Медоцеф - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Медоцеф
Міжнародна непатентована назва:
Хімічна назва: [6R-[6альфа,7бета(R*)]]-7-[[[[4-Етил-2,3-діоксо-1-піперазиніл) карбоніл]аміно](4- гідроксифеніл)ацетил]аміно]-3-[[(1-метил-1Н-тетразол-5-іл)тіо]метил]-8-оксо-5-тіа-1-азабіцикло[4.2.0]окт-2-ен -2-карбонова кислота (і у вигляді натрієвої солі).
Лікарська форма:
Склад:
Опис: Від білого до слабо жовтого кольору кристалічний порошок, гігроскопічний.
Фармакотерапевтична група:
Код АТХ: [J01DA32].
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Цефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління для парентерального введення. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії.
Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів - Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis (штами, що продукують і не продукують пеніциліназ), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичний штам групи A), Strepto Enterococcus faecalis, багато ін штами бета-гемолітичних Streptococcus spp.; грамнегативних мікроорганізмів – Escherichia coli, Klebsiella spp. (включаючи Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штами, що продукують і не продукують бета-лактамази), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morqanella morqanii, Providencia ratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., багатьох штамів Pseudomonasaeruginosa та Pseudomonas ін. видів, деякі штами Acinetobacter spp., Neisseria qonorrhoeae (штами, що продукують і не продукують бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаеробних мікроорганізмів -грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи Peptococcus, Peptostreptococcus і Veilloneilla spp.), грампозитивні споро-і неспороутворюючі анаероби (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) і грамнегативні spp ., Prevotella spp., та ін. Представники штамів Bacteroides spp.).
Фармакокінетика. Зв'язок із білками плазми – 82-93%. Час досягнення максимальної концентрації (Тсmах) після внутрішньом'язового введення - 1 -2 год, після внутрішньовенного - в кінці інфузії, максимальна концентрація (Сmах) після внутрішньом'язового введення 1г, 2г - 65-75 мкг/мл, 97 мкг /мл відповідно; після одноразового внутрішньовенного введення 1, 2, 3 і 4 г Сmах - 153, 252, 340, 506 мкг/мл, відповідно. Стах у сечі після внутрішньом'язової та внутрішньовенної введення 2 г - 1000 і більше 2200 мкг/мл, відповідно.
Досягає терапевтичних концентрацій у тканинах та рідинах організму: перитонеальна, асцитична рідина та спиномозкова рідина (при менінгіті), сеча, жовч, стінки жовчного міхура, легені, мокротиння, піднебінні мигдалики та слизова оболонка синусів, передсердя, нирки, сечочин , матка, фалопієві труби, кістки, кров пуповини та амніотична рідина
Об'єм розподілу 0.14-2 л/кг. Період напіввиведення (Т1/2) – 1.6-2.4 год, незалежно від способу введення, 2.8-4.2 год при гемодіалізі, 2.2 год – у новонароджених та дітей від 2 міс – 11 років. Виводиться з жовчю – 70-80%, нирками – 20-30% у незміненому вигляді. У пацієнтів з порушеною функцією печінки та обструкцією жовчовивіднихшляхів Т1/2 – 3-7 год, виведення із сечею – 90% і більше. Навіть при тяжких ураженнях печінки у жовчі досягаються терапевтичні концентрації, а Т1/2 подовжується лише у 2-4 рази. У пацієнтів із нирково-печінковою недостатністю може кумулювати.
Показання до застосування Бактеріальні інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, абдомінальні інфекції (перитоніт, холецистит, холангіт та ін.), сепсис, менінгіт, інфекції шкіри та м'яких тканин, інфекції , інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу (ендометрит, гонорея та ін. інфекції статевих шляхів)
Профілактика інфекційних ускладнень після абдомінальних, гінекологічних, кардіоваскулярних та ортопедичних операцій.
Для терапії тяжких та вкрай важких госпітальних та хірургічних інфекцій рекомендується комбінація з аміноглікозидами (амікацином), яка збільшує силу та спектр антимікробної активності щодо більшості нозокоміальних збудників інфекцій.
Протипоказання Гіперчутливість до цефоперазону та інших цефалоспоринів.
Спосіб застосування та дози Внутрішньом'язове введення. Рекомендується наступний двоступінчастий спосіб розведення препарату: до вмісту флакона додається необхідна кількість стерильної води (таблиця), флакон інтенсивно струшують до повного розчинення Медоцефу. Готовий розчин витримують перед вживанням доти, доки дрібні бульбашки повітря, що утворилися в процесі розчинення, не зникнуть. До отриманого розчину додають необхідну кількість 2% лідокаїну розчину і перемішують.