дефектів — спрямована регенерація тканини (НРТ) виникла межі 70-80 гг. минулого століття на основі робіт Nyman S., Lindhe J., Gottlow J. (1982, 1986) для вирішення проблеми міграції епітеліальних клітин та фіброзної тканини у кістковий дефект. У травматології та ортопедії мембранний матеріал обмежує репоновані кісткові уламки в місці перелому від м'яких тканин для оптимізації формування кісткової мозолі. Останнім часом з'явилися дослідження з успішного застосування мембранної технології при оперативному відновленні периферичних нервів, коли мембрана з колагену застосовується у вигляді муфти, що захищає. Концепція спрямованої регенерації кісткової тканини, пов'язана з розвитком мембранної технології відновлення кісткової тканини альвеолярного відростка, періодонтальної зв'язки та цементу. При цьому роль мембрани зводиться до ролі обмежувача м'яких тканин кісткової тканини або імплантату шляхом фізичного відділення анатомічних утворень один від одного мембранним матеріалом. У серії експериментальних досліджень із застосуванням розділяючих мембран, було гістологічно показано, що рана періодонта повністю відновлюється звичайним загоєнням, а відновлення кісткової тканини під мембраною нагадує зростання кістки в «ембріональний» період, на кшталт інтрамембранної осифікації. Процес відновлення кістки при цьому йде в кілька стадій - більша частина обсягу кісткового дефектузаповнюється згустком крові (рання репаративна фаза запалення). Це коротка фаза формування гематоми та фібринного згустку. Багато дослідників вважають, що в даній фазі у сформованому згустку, починають накопичуватися фактори, що сприяють подальшій остеорепарації. Через 2 місяці утворена грануляційна тканина, пронизана судинами частково обростає новими колагеновими волокнами кісткового регенерату, що формується, подальший розвиток загоєння кістки під мембраною йде по краях дефекту з розвитком екстрацелюлярного матриксу кісткової тканини. Репарація м'яких тканин над мембранним матеріалом здійснюється за рахунок епітелію та сполучної тканини ясен. За типом застосовуваного матеріалу при виготовленні мембран вони поділяються на нерезорбовані (не розсмоктуються) і резорбуються (розсмоктуються). Резорбовані мембрани готують з природних матеріалів - кортикальна демінералізована кістка людини (Ламбон, США) і найбільш широко відомі мембранні матеріали на основі ксеноколагену-Bio-Gidе швейцарської фірми Geistlich Biomaterials, Остеоплант Флекс кортикальний (Bioteck, Італія). З резорбованих синтетичних мембран слід відзначити матеріали на основі поліглікоївої та полімолочної кислоти або полімер гліколевої та лактидної кислот (Абрісорб Block Drug Company, США, Епі-Гайд ТНМ Biomedical США, Резолют W.L. Gore США). До основних переваг резорбованих мембран виробники відносять: біосумісність з навколишніми тканинами, здатність адгезувати клітини, сприяти тканинній інтеграції, фізіологічній резорбції. Компанія «НПК ВІТАФОРМ», що спеціалізується на розробці та виробництві біоматеріалів для хірургічної стоматології представляє нову раробку-мембрану для НТР серії «ОСТЕОПЛАСТ®». Мембрана «Остеопласт®» створена на основі кісткового демінералізованого ксеноколагену типу I, у вигляді еластичної пористої мембранної пластини, що має виражену властивість механічного бар'єру, що запобігає міграції м'яких тканин у кістковий дефект для забезпечення спрямованого розвитку нової кісткової тканини. Пориста структура мембрани запобігає апікальній міграції ясенного епітелію в зону дефекту або в зубоясенну сполуку. Мембрана «Остеопласт®» містить сульфатовані глікозаміноглікани – модулятори росту сполучної тканини, що сприяють клітинній адгезії та специфічному зв'язуванню факторів росту та молекул, необхідних для тканинної реконструкції. Завдяки природній пористості мембрана має величезну площу (загальна поверхня в 9,4 рази вище, ніж у кортикальній кістці). На своїй зовнішній поверхні вона створює перешкоду мігруючому по такій поверхні епітелію і фібробластам грануляційної тканини, проліферативна активність яких падає в міру подолання або вростання в поверхневі шари матеріалу. Більш того, поверхневі сайти зв'язування колаген - глікозаміногліканового комплексу підвищують їхню адгезію і таким чином знижують міграційну активність. При цьому епітеліальний шар редукується, а фібробласти ясна інтегрують у поверхневі шари мембрани (не більше ніж 0,2 мм). При поміщенні мембранного матеріалу в зону кісткового дефекту, після його ушивання в зовнішні шари мембранного матеріалу інтегрують фібробласти та міобласти. При збереженому періості до зовнішніх шарів матеріалу інтегруються прогеніторні клітини здатні активувати процес остеорепарації та біомінералізації. З боку зверненої в дефект природна пориста структура матеріалу дозволяє структурувати кров'яний потік шляхом швидкої адгезії активнихфакторів крові і плазу ми на колагенові кістяки мембрани, що стимулює зв'язування факторів росту, агрегацію тромбоцитів і початок моделювання нової кісткової тканини. Мембрана «Остеопласт®» інгібує розвиток фіброзу зовнішніх тканин над мембраною, оскільки не є антигенним біоматеріалом, який здатний інтегрувати в навколишню тканину, без фіброзоутворення. Мембрана має значну еластичність і механічну міцність, що не дозволяє м'яким тканинам пролабувати в кістковий дефект і зберігати оптимальні умови для початкової остеорепарації. Мембрана «Остеопласт» може застосовуватися як самостійно, так і в поєднанні з іншими остеопластичними матеріалами, наприклад, з крихтою «Остеопласт® К» або іншими матеріалами. Мембрана «Остеопласт®» у гідратованому стані (намоченій у фіз. розчині) не набухає, оскільки кістковий колаген на відміну від колагенів, отриманих з інших джерел, містить безліч поперечних зв'язків, кількість яких збільшується після стерилізації. При імплантації в зону кісткового дефекту мембрана «Остеопласт®» також не набухає, що також вигідно відрізняє її від відомих аналогів завдяки значній протеолітичній стійкості. Проведені доклінічні випробування показали високу біосумісність матеріалу з навколишніми тканинами, відсутність запалення та відторгнення матеріалу на строк до 4 місяців. Матеріал добре інтегрується з тканинами, що оточують, без явищ фіброзу. Матеріал повністю резорбується через 4-6 місяців з моменту імплантації. Сировиною для отримання мембранного матеріалу служить кісткова тканина бугаїв, що не виключає можливість її отримання і з інших джерел кісткового колагену коней або алокощі. Перед імплантацією мембрани, рекомендується провести обстеженняхворого на наявність вогнищ інфекції та визначити характер антибактеріальної терапії з метою знищення патогенних мікроорганізмів, які можуть ускладнювати процес загоєння.
Матеріал випускається у подвійній упаковці у стерильному вигляді. Мембрана «Остеопласт®» випускається у вигляді пластин товщиною 1-1,5 мм, розміром 15 Х 15 мм, 25 Х 25 мм, 30 Х 40 мм.
ІНСТРУКЦІЯ З ЗАСТОСУВАННЯ КОЛАГЕНОВОЇ МЕМБРАНИ «ОСТЕОПЛАСТ».
1. Відкрийте упаковку мембрани у стерильних умовах. Мембрана "Остеопласт" в сухому вигляді - пориста, без сторонніх включень, білого або жовтуватого кольору.
2. Витягніть стерильним інструментом мембрану з упаковки і помістіть в чашку Петрі з фізіологічним розчином або плазмою крові. Товщина мембрани в сухому вигляді 1-1,5 мм.
3. Через 2-5 хвилин мембрана гідратується і готова до вживання.
4. Стерильним інструментом дістати із розчину.
5. Стерильними інструментами відіжміть мемрану від надлишку розчину.
6. Змоделюйте ножицями мембрану конгруентної поверхні дефекту.
