Ранітидин інструкція із застосування, Компетентно про здоров’я на iLive

Код з АТХ

Речовини, що діють

Показання для застосування. Ранітідин

загострена виразка 12-палої кишки або шлунка;
профілактичний засіб проти загострення виразки;
виразки симптоматичного характеру (виразкові ураження (швидко розвиваються) шлунка або 12-палої кишки, які виникають під впливом стресів, прийому різних лікарських засобів або патологій близьких внутрішніх органів);
ерозивна форма езофагіту (запальний процес у стравоході, при якому руйнується цілісність його слизової оболонки), а також рефлюкс-езофагіт (запальний процес у стравоході, спровокований закиданням в нього вмісту шлунка);
гастринома (поєднання виразкового ураження шлунка, а також сформованої в ПЖ доброякісної пухлини);
профілактика проти розвитку порушень у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, а також у період після операцій;
профілактика можливого проникнення шлункового соку всередину дихальної системи у пацієнтів, яким проводять операцію із застосуванням наркозу.

Форма випуску

Випускається як таблеток, і навіть ін'єкційного розчину. Пігулки мають об'єм 0,15, а також 0,3 г; Одна пачка містить 20, 30 чи 100 таблеток. Розчин міститься в ампулах об'ємом 2 мл.

Фармакодинаміка

Ліки вибірково блокують рецептори типу Н2 гістаміну в обкладальних клітинах шлункової слизової оболонки, а також пригнічують секрецію соляної кислоти. Вплив Ранітідіна дозволяє знизити також загальний секреторний об'єм, внаслідок чого зменшується концентрація пепсину в шлунковому вмісті.

Антисекреторні властивості ліки формують умови, в яких виразкові ураження 12-палої кишки і шлунка гояться швидше. Ранітідин посилюєзахисні властивості тканин гастродуоденальної області: покращує процеси мікроциркуляції, посилює відновлюючу дію, а також підвищує секрецію слизових оболонок.

Фармакокінетика

Після перорального вживання швидко абсорбується із ШКТ. Показник піку концентрації становить 440-545 нг/мл. Його досягнення настає через 2-3 години після вживання ліків у дозі 150 мг. Показник біодоступності – приблизно 50% (це пов'язані з ефектом «першого проходження» всередині печінки). На силу всмоктування речовини їжа ніяк не впливає.

З білками плазми зв'язується на 15%. Може проникати крізь гістогематичні бар'єри (також і крізь плаценту), а через гематоенцефалічний бар'єр проходить погано. Розподільний об'єм становить приблизно 1,4 л/кг. Часткова біотрансформація відбувається у печінці. В результаті формується основний продукт розпаду - N-оксид, і разом з ним S-оксид, а далі відбувається їх деметилювання.

Період напіврозпаду за нормального коефіцієнта очищення креатиніну становить 2-3 години. У разі зниження кліренсу цей період подовжується. Коефіцієнт очищення нирок становить приблизно 410 мл/хв (це ознака активного процесу тубулярної секреції).

Виведення відбувається в основному з сечею - протягом наступних після прийому 24-х годин (незмінена речовина) виводиться приблизно 30% (пероральний прийом) або 70% (внутрішньовенне введення) ліки. Також виводиться під виглядом N-оксиду (менше 4% усієї дози), а крім цього S-оксиду з дезметилранітідіном (по 1%).

Використання Ранітідин під час вагітності

При вагітності та лактації препарат приймати заборонено.

Протипоказання

індивідуальна непереносимість компонентів ліків;
дитячий вік менше 14 років.

Потрібно бути обережними при призначенні ліків пацієнтам з розладом видільної ниркової функції.

Побічні дії Ранітідин

Серед побічних реакцій:

органи СР: запаморочення з головними болями, відчуття втоми або тривоги, стан депресії, відчуття сонливості, а також вертиго та інсомнія. У поодиноких випадках спостерігається оборотна втрата гостроти зору, розлад очної акомодації, сплутаність свідомості, а також поява галюцинацій;
органи серцево-судинної та кровотворної систем: АВ-блокада, брадикардія або тахікардія, а крім цього аритмія, тромбоцито-, лейко- та гранулоцитопенія. В окремих випадках може розвиватися - агранулоцитоз, апластична форма анемії та панцитопенія (в окремих ситуаціях з кістковомозковою гіпоплазією). Поодиноко – ІГА;
органи ШКТ: блювання з нудотою, пронос чи запор, черевний больовий синдром. Іноді може розвиватися панкреатит. Єдино - холестатична, гепатоцелюлярна або змішана форма гепатиту (іноді може проходити на тлі жовтяниці) - у такому випадку потрібно відразу ж скасувати застосування ліків. Подібні реакції зазвичай оборотні, але зрідка може сягати летального результату. У вкрай поодиноких випадках виникала печінкова недостатність;
органи ОДА: одинично – больові відчуття у суглобах чи м'язах;
алергія: висипання на шкірі, спазми бронхів, еозинофілія або лихоманковий стан. Поодиноко – мультиформна еритема, анафілаксія та набряк Квінке;

інші: рідко спостерігається васкуліт або випадання волосся. Поодиноко – зниження лібідо чи потенції, і навіть гинекомастия. Тривалий прийом може спровокувати анемію через дефіцит В12.

Спосіб застосування та дози

Дозування підбирають індивідуально. Длядорослої людини вона зазвичай становить 0,15 г двічі на добу (з ранку та ввечері) або одноразовий прийом 0,3 г на ніч. Тривалість лікувального курсу становить 1-2 місяці.

Як профілактика проти загострення виразки слід вживати по 0,15 г на ніч. Тривалість такого курсу може досягати 1 року (необхідний також регулярний ендоскопічний контроль (кожні чотири місяці) – огляд шлункової слизової оболонки за допомогою спеціального приладу, що використовується для візуального обстеження).

При гастриномі потрібно пити по 0,15 г ліки тричі на добу. У разі потреби добове дозування дозволяється підвищити до 0,6-0,9 г.

Як профілактики проти виникнення кровотеч чи виразок (внаслідок стресів) – необхідно вводити ліки внутрішньовенно чи внутрішньом'язово, у дозуванні 0,05-0,1 р через кожні 6-8 годин.

Для дітей 14-18 років дозування становить 0,15 г двічі на день.

Пацієнтам, які страждають на ниркову недостатність (показник креатиніну в кров'яній сироватці дорівнює більше 3,3 мг/100 мл), необхідно пити ліки двічі на день у дозуванні 0,075 г.

Передозування

Проявами передозування є судоми, а також розвиток брадикардії та аритмії шлуночків.

Як терапію потрібно викликати у хворого блювання або промити йому шлунок, а далі проводити симптоматичне лікування. У разі розвитку судом слід вводити внутрішньовенно діазепам; для усунення брадикардії вводять атропін, а усунення аритмії шлуночків – лідокаїн.

Взаємодія з іншими препаратами

У разі з'єднання Ранітидину з антацидними ЛЗ слід робити інтервал між вживаннями цих ліків (як мінімум 1-2 години), оскільки останні здатні негативно впливати на всмоктування ранитидину.

Умови зберігання

Утримувати ліки потрібно в стандартних для медикаментів умовах - сухе темне місце, недоступне маленьким дітям. Температурний режим – не більше 15-30°С.

Термін придатності

Ранітідин дозволяється використовувати протягом 3-х років з моменту виготовлення лікарського засобу.