Натрію фторид - офіційна інструкція із застосування, аналоги
ІНСТРУКЦІЯ з медичного застосування препарату
Реєстраційний номер:
Торгівельна назва: Натрію фторид
Міжнародна непатентована назва (МПН): натрію фторид
Лікарська форма:
Опис: Т аблетки світло-жовтого кольору з вкрапленнями плоскоциліндричної форми з фаскою.
Фармакотерапевтична група: Фтор препарат
Код ATX: А01А А01
Фармакологічні властивості Натрію фторид - протикарієсний профілактичний засіб. Фтор сприяє зниженню карієсогенної активності зубного нальоту. Виявляє бактерицидну дію по відношенню до мікроорганізмів, що з'являються при карієсі, гальмує утворення молочної кислоти з вуглеводів. Іони фтору безпосередньо впливають на процеси мінералізації твердих тканин зубів у період їх розвитку. Додаткове введення фтору забезпечує утворення у тканинах зубів найбільш стійкої форми апатитів – фторапатиту.
Фармакокінетика При прийомі внутрішньо добре абсорбується (93 - 97% іонів фтору) незалежно від прийому їжі. Сmax у плазмі досягається через 4 год. При будь-якій дозі 50 % фтору, що надійшов, накопичується в твердих тканинах зуба і кісткової тканини. В організмі фториди накопичуються також у нігтях та волоссі. Фторид, що не бере участі в процесі мінералізації, виводиться нирками.
Показання для застосування Профілактика карієсу зубів у дітей віком від 2 до 15 років (якщо концентрація фтору в питній воді не перевищує 0.7 мг/'л).
Спосіб застосування та дози Препарат приймають внутрішньо, після їди. запиваючи водою. Дітям віком від 2 до 6 років – по 0.0011 р. старше – по 0.0022 г на добу.
Курс лікування не менше 250 днів на рік,щорічно до 15-річного віку.
Побічна дія Алергічні реакції (шкірні висипання), риніт, нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, підвищена стомлюваність, головний біль, еозинофілія, флюороз (поява жовтих і коричневих плям, поспішності. зубів).
Передозування При передозуванні спостерігаються такі симптоми: мелена, сліди крові у блювотних масах, зниження апетиту, абдомінальні болі, біль у нижніх кінцівках, артралгії, підвищена стомлюваність, міоз. порушення зору, міастенія, тремор, судоми, підвищення температури тіла, тахікардія, зниження артеріального тиску, окостеніння місць прикріплення сухожиль і зв'язок, гіпотиреоїдизм (при тривалому застосуванні).
Лікування: введення великих кількостей рідини та кальцію (розчин кальцію глюконату або кальцію лактату. молоко) для осадження фторидів: індукція блювання, шлунковий лаваж закисленою водою або 1% розчином NaCl. призначення сольових проносних (30 г натрію сульфату), внутрішньовенне введення електролітів (20 мл 10-20 % розчину кальцію глюконату), вітамінів: симптоматична терапія, контроль рівня кальцію в крові; гемодіаліз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами Вітаміни А та D сприяють розвитку ектопічної кальцифікації.
Дітям віком до 10 років не слід призначати препарат у дозі більше 1 мг на добу (імовірність розвитку флюорозу зубів). Застосування у дітей віком до 6 років потребує спеціального контролю.
Форма випуску По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку.
5 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Умови зберігання Список Б. У захищеному від світла місці при температурі не вище 30° С. У недоступному для дітей місці.
Термін придатності 4 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки з аптек За рецептом.
Виробник ВАТ «Мосхімфармпрепарати» ім. Н.А. Семашка»
вул. Великі Каменярі. д. 9. Москва. 115172