Підкажіть про НІМЕСИЛ
Застосування німесулідів у педіатричній практиці: за та проти.
Дуже примітно, що за період з 1985 по 2001 р. була зібрана інформація лише про 195 випадків (з них 123 - серйозні) розвитку несприятливих реакцій після застосування німесуліду, при тому що цей препарат отримували близько 304 млн пацієнтів, а частота гепатопатій, що виникли на фоні лікування німесулідом, склала 0,1 на 100 000. Ще більше дивує той факт, що з 1985 до 1997 р. відмічено лише 25 випадків гепатопатій, асоційованих з прийомом німесуліду, а в наступні 3 роки цей показник зріс до 170. пояснюватись або загостреною увагою до цієї проблеми, або якимись іншими причинами. У зв'язку з цим слід зазначити, що останні роки ознаменувалися бурхливим сплеском захворюваності на вірусні гепатити, причому все більш численним і різноманітним стає спектр гепатотропних вірусних агентів, а їх масова діагностика далека від належного рівня.
Про явне перебільшення масштабів проблеми НПЗП-індукованих гепатопатій свідчать об'єктивні дані провідних фахівців-гепатологів, на думку яких НПЗП фактично перебувають на останньому місці в ряді причин лікарських уражень печінки та у багато разів поступаються у тому, що стосується частоти розвитку гепатопатій, таким поширеним лікарським засобам. як антибіотики. Крім того, відомо, що НПЗП-індуковані гепатопатії відносяться до рідкісних непередбачуваних ідіосинкразичних побічних ефектів і значно більшою мірою залежать від інших факторів (у тому числі генетичних, інфекційних, аліментарних, поліпрагмазії, вживання від алкоголю тощо). механізму дії НПЗП. Порівняно з ризиком розвитку НПЗП-індукованих гастропатій, які, як сталоВідомо останніми роками, актуальні як для дорослих ревматологічних хворих, а й у дітей, ризик НПЗП-асоційованого поразки печінки мінімальний. З цього співвідношення випливає, що при виборі нестероїдних протизапальних засобів перевагу слід віддавати селективним інгібіторам ЦОГ-2, у тому числі німесулідам.
В амбулаторних умовах при забезпеченні адекватного лікарського контролю та в стаціонарі немає підстав обмежувати лікаря у праві вибору ефективного лікарського засобу, якщо препарат допущений до застосування у дітей та є показання для його застосування. Лікарям трапляється стикатися у госпітальній педіатричній практиці з обмеженнями щодо використання німесуліду, причому вони проводилися без достатнього обґрунтування на адміністративному рівні. У тому числі це стосується стаціонарів у Москві та деяких регіонах України, в яких накопичено багаторічний успішний досвід застосування «дитячих» лікарських форм німесуліду. Водночас у нашій країні існує досить терпиме ставлення до використання незареєстрованих лікарських засобів у педіатричній практиці. Слід підкреслити, що до переліку нестероїдних протизапальних засобів, дозволених до застосування у дітей, при незначних вікових обмеженнях, входять ібупрофен, індометацин і лише два дженерики німесуліду, що випускаються під торговими назвами найз® та німулід®. Окремі лікарські форми диклофенаку натрію, залежно від конкретної торгової назви, дозволені до застосування у дітей старше 6 або 12 або 15 років. Мелоксикам дозволено до застосування у дітей віком від 15 років, багато нових НПЗП - лише після 18 років. Кожен лікар повинен розуміти, що побічна реакція, що розвинулася на призначений ним препарат залежно від того, чи зареєстрований він для застосування у відповідній віковій групі, може мати різнінаслідки, зокрема юридичні. У зв'язку з цим доречно відзначити, що найз, дозволений до застосування з 2-річного віку, в 2004 р. успішно пройшов процедуру перереєстрації частково і тому, що за 5 років його використання на вітчизняному фармацевтичному ринку не було зареєстровано серйозних несприятливих побічних реакцій, індукованих цим препаратом.
Великий досвід застосування найзу накопичений у дитячій клініці Інституту ревматології. За 5 років використання препарату в нашій клініці у 385 пацієнтів віком від 1 року 2 місяців до 18 років, які страждають на різні ревматичні захворювання, було відмічено лише 16 випадків несприятливих побічних реакцій. Спектр побічних реакцій включав: помірні диспептичні явища, що виникали переважно після прийому суспензії, – у 9 дітей, невелике (в 1,5-2,5 рази) підвищення трансаміназ – у 2 дітей, мінімальний набряковий синдром з тенденцією до олігурії – у 4 дітей , а також гематологічну реакцію у вигляді тенденції до лейкопенії та зміни формули крові – у 1 хворого. Усі несприятливі реакції легко усувалися скасуванням препарату і не вимагали застосування додаткових засобів. Слід наголосити, що у 369 дітей тривалий безперервний прийом препарату (від 1,5 місяців до 5,2 років) у високих дозах 4-5 мг/кг не супроводжувався побічними реакціями, у тому числі у 113 пацієнтів, які одночасно отримували такі гепатотоксичні лікарські засоби. , як метотрексат, циклоспорин А або сульфасалазин, а також гіперферментемію, що мали в анамнезі, на фоні прийому диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів.
Збільшення частки стаціонарних та амбулаторних пацієнтів з ювенільним артритом, які тривало приймають найз у вигляді монотерапії або у складі комплексної терапії, з 5-10% у 2000-2001 рр. до 55-64% у 2003-2005 pp. свідчить просформованої останнім часом прихильності лікарів та пацієнтів до застосування цього препарату.
Аналіз даних літератури та великий клінічний досвід дозволяють на сьогоднішній день розглядати найз як препарат вибору у ряді НПЗП, коли йдеться про його застосування у дітей.