Мінірин (таблетки)
Найменування:
Мінірин (таблетки) (Minirin)
До складу 1 таблетки Мінірин входить: Ацетату десмопресину – 0,2 або 0,1 мг; Додаткові речовини: крохмаль картопляний, моногідрат лактози, магнію стеарат, повідон.
Фармакологічна дія
Мінірин – препарат з антидіуретичним дією. Мінірин містить десмопресин – речовину зі структурою, аналогічною ендогенному аргінін-вазопресину (гормону гіпофіза). Відмінність між ендогенною речовиною та синтетичним десмопресином полягає в дезамінуванні цистеїну та заміні L-форми аргініну на D-форму. За рахунок таких відмінностей значно пролонгується дія речовини (до 6-14 годин).
Біодоступність десмопресину в таблетках сягає 0,16% (з урахуванням, що у 95% випадків довірчий інтервал 0,17%). Піки речовини у плазмі реєструються через 120 хвилин після прийому. Їжа зменшує абсорбцію (швидкість та ступінь абсорбції) на 40%. Проходження метаболізму препарату Мінірин у печінці малоймовірне. Повний кліренс 7,6 л/годину, період напіввиведення (кінцевий) - 2,8 години. У здорових пацієнтів у середньому 52% дози виводиться у незмінному вигляді.
Показання до застосування
Мінірин ефективні в лікуванні пацієнтів з нейрогенним нецукровим діабетом. Мінірин призначають при первинній формі нічного енурезу (пацієнтам старше 5 років) на тлі нормальної функції (концентраційної) нирок. Мінірин використовують для усунення симптомів ніктурії, яка пов'язана у дорослих з нічною поліурією.
Спосіб застосування
Мінірин приймають перорально одночасно з їжею. Дозу десмопресину визначають для кожного пацієнта окремо. Необхідно зменшувати і контролювати кількість рідини, що приймається за 60 хвилин до прийому десмопресину і протягом 8 годин після (уосіб з ніктурією та первинним нічним енурезом), інакше ризики побічних ефектів значно зростають. Перед початком терапії обов'язковим є вивчення функції сечового міхура та виявлення наявності обструкції проток.
Середні рекомендовані дози (запропоновані з урахуванням характеру захворювання):Нейрогенний нецукровий діабет:На початку лікування десмопресином рекомендують приймати препарат у кількості 0,1 або 0,2 мг дорослим пацієнтам та дітям тричі на добу. Надалі дозу коригують з огляду на реакцію препарат. Добова кількість десмопресину 0,2-1,2 мг. Середня доза десмопресину – 0,1-0,2 мг тричі на добу. При гіпонатріємії терапію переривають та коригують дозування.
Первинна форма нічного енурезу:Середня доза десмопресину 0,2 мг (1 таблетка Мінірин 0,2) для пацієнтів дорослого віку та осіб старше 5 років. Дозу слід приймати перед відходом до сну. Якщо ефект виражений недостатньо дозу можна збільшити до 0,4 мг на ніч. Прийом рідини на період терапії рекомендується обмежити. Тривалість лікування – 3 місяці. Можливе продовження терапії через 6-7 днів після завершення курсу.
Ніктурія:Інформацію про добовий діурез слід оцінювати не менше ніж за 2 дні до початку лікування для діагностики нічної поліурії (діагностується при виділенні сечі в обсязі, який становить більше 1 об'єму сечового міхура, або перевищує 1/ 3 добового обсягу сечовиділення). На початку лікування рекомендують приймати десмопресин по 0,1 мг. Дозу Мінірину приймають перед сном. При виявленні низької ефективності дозу можна збільшити до 0,2-0,4 мг перед сном (корекцію проводять з інтервалом не менше тижня).
Літнім пацієнтам рекомендувати десмопресин не слід, інакшеслід контролювати кількість сироваткового натрію через 3 прийоми та при корекції дози. При появі ознак гіпонатріємії та затримки рідини слід негайно відмінити препарат. Відновлювати терапію можна після повного одужання пацієнта і при ретельному контролі об'єму рідини, що вживається. При відсутності ефекту через 28 днів після отримання пацієнтом першої дози лікування припиняють.
Побічна дія
Найбільш важким побічним ефектом при прийомі таблеток Мінірин є гіпонатріємія, що супроводжується головним болем, лабільністю маси тіла, блюванням, запамороченням, загальною слабкістю, сплутаністю свідомості, вертиго та болем у животі. При тяжкій гіпонатріємії у пацієнтів розвиваються кома та судоми. У дорослих у більшості випадків розвитку гіпонатріємії цей стан розвивався після 3 дня лікування. Ризик зниження рівня натрію вищий при підвищенні дози; у жінок ризики вищі, ніж у чоловіків. Також при прийомі препарату Мінірин існує можливість набряку мозку, гіпертермії та нападів стенокардії (у людей, які страждають на ІХС).
Інші побічні ефекти: - У дорослих: головний біль, запаморочення, знижений артеріальний тиск, розлади травного тракту, блювання, епігастральний біль, порушення випорожнень, сонливість, астенія, безсоння. Є поодинокі дані про анафілактичні реакції, які не реєструвалися в ході досліджень. - У дітей: головний біль, психічні розлади, нічні кошмари, біль у животі, агресія, блювання, порушення випорожнень. Про анафілактичні реакції є поодинокі дані, в ході досліджень подібні реакції не спостерігалися.
Також не виключено ризик появи таких небажаних ефектів: - порушення натрієвого обміну. - Судоми, астенія, парестезії, кома;у дітей: депресія, девіантна поведінка, поява галюцинацій та порушення уваги. - Носова кровотеча (у дітей). - Порушення зору, вертиго. - ортостатична гіпотензія, задишка, відчуття серцебиття. - Метеоризм, диспепсія. - Пітливість, кропив'янка, свербіж та алергічний дерматит. - Уретральні симптоми. - Міалгія. - Дискомфорт та біль у грудях, лабільність маси тіла, грипоподібний стан, збільшений рівень ферментів печінки, гіпокаліємія.
Протипоказання
- Полідипсія звичайна або психогенна (з продукцією сечі понад 40 мл/кг/добу). - стани, які потребують терапії діуретиками (наприклад, серцева недостатність). - помірна або тяжка недостатність нирок (показники ниркової фільтрації до 50 мл/хв). - знижений рівень сироваткового натрію. - непереносимість речовин у складі препарату. Порушення метаболізму лактози. - синдром Пархону (неадекватна секреція антидіуретичного гормону). - алкоголізм та зловживання алкоголем. - дитячий вік молодше 5 років.
Відносні протипоказання (десмопресин призначають з обережністю): - літній вік пацієнта. - порушення балансу рідини та електролітів. - гострі інтеркурентні захворювання із змінами водно-електролітного балансу (вимагають тимчасового переривання терапії десмопресином). - ймовірність збільшення внутрішньочерепного тиску або розвитку тромбозу.
Особам, які ведуть автомобіль, важливо враховувати можливі побічні ефекти десмопресину, включаючи сплутаність свідомості та запаморочення.
Вагітність
Якщо користь перевищує ризики, Мінірин може бути призначений жінкам під час виношування дитини. Проникнення десмопресину в молоко матері незначне (доза недостатня для клінічноЗначного впливу на діурез).
Лікарська взаємодія
Засоби, що мають дію на секрецію антидіуретичного гормону (виборчі інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, хлорпропамід (і деякі інші похідні сульфонілсечовини, що застосовуються при цукровому діабеті), карбамазепін і хлорпромазин) і клофібратином випадків затримки води. Нестероїдні протизапальні речовини при застосуванні з десмопресином можуть збільшувати ймовірність затримки рідини та зниження кількості іонів натрію у сироватці.
При сумісному застосуванні десмопресину з окситоцином реєструється збільшення антидіуретичної дії та зменшення перфузії матки. Препарати літію та глібенкламід знижують антидіуретичний ефект препарату Мінірин. Лоперамід сприяє підвищенню рівнів десмопресину практично в 3 рази, можливо, подібний ефект виявляють і інші засоби, що зменшують перистальтику кишечника. Їжа зменшує тривалість та інтенсивність дії низьких доз десмопресину.
Передозування
Високі дози можуть викликати пролонгацію ефекту та збільшення ризику зниження рівня натрію та затримки рідини. При розвитку ознак передозування припиняють прийом десмопресину, обмежують вживання рідини. При необхідності проводять терапію, спрямовану усунення симптомів.
Форма випуску
По 30 таблеток Мінірин у флаконі, по 1 флаконі, вкладеному з інструкцією в пачку.
Умови зберігання
- Поза доступом дітей. - Температурний режим: 15-26 градусів Цельсія. - У сухому місці.
Термін зберігання – трохи більше 3 років після виробництва.