Онгліза інструкція із застосування, відгуки хворих

Онгліза – ліки для діабетиків, активним компонентом якого є саксагліптин. Саксаглиптин – препарат, який при лікуванні цукрового діабету 2 типу.

Протягом 24 годин після прийому він пригнічує дію ферменту ДПП-4. Інгібування ферменту при взаємодії з глюкозою збільшує в 2-3 рази рівень глюкагоноподібного пептиду-1 (надалі ГПП-1) та глюкозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП), знижує концентрацію глюкагону і стимулює реакцію у відповідь бета-клітин.

Наскільки безпечно та ефективно застосування саксагліптину в різних дозах було ретельно вивчено у шести подвійних плацебо-контрольованих дослідженнях, у яких брали участь 4148 хворих з діагнозом «цукровий діабет 2 типу».

Під час досліджень відзначалося значне поліпшення показників глікованого гемоглобіну, рівня глюкози натще в плазмі крові та постпрандіальної глюкози. Пацієнтам, у яких моноприйом саксагліптину не приніс очікуваних результатів, додатково були призначені такі препарати як метформін, глібенкламід та тіазолідиндіони.

Відгуки пацієнтів та лікарів: через 4 тижні після початку терапії тільки саксагліптин рівень глікованого гемоглобіну знизився, а рівень глюкози плазми крові натще став нижчим вже через 2 тижні.

Такі ж показники були зафіксовані у групи пацієнтів, яким була призначена комбінована терапія з додаванням метформіну, глібенкламіду та тіазолідиндіонів, аналоги відпрацювали у такому ж ритмі.

У всіх випадках збільшення маси тіла пацієнтів не було відзначено.

Коли застосовують онглізу

Препарат призначається пацієнтам з діагнозом цукровий діабет 2 типу у таких випадках:

При монотерапіїцим препаратом у поєднанні з фізичними навантаженнями та дієтотерапією;
При комбінованій терапії у поєднанні з метформіном;
За відсутності ефективності монотерапії метформіном, похідними сульфонілсечовини, тіазолідиндіонами як додатковий препарат.

Незважаючи на те, що препарат онглиза пройшов ряд досліджень та тестувань, відгуки про нього здебільшого позитивні, терапію можна розпочинати лише під контролем лікаря.

Протипоказання до застосування онглізи

Оскільки ліки ефективно впливають на функціонування бета- та альфа-клітин, інтенсивно стимулюють їх активність, застосовувати його можна не завжди. Препарат протипоказаний:

При вагітності, пологах та лактації.
Підліткам віком до 18 років.
Пацієнтам із цукровим діабетом 1 типу (дія не вивчена).
При інсулінотерапії.
При діабетичному кетоацидозі.
Пацієнтам із вродженою непереносимістю галактози.
При індивідуальній чутливості до будь-якої складової препарату.

У жодному разі не повинна бути проігнорована інструкція до препарату. Якщо є сумніви щодо безпеки його використання, слід підібрати інгібітори-аналоги або інший метод лікування.

Рекомендовані дози та способи застосування

Якщо проводиться комбінована терапія, добова доза саксагліптину залишається незмінною, дозування метформіну та похідних сульфанілсечовини визначається окремо.

На початку комбінованої терапії з використанням метформіну дозування препаратів буде таким:

Онглізу – 5 мг на добу;
Метформін – 500 мг на добу.

Якщо відзначається неадекватна реакція, дозування метформіну має бути відкориговане, його збільшують.

Якщоз будь-якої причини час прийому препарату був пропущений, пацієнту слід прийняти таблетку відразу ж, як тільки з'явиться можливість. Збільшувати добову дозу вдвічі не варто.

Для пацієнтів, у яких супутнє захворювання відзначається ниркова недостатність у легкій формі, коригувати дозування онглізи не потрібно. При нирковій дисфункції середньої та тяжкої форм онглізу повинна прийматись у менших кількостях – по 2,5 мг один раз на добу.

Якщо проводиться гемодіаліз, онгліз приймається після закінчення сеансу. Дія саксагліптину на пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, поки що досліджена не була. Тому, перш ніж розпочати лікування цим препаратом, слід здійснити адекватну оцінку функціонування нирок.

Відсутні відгуки та офіційні дослідження впливу ліків на пацієнтів віком до 18 років. Тому для підлітків при цукровому діабеті 2 типу підбираються аналоги з іншим активним компонентом.

Зменшення дозування онглізи вдвічі потрібне, якщо препарат одночасно призначається з потужними інгібіторами. Це:

кетоконазол,
кларитроміцин,
атазанавір,
індинавір,
граконазол,
нелфінавір,
ритонавір,
саквінавір та телітроміцин.

Таким чином, максимальне добове дозування складе 2,5 мг.

Особливості лікування вагітних та побічні явища

Не вивчено, як впливає препарат протягом вагітності, і чи здатна проникати у грудне молоко, тому в період виношування та годування дитини препарат не призначається. Рекомендується використовувати інші аналоги або припинити грудне вигодовування.

Зазвичай при дотриманні дозувань та рекомендацій при комбінованій терапії лікипереноситься добре, в окремих випадках, як підтверджують відгуки, можуть спостерігатися:

Блювота;
гастроенетерит;
Головні болі;
формування інфекційних захворювань верхніх дихальних шляхів;
Інфекційні хвороби сечостатевої системи.

За наявності одного та більше симптомів слід призупинити прийом препарату або відкоригувати дозування.

Як свідчать відгуки, навіть якщо онглиза застосовувалася тривалий період дозування, що перевищують рекомендовані в 80 разів, жодних симптомів отруєння не відзначалося. Для виведення препарату з організму у разі можливої інтоксикації використовується метод геомдіалізу.

Про що ще слід знати

Онглизу не призначають разом з інсуліном або ж у потрійній терапії з метформіном та тіазолидидіонами, оскільки дослідження їхньої взаємодії не проводилися. Якщо пацієнт страждає на ниркову недостатність середнього та тяжкого ступеня, добове дозування має бути зменшено. Діабетикам із легкою формою ниркової дисфункції потрібен постійний контроль стану нирок у процесі лікування.

Встановлено, що похідні сульфанілсечовини можуть провокувати гіпоглікемію. Щоб запобігти ризику розвитку гіпоглікемії, дозування сульфанілсечовини при комбінованому з онглізою лікуванні має бути відкориговано. Тобто зменшено.

Якщо у пацієнта в анамнезі зафіксована підвищена чутливість до будь-яких інших аналогічних інгібіторів ДПП-4, саксагліптин не призначається. Що стосується безпеки та ефективності лікування даним препаратом пацієнтів похилого віку (старше 6 років), то жодних застережень у цьому випадку немає. Онгліза переноситься і діє так само, як у пацієнтів молодого віку.

Оскільки засіб містить лактозу, вінне підходить тим, у кого відзначено вроджену непереносимість даної речовини, лактозна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншою технікою, яка потребує високої концентрації уваги, повністю не вивчався.

Прямих протипоказань до водіння автомобіля немає, але слід пам'ятати, що серед побічних ефектів відмічено запаморочення та головний біль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Згідно з проведеними клінічними дослідженнями, ризик взаємодії онглізи з іншими препаратами, якщо приймати їх одночасно, є дуже незначним.

Як впливає на дію ліки куріння, вживання алкоголю, використання гомеопатичних препаратів або дієтичне харчування, вченими не встановлено через відсутність досліджень у цій галузі.