L-Тіроксин (Berlin-Chemie)
Виробник: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлін-Хемі АГ/ Менаріні Груп) Німеччина
Код АТС: H03AA01
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
L-Тироксин 50 Берлін-Хемі Діюча речовина: левотироксин натрію - 0,05 мг.
L-Тироксин 75 Берлін-Хемі Діюча речовина: левотироксин натрію - 0,075 мг.
L-Тироксин 100 Берлін-Хемі Діюча речовина: левотироксин натрію - 0,10 мг.
L-Тироксин 125 Берлін-Хемі Діюча речовина: левотироксин натрію - 0,125 мг.
L-Тироксин 150 Берлін-Хемі Діюча речовина: левотироксин натрію - 0,15 мг.
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат 2-водний; целюлоза мікрокристалічна; карбоксиметилкрохмалю натрієва сіль, тип А; декстрин: гліцериди довголанцюгові парціальні.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Синтетичний лівообертальний ізомер тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) і переходу в клітини організму, впливає на розвиток та зростання тканин, на обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обмін. У середніх дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та центральної нервової системи.
У великих дозах пригнічує вироблення тиротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону гіпофіза.
Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає впротягом 3-6 міс.
Фармакокінетика. При внутрішньому прийомі левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози. Прийом їжі знижує всмоктування левотироксину. Максимальна концентрація в сироватці досягається приблизно через 5-6 годин після прийому внутрішньо. Після всмоктування більше 99% препарату зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном та альбуміном). У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну (Т3) та неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та в м'язах. Невелика кількість препарату піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновими кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться із сечею та жовчю. Період напіввиведення становить 6-7 днів. При тиреотоксикозі період напіввиведення коротшає до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.
Показання до застосування:
• гіпотиреоз; • еутиреоїдний зоб; • в якості замісної терапії та для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози; досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками (у вигляді комбінованої або монотерапії); як діагностичного засобу при проведенні тесту тиреоїдної супресії.
Спосіб застосування та дози:
Добова доза визначається індивідуально, залежно від показань.
L-Тироксин Берлін-Хемі в добовій дозі приймають внутрішньо вранці натщесерце, принаймні, за 30 хв до їди, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини.(півсклянки води) і не розжовуючи.
При проведенні замісної терапії гіпотиреозу пацієнтам молодше 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань L-Тироксин Берлін-Хемі призначають у добовій дозі 1.6-1.8 мкг/кг маси тіла; пацієнтам старше 55 років або із серцево-судинними захворюваннями – 0.9 мкг/кг маси тіла. При значному ожирінні розрахунок слід робити на "ідеальну масу тіла".