Мідокалм®-Ріхтер (Mydocalm®-Richter) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату,
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Опис лікарської форми
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення:безбарвний або злегка зеленуватий, зі специфічним запахом.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Є центральним міорелаксантом. Точний механізм дії невідомий. Внаслідок мембраностабілізуючої дії перешкоджає проведенню збудження в первинних аферентних волокнах, блокуючи моно- та полісинаптичні рефлекси спинного мозку. Ймовірно, вторинний механізм дії полягає у блокуванні вивільнення трансмітера шляхом блокади надходження іонів кальцію до синапсів.
Знижує рефлекторну готовність у ретикулоспінальних шляхах стовбура мозку. Посилює периферичний кровообіг. Це не пов'язано з впливом препарату на ЦНС і може бути обумовлено слабкою спазмолітичною та антиадренергічною дією толперизону.
Має місцевоанестезуючий ефект і при дозуванні препарату Мідокалм®-Ріхтер згідно з інструкцією системної дії не має.
Фармакокінетика
Піддається інтенсивному метаболізму в печінці та нирках. Виводиться нирками, майже виключно (99%) у вигляді метаболітів, фармакологічна активність яких невідома. При внутрішньовенному введенні T1/2 - 1,5 год.
Абсорбція - повна (швидкість абсорбції залежить від місця введення та дози). Tmax при внутрішньом'язовому введенні — 30–45 хв. Зв'язок із білками плазми – 50–80%.
Швидко розподіляється у тканинах та органах. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, секретується з материнським молоком (40% від концентрації в плазмі матері). Метаболізується у печінці (на 90–95%) за участюмікросомальних ферментів шляхом дезалкілювання аміногрупи та розриву амідного зв'язку з утворенням активних метаболітів. Виводиться з жовчю (частина дози піддається реабсорбції у шлунково-кишковому тракті) та нирками (до 10% у незміненому вигляді).
Показання для застосування. Мідокалм®-Ріхтер
гіпертонус і спазм поперечнополосатої мускулатури, що виникають внаслідок органічних захворювань ЦНС (в т.ч. ураження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт), опорно-рухового апарату (в т.ч. артрози великих суглобів);
відновне лікування після ортопедичних та травматологічних операцій.
У складі комплексної терапії:
облітеруючі захворювання судин (облітеруючий атеросклероз, діабетична ангіопатія, облітеруючий тромбангіїт, хвороба Рейно, дифузна склеродермія);
захворювання, що виникають на основі розладу іннервації судин (акроціаноз, ангіоневротична дисбазія, що інтермітує).
Протипоказання
підвищена чутливість до якогось із компонентів препарату (в т.ч. лідокаїн);
період лактації (у зв'язку з відсутністю даних);
дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю:пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. Корекція дози не потрібна.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат може застосовуватися у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода (особливо у І триместрі вагітності).
Побічна дія
М'язова слабкість, біль голови, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, почуття дискомфорту в животі.
Рідко - алергічні реакції (шкірні висипання, в т.ч. еритематозна, кропив'янка,свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, задишка).
Взаємодія
Даних про взаємодію з ЛЗ, що обмежують застосування препарату Мідокалм-Ріхтер, немає. Можливе застосування препарату в комбінації із седативними, снодійними засобами та препаратами, що містять етанол. Не посилює впливу етанолу на ЦНС. Посилює ефект НПЗЗ, тому при одночасному призначенні може знадобитися зниження їх дози.
Спосіб застосування та дози
В/м, по 1 мл 2 рази на добу щодня.В/в, по 1 мл 1 раз на добу.
Передозування
Симптоми:атаксія, тонічні та клонічні судоми, диспное та зупинка дихання.
Лікування:симптоматичне та підтримуюче, специфічного антидоту немає.
особливі вказівки
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл.В ампулі з коричневого скла з точкою для розлому по 1 мл. 5 амп. у пластиковому піддоні. 1 пластиковий піддон у картонній пачці.
Виробник
ВАТ «Гедеон Ріхтер». 1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.
Пакувальник/організація, яка приймає претензії: ЗАТ «Гедеон Ріхтер-РУС».140342, Україна, Московська обл., сел. Шуве.
Тел.: (495) 788-86-30.
Умови відпустки з аптек
Умови зберігання препарату Мідокалм®-Ріхтер
Зберігати в недосяжномудля дітей місці.
Термін придатності препарату Мідокалм®-Ріхтер
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.