Полідекса інструкція із застосування, аналоги, склад, показання
100 мл препарату містять:
дексаметазону метасульфобензоат натрію 0,100 г неоміцину сульфат 1 г, що відповідає 650 000 ОД поліміксину В сульфат 1 000 000 ОД Допоміжні речовини:
тіомерсал, лимонна кислота (ЕЗЗО), 1N розчин гідроксиду натрію (Е524), макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433), очищена вода q.s. 100мл.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат для місцевого застосування у отоларингології. Терапевтичний ефект препарату Полідекса обумовлений протизапальною дією дексаметазону та антибактеріальною дією антибіотиків неоміцину та поліміксину В. При поєднанні зазначених антибіотиків розширюється спектр антибактеріальної дії на більшість грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що викликають інфекційно-запальні захворювання зовнішнього та середнього.
Неоміцин активний щодо Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus inflenzae.
Поліміксин В активний щодо грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus inflenzae, Pseudomonas aeruginosa.
До дії цих антибіотиків стійкі Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показання до застосування
- зовнішній отит без пошкодження барабанної перетинки;
– інфікована екзема зовнішнього слухового проходу.
Ці ліки не повинні використовуватися у разі перфорації барабанної перетинки через ризик ототоксичності.
Протипоказання
- інфекційні чи травматичні пошкодження барабанної перетинки;
Перфорація барабанної перетинки (підтверджена або передбачувана);
- Підвищена чутливість до неоміцину абоіншим засобам із групи аміноглікозидів;
- підвищена чутливість до поліміксину В;
- підвищена чутливість до дексаметазону або інших компонентів препарату;
- вірусні інфекції зовнішнього слухового проходу (включаючи вітряну віспу, Herpes simplex);
З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування.
Вагітність та період лактації
У період вагітності або годування груддю ці ліки можуть бути використані лише за призначенням лікаря.
При тривалому лікуванні вагітних жінок виникає ризик ототоксичного на плід.
Спосіб застосування та дози
Дорослим: закопують по 1 - 5 крапель на кожне вухо 2 рази на добу протягом 6-10 днів. Дітям: закопують по 1 - 2 краплі на кожне вухо 2 рази на добу протягом 6-10 днів.
Середня тривалість лікування становить 7 днів.
Перед використанням вушних крапель рекомендується зігріти флакон, потримавши його в руці, щоб уникнути неприємних відчуттів, пов'язаних із попаданням холодної рідини у вухо. Закопують краплі у хворе вухо, нахиливши голову, відтягуючи кілька разів вушну раковину. Тримають голову схиленою набік протягом приблизно 5 хвилин, щоб полегшити проникнення крапель у зовнішній слуховий прохід. При необхідності – дії слід повторити з іншим вухом.
Не використовувати ліки під сильним тиском.
Після закінчення лікування флакон, що залишився, повинен бути викинутий і не повинен зберігатися з метою повторного застосування.
Побічна дія
Можливі алергічні реакції, рідко – шкірні прояви.
При порушенні цілісності барабанної перетинки – ризик токсичної дії на слуховий та вестибулярний апарат.
Селекція резистентних штамів та розвиток мікозу (інфекції, спричиненоїгрибами).
Передозування
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Несумісний із мономіцином, стрептоміцином, гентаміцином, амікацином, нетилміцином (посилення ототоксичної дії).
Запобіжні заходи
Перед призначенням перевірити цілісність барабанної перетинки. У разі перфорації барабанної перетинки закопування ліків може бути токсичним для вуха та викликати небажані наслідки на слуховий та вестибулярний апарат.
Перервати лікування при появі висипу на шкірі або іншої місцевої або загальної алергічної реакції.
Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб одночасно з будь-якими іншими терапевтичними засобами для місцевого лікування.
Не допускається одночасне застосування інших аміноглікозидів. При місцевому застосуванні неоміцину або поліміксину У розвиток алергічної реакції може виключити можливість застосування інших антибіотиків, близьких за структурою до неоміцину та поліміксину В. При алергії на неоміцин можлива перехресна алергія з антибіотиками – аміноглікозидами.
Наявність кортикостероїду не впливає на прояви алергічних шкірних реакцій на антибіотики, але може змінювати клінічну картину алергічної реакції.
Слід попереджати спортсменів, що лікарський засіб містить активну речовину (дексаметазон), яка може дати позитивну реакцію при допінг-контролі.
Чи не ковтати, не вводити під тиском.
Під час застосування слід уникати торкання кінчика піпетки як пальцями, так і вухом, щоб зменшити ризик інфікування.
Якщо симптоми не зникають після 10-денного курсу лікування, пацієнт повинен звернутися до лікаря щодо перегляду діагнозу та стратегії лікування.
Форма випуску
Первиннаупаковка: 10,5 мл у скляному флаконі жовтого кольору. Флакон закритий пробкою із хлорвінілового каучуку та запечатаний алюмінієвою гвинтовою кришкою. Вторинна упаковка: Флакон у комплекті зі стерильною піпеткою та інструкцією із застосування у картонній коробці.
Умови зберігання
Список Б. Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.