М’які жуйки, що не містять крохмалю

Власники патенту UA 2627420:

Група винаходів відноситься до ветеринарії, а саме до м'якої жуйки, яка включає: (a) фармацевтично ефективну кількість принаймні одного активного інгредієнта; (b) ароматизуючий агент тваринного походження; (c) принаймні 10 ваг.% дезінтегруючого агента в кінцевій композиції, який обраний з групи, що складається з i) кармелози кальцію; (d) принаймні 10 мас.% зволожуючого агента в кінцевій композиції; (e) зв'язуючий агент; (f) антиоксидант; (g) необов'язково, консервант; та (h) воду; де м'яка жуйка містить менше ніж близько 2 ваг.% кожного з поліетиленгліколю (PEG), пропіленгліколю, крохмалю, соєвих продуктів та воску. Також група винаходів відноситься до способу отримання зазначеної м'якої жуйки. Група винаходів забезпечує короткий час розпаду (менше 25 хвилин) м'якої жуйки, що зберігається навіть після тривалого зберігання (більше 35 діб) при підвищеній температурі (40°С). 2 зв. та 9 з.п. ф-ли, 1 ін., 4 табл., 3 іл.

ОБЛАСТЬ, ДО ЯКОЇ ВІДНОСИТЬСЯ ВИНАХОД

Даний винахід в загальному випадку відноситься до м'яких жуйок, особливо прийнятним для доставки активних інгредієнтів тварин, та способів їх отримання.

ПЕРЕДУМОВИ СТВОРЕННЯ ВИНАХОДУ

М'які жуйки, що містять крохмаль, у загальному випадку є відомими в галузі техніки. Екструдати на основі крохмалю, що містять лікарські речовини, специфічні ароматичні агенти і ущільнюючі агенти описуються в європейському патенті 1296655 В1 (Kalbe та ін.) Kalbe та ін. Приклади цьогопатенту описують м'які жуйки, що містять або 55% пшеничного борошна, або 45% кукурудзяного крохмалю як компонент первинного матриксу. Температура екструзії, що згадується в цих прикладах, становить 120°С, і ця температура є дуже високою для практичних цілей, особливо тоді, коли активний інгредієнт термолабільний.

З урахуванням зазначеного вище можна побачити, що досягаються деякі завдання винаходу та отримані інші кращі результати.

Оскільки можуть здійснювати різні зміни зазначених вище композицій, продуктів і способів при збереженні обсягу винаходу, передбачається, що всі матеріали, які містяться в наведеному вище описі і показані в фігурах, що супроводжують дану заявку, будуть інтерпретуватися як ілюстративні, а не обмежують.

При введенні елементів у відповідності з цим винаходом або кращими втіленнями будь-який, будь-який, цей і вказаний є призначеними для позначення одного або більше елементів. Терміни «включає» і «містить» є призначеними для того, щоб охоплювати і означають, що можуть існувати додаткові елементи, відмінні від наведених елементів.

1. М'яка жуйка для ветеринарії, яка включає:

(a) фармацевтично ефективна кількість принаймні одного активного інгредієнта;

(b) ароматизуючий агент тваринного походження;

(c) принаймні 10 ваг.% дезінтегруючого агента в кінцевій композиції, який обраний з групи, що складається з i) кармелози кальцію;

(d) принаймні 10 мас.% зволожуючого агента в кінцевій композиції;

(e) зв'язуючий агент;

(g) необов'язково, консервант; і

де м'яка жуйка містить менше ніж близько 2 ваг.% кожного з поліетиленгліколю (PEG), пропіленгліколю, крохмалю, соєвих продуктів та воску.

2. М'яка жуйка для ветеринарії за п. 1, що включає (g) консервант.

3. М'яка жуйка для ветеринарії за п. 1 або 2, де дезінтегруючий агент становить принаймні приблизно 12 вага.%, принаймні приблизно 15 вага.%, принаймні приблизно 17 вага.%, принаймні приблизно 20 .%, принаймні приблизно 25 вага.%, принаймні приблизно 30 вага.%, принаймні приблизно 40 вага.% або, принаймні, приблизно 50 вага.% м'якої жуйки.

4. М'яка жуйка для ветеринарії за п. 1 або 2, де ароматизуючий агент становить принаймні приблизно 1 вага.%, принаймні приблизно 5 вага.%, принаймні приблизно 10 вага.%, принаймні приблизно 15 .%, принаймні приблизно 20 вага.% або принаймні приблизно 25 вага.% м'якої жуйки.

5. М'яка жуйка для ветеринарії за п. 1 або 2, де зволожуючий агент становить принаймні приблизно 15 мас.% або принаймні приблизно 20 мас.% м'якої жуйки.

6. М'яка жуйка для ветеринарії за п. 1 або 2, де антиоксидант становить принаймні приблизно 0,01 вага.%, принаймні приблизно 0,1 вага.%, принаймні приблизно 1 вага.%, принаймні приблизно 2 вага.% або принаймні приблизно 5 вага.% м'якої жуйки.

7. М'яка жуйка для ветеринарії за п. 1 або 2, де зв'язуючий агент становить принаймні приблизно 0,5 вага.%, принаймні приблизно 1 вага.%, принаймні приблизно 2 вага.% абопринаймні приблизно 3 вага.% м'якої жуйки.

8. М'яка жуйка для ветеринарії за п. 1 або 2, де вода становить принаймні приблизно 2,5 ваг.%, принаймні приблизно 5 вага.% або принаймні приблизно 10 ваг.% м'якої жуйки.

9. М'яка жуйка для ветеринарії за п. 1 або 2, де м'яка жуйка додатково включає один або більше компонентів, вибраних із групи, яка складається з поверхнево-активних агентів або змочують агентів, підсолоджувачів, стабілізаторів рН та фарбуючих агентів.

10. М'яка жуйка для ветеринарії за п. 1 або 2, де принаймні один активний інгредієнт обраний із групи, що складається з празиквантелу, піранателу памоату, фебантелу та їх комбінації.

11. Спосіб отримання м'якої жуйки для ветеринарії за п. 1, де м'яка жуйка містить менше ніж близько 2 мас.% кожного з поліетиленгліколю (PEG), пропіленгліколю, крохмалю, соєвих продуктів та воску, і спосіб включає:

(a) приготування при кімнатній температурі суміші, що включає принаймні один активний інгредієнт, ароматизуючий агент і принаймні 10 мас. iii) суміші або комбінації кроскармелози натрію та прямопресованого манітолу;

(b) приготування гранулюючої рідини, що включає принаймні 10 мас.% зволожуючого агента в кінцевій композиції, воду і зв'язуючий агент;

(d) формування м'якої жуйки з пастоподібної суміші; і

(e) зменшення вмісту вологи м'якої жуйки.