Предуктал МВ інструкція, синоніми, аналоги, показання, протипоказання, область застосування та дози
Загальна інформація про препарат:
Діюча речовина:
Фармгрупа:
Аналоги з діючої речовини:
Галузь застосування:
Інструкція:
Клініко-фармакологічна група
Форма випуску, склад та упаковка
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі – білого кольору.
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, повідон, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, макрогол-6000.
Склад плівкової оболонки: премікс №5361 сухий (діоксид титану, барвник заліза оксид червоний, гліцерол, гіпромелоза, магнію стеарат, макрогол-6000).
30 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Предуктал® МВ запобігає зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ шляхом збереження енергетичного метаболізму клітин у стані гіпоксії. Таким чином, препарат забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранне перенесення іонів калію та натрію та збереження клітинного гомеостазу.
Триметазидин уповільнює окислення жирних кислот за рахунок селективного інгібування довголанцюгової 3-кетоацетил-КоА-тіолази, що призводить до підвищення окислення глюкози та відновлення сполучення між гліколізом та окислювальним декарбоксилюванням та обумовлює захист міокарда. Перемикання окислення жирних кислот на окислення глюкози є основою антиангінального дії триметазидина.
Експериментально підтверджено, що триметазидин має такі властивості:
- підтримує енергетичний метаболізм серця та нейросенсорних органів під час ішемії;
- зменшує величину внутрішньоклітинного ацидозу таступінь змін у трансмембранному іонному потоці, що виникає при ішемії;
- знижує рівень міграції та інфільтрації полінуклеарних нейтрофілів в ішемічних та реперфузійних тканинах серця;
- Зменшує розмір пошкодження міокарда;
- Не має прямого впливу на показники гемодинаміки.
У пацієнтів, які страждають на стенокардію, триметазидин:
- Збільшує коронарний резерв, тим самим уповільнюючи розвиток ішемії, викликаної фізичним навантаженням, починаючи з 15-го дня терапії;
- обмежує різкі коливання АТ, викликані фізичним навантаженням, без будь-яких значних змін ЧСС;
— значно знижує частоту нападів стенокардії та потребу в прийомі нітрогліцерину короткої дії;
- Покращує скорочувальну функцію лівого шлуночка у хворих з ішемічною дисфункцією.
У клінічних дослідженнях тривалістю 2 місяці було показано, що додавання препарату Предуктал® МВ у дозі 35 мг до терапії атенололом у дозі 50 мг через 12 годин призводило до значного уповільнення настання ішемічної депресії сегмента ST під час проведення навантажувальних тестів.
Фармакокінетика
Після вживання препарату внутрішньо триметазидин швидко абсорбується. Сmax досягається через 5 годин. Більше 24 годин концентрація в плазмі залишається на рівні, що перевищує 75% концентрації, що визначається через 11 годин. Прийом їжі не впливає на фармакокінетичні властивості препарату.
Сss досягається через 60 год. Vd становить 4.8 л/кг, що свідчить про хороший розподіл триметазидину в тканинах.
Зв'язування із білками плазми низьке, близько 16% (in vitro).
Виводиться з організму переважно нирками у незміненому вигляді. T1/2 – близько 7 год, у пацієнтів віком від 65 років – близько 12 год.
Нирковий кліренс триметазидинупрямо корелює з КК, печінковий кліренс знижується з віком.
Було показано, що пацієнти похилого віку при добовій дозі 2 таб. у 2 прийоми збільшення експозиції в плазмі крові не призводить до будь-яких виражених ефектів порівняно з плацебо.
Предуктал МВ призначають по 1 таб. 2 рази на добу під час їди вранці та ввечері. Тривалість терапії встановлюється індивідуально.
Пігулки приймаю внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи водою.
Передозування
Є обмежена інформація про передозування триметазидину.
У разі передозування проводять симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату Предуктал МВ не описана.
Застосування при вагітності та лактації
В експериментальних дослідженнях не встановлено тератогенної дії триметазидину. Однак через відсутність клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати при вагітності.
Невідомо, чи виділяється триметазидин із грудним молоком. Тому при необхідності призначення препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
Визначення частоти розвитку побічних реакцій: дуже часто (1/10), часто (1/100,