НОРМАЗЕ - інструкція із застосування, анотація, побічна дія
Препарат: НОРМАЗЕ Активна речовина: lactulose Код АТХ: A06AD11 КФГ: Проносний препарат з осмотичними властивостями. Гіпоамоніємічне засіб Коди МКБ-10 (показання): A02, K30, K59.0, K63, K72 Код КФУ: 11.08.03 Реєстр. номер: П №016189/01 Дата реєстрації: 28.01.05 Власник реєстр. удост.: L.Molteni & C.Dei Fratelli Alitti Societa Di Esercizio S.p.A.
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Сироп прозорий, безбарвний або світло-жовтого з коричневим відтінком кольору, з характерним солодким запахом.
лимонна кислота, ароматизатор (№7 біс).
200 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з мірною склянкою - пачки картонні.
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ФАХІВЦЯ. Опис препарату НОРМАЗЕ затверджено компанією-виробником.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Послаблюючий засіб. Чинить гіперосмотичну, гіпоамоніємічну, проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та солей кальцію.
Під впливом препарату відбувається зміна флори товстої кишки (збільшення кількості лактобацил), що призводить до підвищення кислотності у просвіті товстої кишки та стимулює перистальтику. Поряд із цим збільшується обсяг і відбувається розм'якшення калових мас. В результаті препарат має проносний ефект, не впливаючи при цьому безпосередньо на слизову оболонку і гладку мускулатуру товстої кишки. Під дією препарату аміак переходить із крові в кишечник, при цьому зменшується утворення азотовмісних токсичних речовин у його проксимальному відділі і, відповідно, всмоктування їх у систему порожнистої вени. Дія може наступати швидко або бути відстроченою через 24-48 год.
Маєздатністю інгібувати зростання сальмонел у товстій кишці. Чи не зменшує абсорбцію вітамінів і не викликає звикання.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Виводиться через кишечник у незміненому вигляді, нирками виводиться 3%.
ПОКАЗАННЯ
- регулювання випорожнення при геморої, необхідності хірургічної операції на товстій кишці та в області анального отвору, у післяопераційному періоді;
- печінкова прекома та кома;
- Сальмонельоз (за винятком генералізованих форм);
— синдром гнильної диспепсії внаслідок харчових отруєнь у дітей раннього віку.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
Препарат слід приймати внутрішньо після їди.
При запорахдорослим у перші 3 дні призначають 15-40 мл/добу, потім 10-25 мл/добу.Дітям старше 6 років – у перші 3 дні призначають 15 мл/добу, потім – 10 мл/добу,у віці 1-6 років – 5-10 мл/добу,у віці до 1 року – 5 мл/сут. Тривалість лікування від 4 тижнів до 3-4 місяців.
При печінковій комі, прекомі, енцефалопатії та гіперамоніємії початкова доза становить по 30-60 мл 3 рази на добу. Потім дозу підбирають так, щоб м'який стілець був 2-3 рази на добу. Лікування може тривати до 3 місяців і більше.
У післяопераційному періодідорослим призначають по 10-30 мл 3 рази на добу,дітям старше 1 року - по 5-10 мл 2-3 рази/добу,у віці до 1 року - по 5 мл 2-3 рази на добу. Препарат призначають через 18-24 години після операції протягом 3-5 днів.
ПОБОЧНА ДІЯ
З боку системи травлення: метеоризм, нудота, діарея.
При використанні препарату у високих дозах протягом тривалого часу при лікуванні печінкової енцефалопатії внаслідок діареї можуть розвинутись порушення водно-електролітного обміну.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
- Непереносимість галактози або фруктози;
- Ректальні кровотечі (не гемороїдальні);
- підозра на апендицит;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при цукровому діабеті.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Лактулоза безпечна у застосуванні при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
особливі вказівки
При гастрокардіальному синдромі слід поступово збільшувати дози, щоб уникнути метеоризму.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Дані щодо передозування препарату Нормазе не надано.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
При одночасному застосуванні антибіотики та антациди знижують ефективність лактулози.
Лактулоза змінює pH-залежне вивільнення кишковорозчинних лікарських засобів. Не рекомендується приймати лактулозу протягом 2 годин після прийому інших лікарських засобів.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 3 роки.